- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05097170
Agyi oxigénellátás és tudatosság a VT abláció során
A létfontosságú paraméterek agyi oxigenizációra és tudatosságra gyakorolt hatásának meghatározása a kamrai tachycardia ablációja során
Célja annak vizsgálata, hogy a kamrai tachycardia abláció során bekövetkező vérnyomáscsökkenés milyen hatással van az agyi oxigénellátásra és a tudatosságra.
A páciens életkora, szívmérései (ejekciós frakció-EF), alapvető vitális értékek, beavatkozási idő (különösen aktiválási és ingerlési térképezés) és az aritmia lokalizációja befolyásolhatja a NIRS és a BIS vérnyomásesésre adott válaszát. A betegek demográfiai információinak, szívkapacitásának és beavatkozási idejének a NIRS- és BIS-értékekre (lefelé mutató tendencia és időtartam) gyakorolt hatásain túlmenően ezeknek az értékeknek a korrelációit más monitorozási paraméterekkel (ETCO2 és SpO2) kívánjuk megjeleníteni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Filiz Uzumcugil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- VT abláción áteső betegek
- A vizsgálatban részt venni kívánó betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél az indukció előtt nem tudták meghatározni a kiindulási értékeket
- Súlyos neurológiai vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik nem akarnak részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
65 év alatti betegek
|
NIRS: A közeli infravörös spektroszkópia egy olyan mérési technika, amely nem invazív módon és folyamatosan figyeli az agyi oxigénfogyasztás és -szállítás közötti egyensúlyt. BIS: A BIS egy elektroencefalogramból származó paraméter, amelyet az érzéstelenítés hipnotikus hatásainak nyomon követésére fejlesztettek ki.
Más nevek:
|
|
2
65 év feletti betegek
|
NIRS: A közeli infravörös spektroszkópia egy olyan mérési technika, amely nem invazív módon és folyamatosan figyeli az agyi oxigénfogyasztás és -szállítás közötti egyensúlyt. BIS: A BIS egy elektroencefalogramból származó paraméter, amelyet az érzéstelenítés hipnotikus hatásainak nyomon követésére fejlesztettek ki.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közeli infravörös spektrométer
Időkeret: perioperatív (kamrai tachycardia abláció)
|
agyi oxigénellátás
|
perioperatív (kamrai tachycardia abláció)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bispektrális index
Időkeret: perioperatív (kamrai tachycardia abláció)
|
tudatosság
|
perioperatív (kamrai tachycardia abláció)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO-21/704
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .