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Oxigenación cerebral y conciencia durante la ablación de TV

28 de febrero de 2023 actualizado por: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University

Determinación del efecto de los parámetros vitales sobre la oxigenación cerebral y la conciencia durante la ablación de taquicardia ventricular

Tiene como objetivo examinar el efecto de la disminución de la presión arterial que se produce durante el proceso de ablación de la taquicardia ventricular sobre la oxigenación cerebral y la conciencia.

La edad del paciente, las mediciones cardíacas (fracción de eyección-FE), los valores vitales basales, el tiempo del procedimiento (especialmente la activación y el mapeo de marcapasos) y la localización de la arritmia pueden afectar la respuesta de NIRS y BIS a la caída de la presión arterial. Además de los efectos de la información demográfica de los pacientes, la capacidad cardíaca y el tiempo del procedimiento en los valores NIRS y BIS (tendencia descendente y duración), se pretende mostrar las correlaciones de estos valores con otros parámetros de monitorización (ETCO2 y SpO2).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Filiz Uzumcugil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes sometidos a un procedimiento de ablación de TV

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes que se someterán a ablación de TV
  • Pacientes que quieran participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuyos valores basales no pudieron obtenerse antes de la inducción
  • Pacientes con enfermedades neurológicas o psiquiátricas graves.
  • Pacientes que no deseen participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
pacientes menores de 65 años

NIRS: la espectroscopia de infrarrojo cercano es una técnica de medición que monitorea de manera no invasiva y continua el equilibrio entre el consumo y el suministro de oxígeno cerebral.

BIS: BIS es un parámetro derivado del electroencefalograma desarrollado para monitorear los efectos hipnóticos de la anestesia.

Otros nombres:
  • BIS durante la ablación de taquicardia ventricular
2
pacientes mayores de 65 años

NIRS: la espectroscopia de infrarrojo cercano es una técnica de medición que monitorea de manera no invasiva y continua el equilibrio entre el consumo y el suministro de oxígeno cerebral.

BIS: BIS es un parámetro derivado del electroencefalograma desarrollado para monitorear los efectos hipnóticos de la anestesia.

Otros nombres:
  • BIS durante la ablación de taquicardia ventricular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espectrómetro de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: perioperatorio (ablación de taquicardia ventricular)
oxigenacion cerebral
perioperatorio (ablación de taquicardia ventricular)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice biespectral
Periodo de tiempo: perioperatorio (ablación de taquicardia ventricular)
conciencia
perioperatorio (ablación de taquicardia ventricular)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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