- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05097170
Oxygénation cérébrale et conscience pendant l'ablation de la TV
Détermination de l'effet des paramètres vitaux sur l'oxygénation cérébrale et la conscience pendant l'ablation de la tachycardie ventriculaire
Il vise à examiner l'effet de la diminution de la pression artérielle qui se produit pendant le processus d'ablation de la tachycardie ventriculaire sur l'oxygénation cérébrale et la conscience.
L'âge du patient, les mesures cardiaques (fraction d'éjection-EF), les valeurs vitales basales, la durée de la procédure (en particulier la cartographie d'activation et de stimulation) et la localisation de l'arythmie peuvent affecter la réponse NIRS et BIS à la chute de pression artérielle. En plus des effets des informations démographiques des patients, de la capacité cardiaque et du temps de procédure sur les valeurs NIRS et BIS (tendance à la baisse et durée), des corrélations de ces valeurs avec d'autres paramètres de surveillance (ETCO2 et SpO2) sont destinées à être affichées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Ankara, Turquie, 06100
- Filiz Uzumcugil
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Patients qui subiront une ablation TV
- Patients souhaitant participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients dont les valeurs initiales n'ont pas pu être obtenues avant l'induction
- Patients atteints d'une maladie neurologique ou psychiatrique grave
- Les patients qui ne veulent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
patients de moins de 65 ans
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NIRS : La spectroscopie dans le proche infrarouge est une technique de mesure qui surveille de manière non invasive et continue l'équilibre entre la consommation et l'apport d'oxygène cérébral. BIS : Le BIS est un paramètre dérivé de l'électroencéphalogramme développé pour surveiller les effets hypnotiques de l'anesthésie.
Autres noms:
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2
patients de plus de 65 ans
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NIRS : La spectroscopie dans le proche infrarouge est une technique de mesure qui surveille de manière non invasive et continue l'équilibre entre la consommation et l'apport d'oxygène cérébral. BIS : Le BIS est un paramètre dérivé de l'électroencéphalogramme développé pour surveiller les effets hypnotiques de l'anesthésie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spectromètre proche infrarouge
Délai: périopératoire (ablation de la tachycardie ventriculaire)
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oxygénation cérébrale
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périopératoire (ablation de la tachycardie ventriculaire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice bispectral
Délai: périopératoire (ablation de la tachycardie ventriculaire)
|
conscience
|
périopératoire (ablation de la tachycardie ventriculaire)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO-21/704
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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