- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05097547
Contingentiebeheer voor stoornissen in het gebruik van stimulerende middelen
15 oktober 2021 bijgewerkt door: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, University of Virginia
Het doel van de onderzoekers is om medicatie-ondersteunde behandeling (MAT) en contingentiebeheer te implementeren bij patiënten die lijden aan gelijktijdig optredende opioïdengebruiksstoornissen en stimulerende middelengebruiksstoornissen.
Deelnemers blijven standaardzorg krijgen voor hun opioïdengebruiksstoornis via MAT in onze Outpatient Based Opioid Treatment (OBOT) Clinic.
De stoornis in het gebruik van stimulerende middelen door deelnemers zal worden aangepakt door middel van onvoorziene omstandigheden, met tweewekelijkse controles op urinemedicatie en geldprijzen in ruil voor negatieve controles op urinemedicatie.
Door regelmatige kliniekbezoeken en het gebruik van prikkels hopen de onderzoekers de therapietrouw te vergroten en het aantal negatieve urinetests te vergroten bij proefpersonen die worstelen met comorbide opioïdengebruiksstoornis en stimulantiagebruiksstoornis.
De onderzoekers zullen bepalen of deze behandeling al dan niet effectief is in deze populatie, versus conventionele behandeling (basislijntherapiepatiënten kregen OBOT).
De primaire uitkomstmaat van de onderzoekers is de duur van onthouding van stimulerende middelen tijdens het onderzoek van twaalf weken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, MD
- Telefoonnummer: (434)243-0563
- E-mail: NAT7B@hscmail.mcc.virginia.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Patiënten die worden behandeld voor een opioïdengebruiksstoornis in de poliklinische opioïdenbehandelingskliniek (OBOT) en die ook worstelen met een stoornis in het gebruik van stimulerende middelen, maar niet slagen voor een conventionele behandeling (positieve urinedrugscreening voor andere stoffen dan THC en buprenorfine)
- Ideale kandidaten zullen 3 van de 4 weken of langer positief testen voordat ze met noodbeheer beginnen
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar
- Personen die niet in staat zijn om vervolgkliniekbezoeken bij te wonen
- Personen die niet kunnen instemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Deze arm bevat gegevens van deelnemers die CM hebben ontvangen
|
Contingency management omvat het ontvangen van geldprijzen in ruil voor negatieve urinetests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stimulerende onthouding
Tijdsspanne: 12 weken
|
Duur van onthouding van stimulerende middelen op basis van urinetests
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ginley MK, Pfund RA, Rash CJ, Zajac K. Long-term efficacy of contingency management treatment based on objective indicators of abstinence from illicit substance use up to 1 year following treatment: A meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2021 Jan;89(1):58-71. doi: 10.1037/ccp0000552.
- McPherson SM, Burduli E, Smith CL, Herron J, Oluwoye O, Hirchak K, Orr MF, McDonell MG, Roll JM. A review of contingency management for the treatment of substance-use disorders: adaptation for underserved populations, use of experimental technologies, and personalized optimization strategies. Subst Abuse Rehabil. 2018 Aug 13;9:43-57. doi: 10.2147/SAR.S138439. eCollection 2018.
- Miguel AQ, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, da Silva CJ, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users in Brazil: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2016 Aug;30(5):536-543. doi: 10.1037/adb0000192. Epub 2016 Jul 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSR210335
- 17803 (ANDER: HSR Submission Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .