Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Készenléti helyzetek kezelése stimuláns-használati zavarok esetén

2021. október 15. frissítette: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, University of Virginia
A nyomozók célja a gyógyszeres kezeléssel (MAT) és a készenléti kezeléssel való ellátása az egyidejűleg előforduló opioidhasználati zavarban és stimulánshasználati zavarban szenvedő betegeknél. A résztvevők továbbra is normál ellátásban részesülnek opioidhasználati zavarukkal kapcsolatban a MAT-on keresztül az Ambuláns alapú opioidkezelési (OBOT) klinikánkon. A résztvevők stimuláns-használati zavarait a készenléti esetek kezelésével kell megcélozni, heti kétszeri vizelet-kábítószer-szűréssel és pénzdíjakkal a negatív vizelet-kábítószer-szűrésekért cserébe. A rendszeres klinikai látogatások és az ösztönzők alkalmazása révén a kutatók azt remélik, hogy növelik a kezeléshez való ragaszkodást és növelik a negatív vizelet-kábítószer-szűrések számát azoknál az alanyoknál, akik komorbid opioidhasználati zavarral és stimulánshasználati zavarral küzdenek. A kutatók meg fogják határozni, hogy ez a kezelés hatékony-e ebben a populációban, szemben a hagyományos kezeléssel (a kiindulási terápiás betegek OBOT-on estek át). A vizsgálók elsődleges eredménymérője a stimuláns absztinencia időtartama lesz a tizenkét hetes vizsgálat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Azok a betegek, akiket opioidhasználati zavar miatt kezeltek az Ambuláns Opioid Kezelés (OBOT) Klinikán, és akik szintén küzdenek stimulánshasználati zavarral, de nem sikerült a hagyományos kezelés (pozitív vizelet gyógyszerszűrés a THC-n és a buprenorfinon kívüli anyagokra)
  • Az ideális jelöltek tesztje legalább 3 hétig pozitív lesz a készenléti kezelés megkezdése előtt

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluli személyek
  • Azok a személyek, akik nem tudnak részt venni a nyomon követési klinikai látogatásokon
  • Azok a személyek, akik nem tudnak hozzájárulni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Esetleges esetek kezelése
Ez a kar tartalmazza azon résztvevők adatait, akik CM-et kaptak
Viselkedési: Vészhelyzet-kezelés
A készenléti esetek kezelése magában foglalja a negatív vizelet-kábítószer-szűrésekért cserébe pénzdíjakat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
stimuláns absztinencia
Időkeret: 12 hét
A stimuláns absztinencia időtartama a vizelet-gyógyszer-szűrések alapján
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Virginia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSR210335
  • 17803 (EGYÉB: HSR Submission Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel