- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05097547
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w przypadku zaburzeń związanych z używaniem stymulantów
15 października 2021 zaktualizowane przez: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, University of Virginia
Celem badaczy jest wdrożenie leczenia wspomaganego lekami (MAT) i postępowania w sytuacjach awaryjnych u pacjentów dotkniętych współwystępującymi zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów i zaburzeniami związanymi z używaniem środków pobudzających.
Uczestnicy będą nadal otrzymywać standardową opiekę związaną z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów za pośrednictwem MAT w naszej ambulatoryjnej klinice leczenia opioidami (OBOT).
Zaburzenia związane z używaniem stymulantów przez uczestników będą objęte postępowaniem w sytuacjach awaryjnych, obejmującym dwa razy w tygodniu testy na obecność narkotyków w moczu i nagrody pieniężne w zamian za negatywne wyniki badań na obecność narkotyków w moczu.
Dzięki regularnym wizytom w klinice i stosowaniu zachęt badacze mają nadzieję na zwiększenie przestrzegania zaleceń terapeutycznych i zwiększenie liczby negatywnych wyników testów na obecność narkotyków w moczu u osób zmagających się ze współistniejącymi zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów i zaburzeniami związanymi z używaniem stymulantów.
Badacze ustalą, czy to leczenie jest skuteczne w tej populacji, czy nie, w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym (pacjenci terapii podstawowej przechodzili przez OBOT).
Podstawową miarą wyników badaczy będzie czas trwania abstynencji stymulującej podczas dwunastotygodniowego badania.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, MD
- Numer telefonu: (434)243-0563
- E-mail: NAT7B@hscmail.mcc.virginia.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Pacjenci leczeni z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów w Poradni Leczenia Opioidami (OBOT), którzy również zmagają się z zaburzeniami związanymi z używaniem środków pobudzających, ale nie powiodło się leczenie konwencjonalne (dodatni wynik testu na obecność substancji innych niż THC i buprenorfina w moczu)
- Idealni kandydaci będą mieli pozytywny wynik testu przez 3 z 4 tygodni lub dłużej przed rozpoczęciem zarządzania awaryjnego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Osoby, które nie mogą uczestniczyć w wizytach kontrolnych w poradni
- Osoby nie mogące wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zarządzanie awaryjne
Ta grupa będzie zawierać dane od uczestników, którzy otrzymali CM
|
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi polega na otrzymywaniu nagród pieniężnych w zamian za negatywne wyniki testów na obecność narkotyków w moczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stymulująca abstynencja
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Czas trwania abstynencji pobudzającej na podstawie badań moczu na obecność narkotyków
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ginley MK, Pfund RA, Rash CJ, Zajac K. Long-term efficacy of contingency management treatment based on objective indicators of abstinence from illicit substance use up to 1 year following treatment: A meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2021 Jan;89(1):58-71. doi: 10.1037/ccp0000552.
- McPherson SM, Burduli E, Smith CL, Herron J, Oluwoye O, Hirchak K, Orr MF, McDonell MG, Roll JM. A review of contingency management for the treatment of substance-use disorders: adaptation for underserved populations, use of experimental technologies, and personalized optimization strategies. Subst Abuse Rehabil. 2018 Aug 13;9:43-57. doi: 10.2147/SAR.S138439. eCollection 2018.
- Miguel AQ, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, da Silva CJ, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users in Brazil: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2016 Aug;30(5):536-543. doi: 10.1037/adb0000192. Epub 2016 Jul 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSR210335
- 17803 (INNY: HSR Submission Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDSStany Zjednoczone
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Stres psychiczny | Typowe problemy ze zdrowiem psychicznymSzwajcaria
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Beijing Emergency Medical CenterRekrutacyjny
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
New York UniversityVisiting Nurse Service of New YorkJeszcze nie rekrutacjaChoroba Alzheimera i pokrewne demencjeStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenieStwardnienie rozsianeHiszpania
-
Rema AfifiZakończonyStres, psychologiczny | Zdrowie psychiczneLiban