- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05097170
Zerebrale Sauerstoffversorgung und Bewusstsein während der VT-Ablation
Bestimmung der Wirkung von Vitalparametern auf die zerebrale Sauerstoffversorgung und das Bewusstsein während der ventrikulären Tachykardie-Ablation
Ziel ist es, die Wirkung des Blutdruckabfalls, der während des Ablationsprozesses der ventrikulären Tachykardie auftritt, auf die zerebrale Oxygenierung und das Bewusstsein zu untersuchen.
Alter des Patienten, Herzmessungen (Ejektionsfraktion-EF), basale Vitalwerte, Eingriffszeit (insbesondere Aktivierung und Stimulationskartierung) und Lokalisation der Arrhythmie können die NIRS- und BIS-Reaktion auf den Blutdruckabfall beeinflussen. Zusätzlich zu den Auswirkungen der demografischen Informationen des Patienten, der Herzkapazität und der Eingriffszeit auf die NIRS- und BIS-Werte (Abwärtstrend und Dauer) sollen Korrelationen dieser Werte mit anderen Überwachungsparametern (ETCO2 und SpO2) angezeigt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Filiz Uzumcugil
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Patienten, die sich einer VT-Ablation unterziehen
- Patienten, die an der Studie teilnehmen möchten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Ausgangswerte vor der Induktion nicht ermittelt werden konnten
- Patienten mit schweren neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
- Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1
Patienten unter 65 Jahren
|
NIRS: Die Nahinfrarot-Spektroskopie ist ein Messverfahren, das nicht-invasiv und kontinuierlich das Gleichgewicht zwischen zerebralem Sauerstoffverbrauch und Abgabe überwacht. BIS: BIS ist ein vom Elektroenzephalogramm abgeleiteter Parameter, der zur Überwachung der hypnotischen Wirkung einer Anästhesie entwickelt wurde.
Andere Namen:
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2
Patienten über 65 Jahre
|
NIRS: Die Nahinfrarot-Spektroskopie ist ein Messverfahren, das nicht-invasiv und kontinuierlich das Gleichgewicht zwischen zerebralem Sauerstoffverbrauch und Abgabe überwacht. BIS: BIS ist ein vom Elektroenzephalogramm abgeleiteter Parameter, der zur Überwachung der hypnotischen Wirkung einer Anästhesie entwickelt wurde.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nahinfrarotspektrometer
Zeitfenster: perioperativ (ventrikuläre Tachykardie-Ablation)
|
zerebrale Oxygenierung
|
perioperativ (ventrikuläre Tachykardie-Ablation)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bispektraler Index
Zeitfenster: perioperativ (ventrikuläre Tachykardie-Ablation)
|
Bewusstsein
|
perioperativ (ventrikuläre Tachykardie-Ablation)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO-21/704
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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