- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05097170
Церебральная оксигенация и сознание во время аблации ЖТ
Определение влияния жизненно важных параметров на оксигенацию головного мозга и осведомленность во время аблации желудочковой тахикардии
Он направлен на изучение влияния снижения артериального давления, которое происходит во время процесса аблации желудочковой тахикардии, на оксигенацию головного мозга и сознание.
Возраст пациента, сердечные измерения (фракция выброса-EF), базальные жизненные показатели, время процедуры (особенно активация и картирование кардиостимуляции) и локализация аритмии могут повлиять на реакцию NIRS и BIS на падение артериального давления. В дополнение к влиянию демографических данных пациентов, емкости сердца и продолжительности процедуры на значения NIRS и BIS (нисходящий тренд и продолжительность), должны отображаться корреляции этих значений с другими параметрами мониторинга (ETCO2 и SpO2).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Filiz Uzumcugil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, которым предстоит аблация ЖТ
- Пациенты, желающие принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых исходные значения не могли быть получены до индукции
- Пациенты с тяжелыми неврологическими или психическими заболеваниями
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
пациенты в возрасте до 65 лет
|
NIRS: спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона — это метод измерения, который неинвазивно и непрерывно контролирует баланс между потреблением и доставкой кислорода мозгом. BIS: BIS — это параметр, полученный из электроэнцефалограммы, разработанный для мониторинга гипнотических эффектов анестезии.
Другие имена:
|
|
2
пациенты старше 65 лет
|
NIRS: спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона — это метод измерения, который неинвазивно и непрерывно контролирует баланс между потреблением и доставкой кислорода мозгом. BIS: BIS — это параметр, полученный из электроэнцефалограммы, разработанный для мониторинга гипнотических эффектов анестезии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ближний инфракрасный спектрометр
Временное ограничение: периоперационный (абляция желудочковой тахикардии)
|
церебральная оксигенация
|
периоперационный (абляция желудочковой тахикардии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биспектральный индекс
Временное ограничение: периоперационный (абляция желудочковой тахикардии)
|
осведомленность
|
периоперационный (абляция желудочковой тахикардии)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO-21/704
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .