Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral oksygenering og bevissthet under VT-ablasjon

28. februar 2023 oppdatert av: Filiz Uzumcugil, Hacettepe University

Bestemme effekten av vitale parametere på cerebral oksygenering og bevissthet under ventrikulær takykardi-ablasjon

Det er rettet mot å undersøke effekten av reduksjonen i blodtrykket som oppstår under ventrikulær takykardi-ablasjonsprosessen på cerebral oksygenering og bevissthet.

Pasientens alder, hjertemålinger (ejeksjonsfraksjon-EF), basale vitale verdier, prosedyretid (spesielt aktivering og pacingkartlegging), og lokalisering av arytmien, kan påvirke NIRS- og BIS-responsen på blodtrykksfall. I tillegg til effekten av pasientenes demografiske informasjon, hjertekapasitet og prosedyretid på NIRS- og BIS-verdier (nedtrend og varighet), skal korrelasjoner mellom disse verdiene og andre overvåkingsparametere (ETCO2 og SpO2) vises.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Filiz Uzumcugil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår VT-ablasjonsprosedyre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter som skal gjennomgå VT-ablasjon
  • Pasienter som ønsker å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis baseline-verdier ikke kunne oppnås før induksjon
  • Pasienter med alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
  • Pasienter som ikke ønsker å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
pasienter under 65 år
Fremgangsmåte: NIRS under ventrikulær takykardi ablasjon

NIRS: Nær-infrarød spektroskopi er en måleteknikk som ikke-invasivt og kontinuerlig overvåker balansen mellom cerebralt oksygenforbruk og levering.

BIS: BIS er en elektroencefalogram-avledet parameter utviklet for å overvåke de hypnotiske effektene av anestesi.

Andre navn:
  • BIS under ventrikulær takykardi ablasjon
2
pasienter over 65 år
Fremgangsmåte: NIRS under ventrikulær takykardi ablasjon

NIRS: Nær-infrarød spektroskopi er en måleteknikk som ikke-invasivt og kontinuerlig overvåker balansen mellom cerebralt oksygenforbruk og levering.

BIS: BIS er en elektroencefalogram-avledet parameter utviklet for å overvåke de hypnotiske effektene av anestesi.

Andre navn:
  • BIS under ventrikulær takykardi ablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nær infrarødt spektrometer
Tidsramme: perioperativt (ventrikulær takykardi ablasjon)
cerebral oksygenering
perioperativt (ventrikulær takykardi ablasjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bispektral indeks
Tidsramme: perioperativt (ventrikulær takykardi ablasjon)
bevissthet
perioperativt (ventrikulær takykardi ablasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO-21/704

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere