覚醒剤使用障害の緊急事態管理
2021年10月15日 更新者:Nassima Ait-Daoud Tiouririne、University of Virginia
治験責任医師の目的は、併発するオピオイド使用障害と覚醒剤使用障害の影響を受けた患者に投薬支援治療 (MAT) と不測の事態の管理を実施することです。
参加者は、外来ベースのオピオイド治療(OBOT)クリニックでMATを介して、オピオイド使用障害の標準治療を受け続けます。
参加者の覚せい剤使用障害は、週 2 回の尿中薬物検査と、陰性の尿中薬物検査と引き換えに金銭的賞金を伴う不測の事態の管理を通じて対象となります。
定期的な診療所の訪問とインセンティブの使用を通じて、研究者は併存のオピオイド使用障害と覚醒剤使用障害に苦しんでいる被験者の治療順守を高め、陰性の尿薬物スクリーニングの数を増やすことを望んでいます.
治験責任医師は、この集団においてこの治療法が従来の治療法と比較して有効であるかどうかを判断します (ベースライン治療の患者は OBOT を乗り越えていました)。
治験責任医師の主要なアウトカム指標は、12 週間の試験中の覚せい剤禁欲期間です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Nassima Ait-Daoud Tiouririne, MD
- 電話番号:(434)243-0563
- メール:NAT7B@hscmail.mcc.virginia.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 外来ベースのオピオイド治療(OBOT)クリニックでオピオイド使用障害の治療を受け、覚醒剤使用障害にも苦しんでいるが、従来の治療に失敗した患者(THCおよびブプレノルフィン以外の物質に対する尿中薬物スクリーニング陽性)
- 理想的な候補者は、不測の事態の管理を開始する前に、4 週間のうち 3 週間以上にわたって陽性反応を示します。
除外基準:
- 18歳未満の方
- フォローアップクリニックの訪問に参加できない人
- 同意できない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:緊急事態管理
このアームには、CM を受け取った参加者のデータが含まれます
|
不測の事態の管理には、陰性の尿中薬物検査と引き換えに賞金を受け取ることが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
覚せい剤の禁欲
時間枠:12週間
|
尿薬物スクリーニングに基づく覚せい剤禁断期間
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ginley MK, Pfund RA, Rash CJ, Zajac K. Long-term efficacy of contingency management treatment based on objective indicators of abstinence from illicit substance use up to 1 year following treatment: A meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2021 Jan;89(1):58-71. doi: 10.1037/ccp0000552.
- McPherson SM, Burduli E, Smith CL, Herron J, Oluwoye O, Hirchak K, Orr MF, McDonell MG, Roll JM. A review of contingency management for the treatment of substance-use disorders: adaptation for underserved populations, use of experimental technologies, and personalized optimization strategies. Subst Abuse Rehabil. 2018 Aug 13;9:43-57. doi: 10.2147/SAR.S138439. eCollection 2018.
- Miguel AQ, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, da Silva CJ, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users in Brazil: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2016 Aug;30(5):536-543. doi: 10.1037/adb0000192. Epub 2016 Jul 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年10月1日
一次修了 (予期された)
2022年4月1日
研究の完了 (予期された)
2022年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月15日
最初の投稿 (実際)
2021年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月15日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HSR210335
- 17803 (他の:HSR Submission Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。