Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi w przypadku zaburzeń związanych z używaniem stymulantów

15 października 2021 zaktualizowane przez: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, University of Virginia
Celem badaczy jest wdrożenie leczenia wspomaganego lekami (MAT) i postępowania w sytuacjach awaryjnych u pacjentów dotkniętych współwystępującymi zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów i zaburzeniami związanymi z używaniem środków pobudzających. Uczestnicy będą nadal otrzymywać standardową opiekę związaną z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów za pośrednictwem MAT w naszej ambulatoryjnej klinice leczenia opioidami (OBOT). Zaburzenia związane z używaniem stymulantów przez uczestników będą objęte postępowaniem w sytuacjach awaryjnych, obejmującym dwa razy w tygodniu testy na obecność narkotyków w moczu i nagrody pieniężne w zamian za negatywne wyniki badań na obecność narkotyków w moczu. Dzięki regularnym wizytom w klinice i stosowaniu zachęt badacze mają nadzieję na zwiększenie przestrzegania zaleceń terapeutycznych i zwiększenie liczby negatywnych wyników testów na obecność narkotyków w moczu u osób zmagających się ze współistniejącymi zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów i zaburzeniami związanymi z używaniem stymulantów. Badacze ustalą, czy to leczenie jest skuteczne w tej populacji, czy nie, w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym (pacjenci terapii podstawowej przechodzili przez OBOT). Podstawową miarą wyników badaczy będzie czas trwania abstynencji stymulującej podczas dwunastotygodniowego badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Pacjenci leczeni z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów w Poradni Leczenia Opioidami (OBOT), którzy również zmagają się z zaburzeniami związanymi z używaniem środków pobudzających, ale nie powiodło się leczenie konwencjonalne (dodatni wynik testu na obecność substancji innych niż THC i buprenorfina w moczu)
  • Idealni kandydaci będą mieli pozytywny wynik testu przez 3 z 4 tygodni lub dłużej przed rozpoczęciem zarządzania awaryjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć w wizytach kontrolnych w poradni
  • Osoby nie mogące wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zarządzanie awaryjne
Ta grupa będzie zawierać dane od uczestników, którzy otrzymali CM
Zarządzanie sytuacjami awaryjnymi polega na otrzymywaniu nagród pieniężnych w zamian za negatywne wyniki testów na obecność narkotyków w moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stymulująca abstynencja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Czas trwania abstynencji pobudzającej na podstawie badań moczu na obecność narkotyków
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSR210335
  • 17803 (INNY: HSR Submission Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne

  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Zakończony
    Niewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical Management
    Stany Zjednoczone, Kanada

Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne

Subskrybuj