- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05097547
Управление в непредвиденных обстоятельствах при расстройствах, связанных с употреблением стимуляторов
15 октября 2021 г. обновлено: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, University of Virginia
Цель исследователей состоит в том, чтобы внедрить медикаментозное лечение (MAT) и управление непредвиденными обстоятельствами у пациентов, страдающих сопутствующим расстройством, связанным с употреблением опиоидов, и расстройством, связанным с употреблением стимуляторов.
Участники будут продолжать получать стандартное лечение расстройства, связанного с употреблением опиоидов, через MAT в нашей клинике амбулаторного лечения опиоидов (OBOT).
На расстройство, связанное с употреблением стимуляторов, участников будут воздействовать с помощью действий в чрезвычайных ситуациях, с проверками мочи на наркотики два раза в неделю и денежными призами в обмен на отрицательные результаты проверки мочи на наркотики.
Благодаря регулярным посещениям клиник и использованию стимулов исследователи надеются повысить приверженность лечению и увеличить количество отрицательных результатов анализа мочи на наркотики у субъектов, страдающих сопутствующим расстройством, связанным с употреблением опиоидов и расстройством, связанным с употреблением стимуляторов.
Исследователи определят, является ли это лечение эффективным в этой популяции по сравнению с обычным лечением (пациенты базовой терапии получали OBOT).
Первичной конечной мерой исследователей будет продолжительность воздержания от стимуляторов в течение двенадцати недель исследования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, MD
- Номер телефона: (434)243-0563
- Электронная почта: NAT7B@hscmail.mcc.virginia.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты, получающие лечение от расстройства, связанного с употреблением опиоидов, в клинике амбулаторного лечения опиоидов (OBOT), которые также борются с расстройством, связанным с употреблением стимуляторов, но не смогли пройти обычное лечение (положительный результат анализа мочи на наличие веществ, отличных от ТГК и бупренорфина)
- Идеальные кандидаты будут иметь положительный результат теста в течение 3 из 4 недель или более до начала управления непредвиденными обстоятельствами.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет
- Лица, не имеющие возможности посещать последующие визиты в клинику
- Лица, не способные дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Управление непредвиденными обстоятельствами
Эта группа будет включать данные участников, получивших CM.
|
Управление непредвиденными обстоятельствами включает в себя получение денежных призов в обмен на отрицательный анализ мочи на наркотики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стимулятор воздержания
Временное ограничение: 12 недель
|
Продолжительность воздержания от стимуляторов на основе анализа мочи на наркотики
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ginley MK, Pfund RA, Rash CJ, Zajac K. Long-term efficacy of contingency management treatment based on objective indicators of abstinence from illicit substance use up to 1 year following treatment: A meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2021 Jan;89(1):58-71. doi: 10.1037/ccp0000552.
- McPherson SM, Burduli E, Smith CL, Herron J, Oluwoye O, Hirchak K, Orr MF, McDonell MG, Roll JM. A review of contingency management for the treatment of substance-use disorders: adaptation for underserved populations, use of experimental technologies, and personalized optimization strategies. Subst Abuse Rehabil. 2018 Aug 13;9:43-57. doi: 10.2147/SAR.S138439. eCollection 2018.
- Miguel AQ, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, da Silva CJ, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users in Brazil: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2016 Aug;30(5):536-543. doi: 10.1037/adb0000192. Epub 2016 Jul 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSR210335
- 17803 (ДРУГОЙ: HSR Submission Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .