- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05097170
Cerebrale oxygenatie en bewustzijn tijdens VT-ablatie
Bepaling van het effect van vitale parameters op cerebrale oxygenatie en bewustzijn tijdens ventriculaire tachycardie-ablatie
Het is bedoeld om het effect te onderzoeken van de verlaging van de bloeddruk die optreedt tijdens het ablatieproces van ventriculaire tachycardie op cerebrale oxygenatie en bewustzijn.
De leeftijd van de patiënt, cardiale metingen (ejectiefractie-EF), basale vitale waarden, proceduretijd (vooral activering en pacing mapping) en lokalisatie van de aritmie kunnen de NIRS- en BIS-respons op bloeddrukdaling beïnvloeden. Naast de effecten van de demografische informatie van patiënten, hartcapaciteit en proceduretijd op NIRS- en BIS-waarden (neerwaartse trend en duur), is het de bedoeling dat correlaties van deze waarden met andere bewakingsparameters (ETCO2 en SpO2) worden weergegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Filiz Uzumcugil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten die VT-ablatie zullen ondergaan
- Patiënten die willen deelnemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de uitgangswaarden niet konden worden verkregen vóór inductie
- Patiënten met een ernstige neurologische of psychiatrische aandoening
- Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
patiënten jonger dan 65 jaar
|
NIRS: Near-infrared spectroscopie is een meettechniek die non-invasief en continu de balans bewaakt tussen cerebrale zuurstofconsumptie en -afgifte. BIS: BIS is een van een elektro-encefalogram afgeleide parameter die is ontwikkeld om de hypnotische effecten van anesthesie te bewaken.
Andere namen:
|
|
2
patiënten ouder dan 65 jaar
|
NIRS: Near-infrared spectroscopie is een meettechniek die non-invasief en continu de balans bewaakt tussen cerebrale zuurstofconsumptie en -afgifte. BIS: BIS is een van een elektro-encefalogram afgeleide parameter die is ontwikkeld om de hypnotische effecten van anesthesie te bewaken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nabij infrarood spectrometer
Tijdsspanne: perioperatief (ventriculaire tachycardie-ablatie)
|
cerebrale oxygenatie
|
perioperatief (ventriculaire tachycardie-ablatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bispectrale index
Tijdsspanne: perioperatief (ventriculaire tachycardie-ablatie)
|
bewustzijn
|
perioperatief (ventriculaire tachycardie-ablatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO-21/704
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .