Gestion des urgences pour les troubles liés à l'utilisation de stimulants
15 octobre 2021 mis à jour par: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, University of Virginia
L'objectif des enquêteurs est de mettre en œuvre un traitement assisté par des médicaments (MAT) et une gestion des urgences chez les patients touchés par un trouble concomitant de l'utilisation d'opioïdes et d'un trouble lié à l'utilisation de stimulants.
Les participants continueront de recevoir des soins standard pour leur trouble lié à l'utilisation d'opioïdes via MAT dans notre clinique de traitement ambulatoire des opioïdes (OBOT).
Le trouble lié à l'usage de stimulants des participants sera ciblé par la gestion des imprévus, avec des dépistages de drogue dans l'urine deux fois par semaine et des prix monétaires en échange de dépistages de drogue dans l'urine négatifs.
Grâce à des visites régulières à la clinique et à l'utilisation d'incitations, les chercheurs espèrent accroître l'observance du traitement et augmenter le nombre de dépistages négatifs de drogues dans l'urine chez les sujets aux prises avec un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes et à un trouble lié à l'utilisation de stimulants.
Les enquêteurs détermineront si ce traitement est efficace ou non dans cette population, par rapport au traitement conventionnel (les patients recevant un traitement de base recevaient l'OBOT).
Le critère de jugement principal des investigateurs sera la durée d'abstinence des stimulants au cours de l'étude de douze semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, MD
- Numéro de téléphone: (434)243-0563
- E-mail: NAT7B@hscmail.mcc.virginia.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patients traités pour un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes dans la clinique de traitement ambulatoire des opioïdes (OBOT) et qui sont également aux prises avec un trouble lié à l'utilisation de stimulants mais qui ont échoué au traitement conventionnel (dépistage positif de drogues dans l'urine pour des substances autres que le THC et la buprénorphine)
- Les candidats idéaux seront testés positifs pendant 3 semaines sur 4 ou plus avant de commencer la gestion des imprévus
Critère d'exclusion:
- Personnes de moins de 18 ans
- Personnes incapables de se rendre aux visites de suivi à la clinique
- Les personnes incapables de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Gestion de contingence
Ce bras inclura les données des participants qui ont reçu CM
|
La gestion des contingences consiste à recevoir des prix monétaires en échange de dépistages négatifs de drogues dans l'urine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
abstinence stimulante
Délai: 12 semaines
|
Durée de l'abstinence des stimulants basée sur les dépistages de drogues dans l'urine
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ginley MK, Pfund RA, Rash CJ, Zajac K. Long-term efficacy of contingency management treatment based on objective indicators of abstinence from illicit substance use up to 1 year following treatment: A meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2021 Jan;89(1):58-71. doi: 10.1037/ccp0000552.
- McPherson SM, Burduli E, Smith CL, Herron J, Oluwoye O, Hirchak K, Orr MF, McDonell MG, Roll JM. A review of contingency management for the treatment of substance-use disorders: adaptation for underserved populations, use of experimental technologies, and personalized optimization strategies. Subst Abuse Rehabil. 2018 Aug 13;9:43-57. doi: 10.2147/SAR.S138439. eCollection 2018.
- Miguel AQ, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, da Silva CJ, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users in Brazil: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2016 Aug;30(5):536-543. doi: 10.1037/adb0000192. Epub 2016 Jul 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
28 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSR210335
- 17803 (AUTRE: HSR Submission Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .