- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05097547
Gerenciamento de contingência para transtornos por uso de estimulantes
15 de outubro de 2021 atualizado por: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, University of Virginia
O objetivo dos investigadores é implementar o Tratamento Assistido por Medicação (MAT) e o gerenciamento de contingência em pacientes afetados por transtorno de uso de opioides e transtorno de uso de estimulantes concomitantes.
Os participantes continuarão a receber tratamento padrão para seu transtorno de uso de opioides via MAT em nossa clínica de tratamento ambulatorial com base em opioides (OBOT).
O distúrbio do uso de estimulantes dos participantes será direcionado por meio de gerenciamento de contingência, com triagens de drogas na urina duas vezes por semana e prêmios em dinheiro em troca de triagens negativas de drogas na urina.
Por meio de visitas clínicas regulares e do uso de incentivos, os pesquisadores esperam aumentar a adesão ao tratamento e aumentar o número de triagens negativas de drogas na urina em indivíduos que lutam com o transtorno do uso de opióides e estimulantes comórbidos.
Os investigadores determinarão se este tratamento é ou não eficaz nesta população, em comparação com o tratamento convencional (os pacientes com terapia de base estavam passando por OBOT).
A medida de resultado primário dos investigadores será a duração da abstinência de estimulantes durante o estudo de doze semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, MD
- Número de telefone: (434)243-0563
- E-mail: NAT7B@hscmail.mcc.virginia.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Pacientes tratados para transtorno do uso de opioides na clínica de tratamento ambulatorial de opioides (OBOT) e que também lutam contra o transtorno do uso de estimulantes, mas falharam no tratamento convencional (triagem positiva de drogas na urina para substâncias que não sejam THC e buprenorfina)
- Os candidatos ideais testarão positivo por 3 de 4 semanas ou mais antes de iniciar o gerenciamento de contingência
Critério de exclusão:
- Pessoas menores de 18 anos
- Pessoas que não podem comparecer às consultas clínicas de acompanhamento
- Pessoas incapazes de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gerência de contingência
Este braço incluirá dados de participantes que receberam CM
|
O gerenciamento de contingência envolve o recebimento de prêmios monetários em troca de testes antidrogas negativos na urina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
abstinência estimulante
Prazo: 12 semanas
|
Duração da abstinência de estimulantes com base em testes de drogas na urina
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ginley MK, Pfund RA, Rash CJ, Zajac K. Long-term efficacy of contingency management treatment based on objective indicators of abstinence from illicit substance use up to 1 year following treatment: A meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2021 Jan;89(1):58-71. doi: 10.1037/ccp0000552.
- McPherson SM, Burduli E, Smith CL, Herron J, Oluwoye O, Hirchak K, Orr MF, McDonell MG, Roll JM. A review of contingency management for the treatment of substance-use disorders: adaptation for underserved populations, use of experimental technologies, and personalized optimization strategies. Subst Abuse Rehabil. 2018 Aug 13;9:43-57. doi: 10.2147/SAR.S138439. eCollection 2018.
- Miguel AQ, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, da Silva CJ, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users in Brazil: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2016 Aug;30(5):536-543. doi: 10.1037/adb0000192. Epub 2016 Jul 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
28 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSR210335
- 17803 (OUTRO: HSR Submission Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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