- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05097547
Varautumishallinta stimulanttien käyttöhäiriöiden varalta
perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, University of Virginia
Tutkijoiden tavoitteena on toteuttaa lääkeavusteista hoitoa (MAT) ja valmiushoitoa potilailla, joilla on samanaikaisesti esiintyvä opioidien käyttöhäiriö ja piristeiden käyttöhäiriö.
Osallistujat saavat jatkossakin opioidien käyttöhäiriönsä normaalia hoitoa MAT:n kautta avohoidon (OBOT) klinikallamme.
Osallistujien piristeiden käyttöhäiriöihin kohdistetaan varautumishallintaa, kahdesti viikossa suoritettavalla virtsan huumeseulonnalla ja rahapalkinnoilla vastineeksi negatiivisista virtsan huumetutkimuksista.
Säännöllisillä klinikkakäynneillä ja kannustimien käytöllä tutkijat toivovat lisäävänsä hoitoon sitoutumista ja lisäävänsä negatiivisten virtsan huumeiden seulontatutkimuksia koehenkilöillä, jotka kamppailevat opioidien käyttöhäiriön ja piristeiden käyttöhäiriön kanssa.
Tutkijat määrittävät, onko tämä hoito tehokas tässä populaatiossa verrattuna tavanomaiseen hoitoon (perushoidon potilaat kävivät läpi OBOT:n).
Tutkijoiden ensisijainen tulosmitta on stimulanttien raittiuden kesto kahdentoista viikon tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, MD
- Puhelinnumero: (434)243-0563
- Sähköposti: NAT7B@hscmail.mcc.virginia.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilaat, joita hoidettiin opioidien käyttöhäiriöstä avohoidon (OBOT) klinikalla ja jotka kamppailevat myös piristeiden käyttöhäiriön kanssa, mutta eivät ole saaneet perinteistä hoitoa (positiivinen virtsan lääkeseulonta muiden aineiden kuin THC:n ja buprenorfiinin varalta)
- Ihanteellisilla ehdokkailla on positiivinen testi vähintään 3 viikkoa neljästä ennen varautumishallinnan aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Henkilöt, jotka eivät voi osallistua seurantakäynneille
- Henkilöt, jotka eivät voi suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Varatoimien hallinta
Tämä haara sisältää tiedot osallistujilta, jotka saivat CM:n
|
Valmiustilanteiden hallintaan kuuluu rahapalkintojen saaminen vastineeksi negatiivisista virtsan lääketutkimuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stimulantti raittiutta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Stimulanttien raittiuden kesto virtsan lääkeseulojen perusteella
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ginley MK, Pfund RA, Rash CJ, Zajac K. Long-term efficacy of contingency management treatment based on objective indicators of abstinence from illicit substance use up to 1 year following treatment: A meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2021 Jan;89(1):58-71. doi: 10.1037/ccp0000552.
- McPherson SM, Burduli E, Smith CL, Herron J, Oluwoye O, Hirchak K, Orr MF, McDonell MG, Roll JM. A review of contingency management for the treatment of substance-use disorders: adaptation for underserved populations, use of experimental technologies, and personalized optimization strategies. Subst Abuse Rehabil. 2018 Aug 13;9:43-57. doi: 10.2147/SAR.S138439. eCollection 2018.
- Miguel AQ, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, da Silva CJ, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users in Brazil: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2016 Aug;30(5):536-543. doi: 10.1037/adb0000192. Epub 2016 Jul 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR210335
- 17803 (MUUTA: HSR Submission Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .