Gestión de contingencias para trastornos por consumo de estimulantes
15 de octubre de 2021 actualizado por: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, University of Virginia
El objetivo de los investigadores es implementar el tratamiento asistido por medicamentos (MAT) y el manejo de contingencias en pacientes afectados por un trastorno por uso de opioides y un trastorno por uso de estimulantes concurrentes.
Los participantes continuarán recibiendo el estándar de atención para su trastorno por uso de opioides a través de MAT en nuestra Clínica de tratamiento de opioides para pacientes ambulatorios (OBOT).
El trastorno por consumo de estimulantes de los participantes se abordará a través de la gestión de contingencias, con análisis de drogas en orina dos veces por semana y premios monetarios a cambio de análisis de drogas en orina negativos.
A través de visitas regulares a la clínica y el uso de incentivos, los investigadores esperan aumentar la adherencia al tratamiento y aumentar la cantidad de pruebas negativas de detección de drogas en la orina en sujetos que luchan con el trastorno por uso de opioides y el trastorno por uso de estimulantes comórbidos.
Los investigadores determinarán si este tratamiento es eficaz o no en esta población, en comparación con el tratamiento convencional (terapia de referencia que los pacientes recibían a través de OBOT).
La medida de resultado primaria de los investigadores será la duración de la abstinencia estimulante durante el estudio de doce semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, MD
- Número de teléfono: (434)243-0563
- Correo electrónico: NAT7B@hscmail.mcc.virginia.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Pacientes tratados por trastorno por consumo de opioides en la Clínica de tratamiento ambulatorio de opioides (OBOT) y que también tienen problemas con el trastorno por consumo de estimulantes, pero fracasaron en el tratamiento convencional (prueba de drogas en orina positiva para sustancias distintas del THC y la buprenorfina)
- Los candidatos ideales darán positivo durante 3 de 4 semanas o más antes de comenzar la gestión de contingencias
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 18 años
- Personas que no pueden asistir a las visitas clínicas de seguimiento
- Personas que no pueden consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Manejo de la contingencia
Este brazo incluirá datos de los participantes que recibieron CM
|
La gestión de contingencias implica recibir premios monetarios a cambio de pruebas negativas de detección de drogas en orina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
abstinencia estimulante
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Duración de la abstinencia de estimulantes basada en pruebas de detección de drogas en orina
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ginley MK, Pfund RA, Rash CJ, Zajac K. Long-term efficacy of contingency management treatment based on objective indicators of abstinence from illicit substance use up to 1 year following treatment: A meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2021 Jan;89(1):58-71. doi: 10.1037/ccp0000552.
- McPherson SM, Burduli E, Smith CL, Herron J, Oluwoye O, Hirchak K, Orr MF, McDonell MG, Roll JM. A review of contingency management for the treatment of substance-use disorders: adaptation for underserved populations, use of experimental technologies, and personalized optimization strategies. Subst Abuse Rehabil. 2018 Aug 13;9:43-57. doi: 10.2147/SAR.S138439. eCollection 2018.
- Miguel AQ, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, da Silva CJ, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users in Brazil: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2016 Aug;30(5):536-543. doi: 10.1037/adb0000192. Epub 2016 Jul 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSR210335
- 17803 (OTRO: HSR Submission Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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