- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05097170
Cerebrální okysličení a uvědomění během ablace VT
Stanovení vlivu vitálních parametrů na okysličení mozku a vědomí během ablace komorové tachykardie
Je zaměřena na zkoumání vlivu poklesu krevního tlaku, ke kterému dochází během procesu ablace komorové tachykardie, na okysličení mozku a vědomí.
Věk pacienta, měření srdce (ejekční frakce-EF), bazální vitální hodnoty, doba procedury (zejména aktivace a mapování stimulace) a lokalizace arytmie mohou ovlivnit odpověď NIRS a BIS na pokles krevního tlaku. Kromě vlivu demografických informací pacientů, srdeční kapacity a doby procedury na hodnoty NIRS a BIS (sestupný trend a trvání) se mají zobrazit korelace těchto hodnot s dalšími parametry monitorování (ETCO2 a SpO2).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Filiz Uzumcugil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti, kteří podstoupí ablaci VT
- Pacienti, kteří se chtějí studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž výchozí hodnoty nebylo možné před indukcí získat
- Pacienti se závažným neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním
- Pacienti, kteří se nechtějí studie zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
pacientů mladších 65 let
|
NIRS: Blízká infračervená spektroskopie je technika měření, která neinvazivně a nepřetržitě monitoruje rovnováhu mezi spotřebou a dodáním mozkového kyslíku. BIS: BIS je parametr odvozený z elektroencefalogramu vyvinutý pro sledování hypnotických účinků anestezie.
Ostatní jména:
|
|
2
pacientů ve věku nad 65 let
|
NIRS: Blízká infračervená spektroskopie je technika měření, která neinvazivně a nepřetržitě monitoruje rovnováhu mezi spotřebou a dodáním mozkového kyslíku. BIS: BIS je parametr odvozený z elektroencefalogramu vyvinutý pro sledování hypnotických účinků anestezie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blízký infračervený spektrometr
Časové okno: perioperační (ablace komorové tachykardie)
|
okysličení mozku
|
perioperační (ablace komorové tachykardie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bispektrální index
Časové okno: perioperační (ablace komorové tachykardie)
|
povědomí
|
perioperační (ablace komorové tachykardie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO-21/704
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cerebrální okysličení
-
Institute for Extracorporeal Life SupportZápis na pozvánkuRehabilitace | Kardiopulmonální funkce | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Spojené státy
-
Central China Fuwai Hospital of Zhengzhou UniversityHenan Provincial People's Hospital; Union Hospital, Tongji Medical College,...NáborSrdeční zástava | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Čína
-
University Hospital, GrenobleDokončenoRefrakterní srdeční zástava | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Francie
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy