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VT 消融期间的脑氧合和意识

2023年2月28日 更新者:Filiz Uzumcugil、Hacettepe University

确定重要参数对室性心动过速消融过程中脑氧合和意识的影响

目的是检查室性心动过速消融过程中发生的血压下降对脑氧合和意识的影响。

患者的年龄、心脏测量值(射血分数-EF)、基础生命值、手术时间(尤其是激活和起搏映射)以及心律失常的定位可能会影响 NIRS 和 BIS 对血压下降的反应。 除了患者的人口统计信息、心容量和手术时间对 NIRS 和 BIS 值(下降趋势和持续时间)的影响外,还打算显示这些值与其他监测参数(ETCO2 和 SpO2)的相关性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

37

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • Filiz Uzumcugil

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受 VT 消融手术的患者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 将接受 VT 消融的患者
  • 想参加研究的患者

排除标准:

  • 诱导前无法获得基线值的患者
  • 患有严重神经或精神疾病的患者
  • 不想参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
65岁以下患者

NIRS:近红外光谱是一种无创且持续监测大脑耗氧量与输送之间平衡的测量技术。

BIS:BIS 是一种脑电图衍生参数,用于监测麻醉的催眠效果。

其他名称:
  • 室性心动过速消融期间的 BIS
2个
65岁以上患者

NIRS:近红外光谱是一种无创且持续监测大脑耗氧量与输送之间平衡的测量技术。

BIS:BIS 是一种脑电图衍生参数,用于监测麻醉的催眠效果。

其他名称:
  • 室性心动过速消融期间的 BIS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
近红外光谱仪
大体时间:围手术期(室性心动过速消融)
脑氧合
围手术期(室性心动过速消融)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
双频指数
大体时间:围手术期(室性心动过速消融)
意识
围手术期(室性心动过速消融)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月23日

研究完成 (实际的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月15日

首次发布 (实际的)

2021年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月28日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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