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Oxygénation cérébrale et conscience pendant l'ablation de la TV

28 février 2023 mis à jour par: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University

Détermination de l'effet des paramètres vitaux sur l'oxygénation cérébrale et la conscience pendant l'ablation de la tachycardie ventriculaire

Il vise à examiner l'effet de la diminution de la pression artérielle qui se produit pendant le processus d'ablation de la tachycardie ventriculaire sur l'oxygénation cérébrale et la conscience.

L'âge du patient, les mesures cardiaques (fraction d'éjection-EF), les valeurs vitales basales, la durée de la procédure (en particulier la cartographie d'activation et de stimulation) et la localisation de l'arythmie peuvent affecter la réponse NIRS et BIS à la chute de pression artérielle. En plus des effets des informations démographiques des patients, de la capacité cardiaque et du temps de procédure sur les valeurs NIRS et BIS (tendance à la baisse et durée), des corrélations de ces valeurs avec d'autres paramètres de surveillance (ETCO2 et SpO2) sont destinées à être affichées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Filiz Uzumcugil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients subissant une procédure d'ablation VT

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients qui subiront une ablation TV
  • Patients souhaitant participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients dont les valeurs initiales n'ont pas pu être obtenues avant l'induction
  • Patients atteints d'une maladie neurologique ou psychiatrique grave
  • Les patients qui ne veulent pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
patients de moins de 65 ans

NIRS : La spectroscopie dans le proche infrarouge est une technique de mesure qui surveille de manière non invasive et continue l'équilibre entre la consommation et l'apport d'oxygène cérébral.

BIS : Le BIS est un paramètre dérivé de l'électroencéphalogramme développé pour surveiller les effets hypnotiques de l'anesthésie.

Autres noms:
  • BIS pendant l'ablation de la tachycardie ventriculaire
2
patients de plus de 65 ans

NIRS : La spectroscopie dans le proche infrarouge est une technique de mesure qui surveille de manière non invasive et continue l'équilibre entre la consommation et l'apport d'oxygène cérébral.

BIS : Le BIS est un paramètre dérivé de l'électroencéphalogramme développé pour surveiller les effets hypnotiques de l'anesthésie.

Autres noms:
  • BIS pendant l'ablation de la tachycardie ventriculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spectromètre proche infrarouge
Délai: périopératoire (ablation de la tachycardie ventriculaire)
oxygénation cérébrale
périopératoire (ablation de la tachycardie ventriculaire)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice bispectral
Délai: périopératoire (ablation de la tachycardie ventriculaire)
conscience
périopératoire (ablation de la tachycardie ventriculaire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2021

Première publication (Réel)

28 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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