- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05097170
Oxigenación cerebral y conciencia durante la ablación de TV
Determinación del efecto de los parámetros vitales sobre la oxigenación cerebral y la conciencia durante la ablación de taquicardia ventricular
Tiene como objetivo examinar el efecto de la disminución de la presión arterial que se produce durante el proceso de ablación de la taquicardia ventricular sobre la oxigenación cerebral y la conciencia.
La edad del paciente, las mediciones cardíacas (fracción de eyección-FE), los valores vitales basales, el tiempo del procedimiento (especialmente la activación y el mapeo de marcapasos) y la localización de la arritmia pueden afectar la respuesta de NIRS y BIS a la caída de la presión arterial. Además de los efectos de la información demográfica de los pacientes, la capacidad cardíaca y el tiempo del procedimiento en los valores NIRS y BIS (tendencia descendente y duración), se pretende mostrar las correlaciones de estos valores con otros parámetros de monitorización (ETCO2 y SpO2).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Filiz Uzumcugil
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que se someterán a ablación de TV
- Pacientes que quieran participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyos valores basales no pudieron obtenerse antes de la inducción
- Pacientes con enfermedades neurológicas o psiquiátricas graves.
- Pacientes que no deseen participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
pacientes menores de 65 años
|
NIRS: la espectroscopia de infrarrojo cercano es una técnica de medición que monitorea de manera no invasiva y continua el equilibrio entre el consumo y el suministro de oxígeno cerebral. BIS: BIS es un parámetro derivado del electroencefalograma desarrollado para monitorear los efectos hipnóticos de la anestesia.
Otros nombres:
|
|
2
pacientes mayores de 65 años
|
NIRS: la espectroscopia de infrarrojo cercano es una técnica de medición que monitorea de manera no invasiva y continua el equilibrio entre el consumo y el suministro de oxígeno cerebral. BIS: BIS es un parámetro derivado del electroencefalograma desarrollado para monitorear los efectos hipnóticos de la anestesia.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espectrómetro de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: perioperatorio (ablación de taquicardia ventricular)
|
oxigenacion cerebral
|
perioperatorio (ablación de taquicardia ventricular)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice biespectral
Periodo de tiempo: perioperatorio (ablación de taquicardia ventricular)
|
conciencia
|
perioperatorio (ablación de taquicardia ventricular)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- GO-21/704
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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