- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05097170
Oxigenação cerebral e consciência durante a ablação de TV
Determinando o efeito dos parâmetros vitais na oxigenação cerebral e consciência durante a ablação de taquicardia ventricular
O objetivo é examinar o efeito da diminuição da pressão arterial que ocorre durante o processo de ablação da taquicardia ventricular sobre a oxigenação e a consciência cerebral.
A idade do paciente, medidas cardíacas (fração de ejeção-EF), valores vitais basais, tempo de procedimento (especialmente ativação e mapeamento de estimulação) e localização da arritmia podem afetar a resposta do NIRS e do BIS à queda da pressão arterial. Além dos efeitos das informações demográficas dos pacientes, capacidade cardíaca e tempo de procedimento nos valores de NIRS e BIS (tendência de queda e duração), as correlações desses valores com outros parâmetros de monitoramento (ETCO2 e SpO2) devem ser exibidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Filiz Uzumcugil
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes que serão submetidos a ablação de TV
- Pacientes que queiram participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes cujos valores basais não puderam ser obtidos antes da indução
- Pacientes com doença neurológica ou psiquiátrica grave
- Pacientes que não quiserem participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
pacientes com menos de 65 anos
|
NIRS: A espectroscopia de infravermelho próximo é uma técnica de medição que monitora de forma não invasiva e contínua o equilíbrio entre o consumo e o fornecimento de oxigênio cerebral. BIS: O BIS é um parâmetro derivado do eletroencefalograma desenvolvido para monitorar os efeitos hipnóticos da anestesia.
Outros nomes:
|
|
2
pacientes acima de 65 anos
|
NIRS: A espectroscopia de infravermelho próximo é uma técnica de medição que monitora de forma não invasiva e contínua o equilíbrio entre o consumo e o fornecimento de oxigênio cerebral. BIS: O BIS é um parâmetro derivado do eletroencefalograma desenvolvido para monitorar os efeitos hipnóticos da anestesia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espectrômetro de infravermelho próximo
Prazo: perioperatório (ablação de taquicardia ventricular)
|
oxigenação cerebral
|
perioperatório (ablação de taquicardia ventricular)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice Bispectral
Prazo: perioperatório (ablação de taquicardia ventricular)
|
conhecimento
|
perioperatório (ablação de taquicardia ventricular)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO-21/704
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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