- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05097547
Beredskapshantering för störningar av stimulerande användning
15 oktober 2021 uppdaterad av: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, University of Virginia
Utredarnas mål är att implementera medicinassisterad behandling (MAT) och beredskapshantering hos patienter som drabbas av samtidig förekommande störning av opioidanvändning och störning av stimulantia.
Deltagarna kommer att fortsätta att få standardvård för sin opioidanvändningsstörning via MAT på vår poliklinik för opioidbehandling (OBOT).
Deltagarnas störning av stimulerande användning kommer att inriktas på genom beredskapshantering, med två gånger i veckan urinläkemedelsundersökningar och monetära priser i utbyte mot negativa urinläkemedelsundersökningar.
Genom regelbundna klinikbesök och användning av incitament hoppas utredarna kunna öka behandlingsföljsamheten och öka antalet negativa urinläkemedelsscreeningar hos patienter som kämpar med komorbid opioidanvändningsstörning och stimulerande användningsstörning.
Utredarna kommer att avgöra huruvida denna behandling är effektiv i denna population eller inte, jämfört med konventionell behandling (patienter med baslinjebehandling gick igenom OBOT).
Utredarnas primära utfallsmått kommer att vara varaktigheten av stimulerande abstinens under tolvveckorsstudien.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, MD
- Telefonnummer: (434)243-0563
- E-post: NAT7B@hscmail.mcc.virginia.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 och äldre
- Patienter som behandlas för opioidanvändningsstörning i poliklinisk klinik för opioidbehandling (OBOT) och som också kämpar med störning av stimulantia men misslyckats med konventionell behandling (positiv urinläkemedelsscreening för andra substanser än THC och buprenorfin)
- Ideala kandidater kommer att testa positivt i 3 av 4 veckor eller mer innan beredskapshantering påbörjas
Exklusions kriterier:
- Personer under 18 år
- Personer som inte kan närvara vid uppföljande klinikbesök
- Personer som inte kan ge sitt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Beredskapshantering
Denna arm kommer att inkludera data från deltagare som fått CM
|
Beredskapshantering innebär att ta emot monetära priser i utbyte mot negativa urinläkemedelsundersökningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stimulerande abstinens
Tidsram: 12 veckor
|
Varaktighet av stimulerande abstinens baserat på urinläkemedelsskärmar
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ginley MK, Pfund RA, Rash CJ, Zajac K. Long-term efficacy of contingency management treatment based on objective indicators of abstinence from illicit substance use up to 1 year following treatment: A meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2021 Jan;89(1):58-71. doi: 10.1037/ccp0000552.
- McPherson SM, Burduli E, Smith CL, Herron J, Oluwoye O, Hirchak K, Orr MF, McDonell MG, Roll JM. A review of contingency management for the treatment of substance-use disorders: adaptation for underserved populations, use of experimental technologies, and personalized optimization strategies. Subst Abuse Rehabil. 2018 Aug 13;9:43-57. doi: 10.2147/SAR.S138439. eCollection 2018.
- Miguel AQ, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, da Silva CJ, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users in Brazil: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2016 Aug;30(5):536-543. doi: 10.1037/adb0000192. Epub 2016 Jul 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
28 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSR210335
- 17803 (ÖVRIG: HSR Submission Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .