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Gestione della contingenza per i disturbi da uso di stimolanti

15 ottobre 2021 aggiornato da: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, University of Virginia
L'obiettivo dei ricercatori è implementare il trattamento assistito da farmaci (MAT) e la gestione delle contingenze nei pazienti affetti da disturbo da uso concomitante di oppioidi e disturbo da uso di stimolanti. I partecipanti continueranno a ricevere cure standard per il loro disturbo da uso di oppioidi tramite MAT presso la nostra clinica ambulatoriale per il trattamento degli oppioidi (OBOT). Il disturbo da uso di stimolanti dei partecipanti sarà preso di mira attraverso la gestione delle contingenze, con controlli di droga nelle urine due volte alla settimana e premi in denaro in cambio di controlli di droga nelle urine negativi. Attraverso visite cliniche regolari e l'uso di incentivi, i ricercatori sperano di aumentare l'aderenza al trattamento e aumentare il numero di screening negativi per farmaci nelle urine in soggetti alle prese con disturbo da uso di oppioidi e disturbo da uso di stimolanti. I ricercatori determineranno se questo trattamento è efficace o meno in questa popolazione, rispetto al trattamento convenzionale (i pazienti in terapia di base stavano superando l'OBOT). La misura dell'esito primario dei ricercatori sarà la durata dell'astinenza stimolante durante lo studio di dodici settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre
  • Pazienti trattati per disturbo da uso di oppioidi nella clinica ambulatoriale per il trattamento degli oppioidi (OBOT) e che lottano anche con il disturbo da uso di stimolanti ma hanno fallito il trattamento convenzionale (screening tossicologico positivo nelle urine per sostanze diverse da THC e buprenorfina)
  • I candidati ideali risulteranno positivi per 3 settimane su 4 o più prima di iniziare la gestione delle emergenze

Criteri di esclusione:

  • Persone di età inferiore ai 18 anni
  • Persone non in grado di partecipare alle visite cliniche di follow-up
  • Persone non in grado di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gestione della contingenza
Questo braccio includerà i dati dei partecipanti che hanno ricevuto CM
Comportamentale: Gestione delle contingenze
La gestione delle emergenze comporta la ricezione di premi in denaro in cambio di screening negativi per la droga nelle urine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
astinenza stimolante
Lasso di tempo: 12 settimane
Durata dell'astinenza da stimolanti sulla base di test antidroga nelle urine
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSR210335
  • 17803 (ALTRO: HSR Submission Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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