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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05097547
자극제 사용 장애에 대한 비상 관리
2021년 10월 15일 업데이트: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, University of Virginia
연구자의 목표는 동시에 발생하는 오피오이드 사용 장애 및 자극제 사용 장애의 영향을 받는 환자에서 약물 보조 치료(MAT) 및 비상 관리를 구현하는 것입니다.
참가자는 외래 환자 기반 오피오이드 치료(OBOT) 클리닉에서 MAT를 통해 오피오이드 사용 장애에 대한 표준 치료를 계속 받게 됩니다.
참가자의 각성제 사용 장애는 비상 관리를 통해 주 2회 소변 약물 검사와 부정적인 소변 약물 검사에 대한 금전적 상금을 통해 대상이 될 것입니다.
정기적인 진료소 방문과 인센티브 사용을 통해 조사관은 동시 병적 오피오이드 사용 장애 및 자극제 사용 장애로 고생하는 피험자의 치료 순응도를 높이고 소변 약물 검사 음성 횟수를 늘리기를 희망합니다.
조사관은 이 치료가 기존 치료와 비교하여 이 집단에서 효과적인지 여부를 결정할 것입니다(기준 치료 환자는 OBOT를 통해 받고 있었습니다).
연구자의 주요 결과 측정은 12주 연구 동안 자극제 금욕 기간이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, MD
- 전화번호: (434)243-0563
- 이메일: NAT7B@hscmail.mcc.virginia.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 외래 기반 오피오이드 치료(OBOT) 클리닉에서 오피오이드 사용 장애 치료를 받고 자극제 사용 장애로 고생하지만 기존 치료(THC 및 부프레노르핀 이외의 물질에 대한 양성 소변 약물 검사)에 실패한 환자
- 이상적인 후보자는 비상 관리를 시작하기 전에 4주 중 3주 이상 동안 양성 반응을 보일 것입니다.
제외 기준:
- 18세 미만인 사람
- 후속 진료 방문에 참석할 수 없는 사람
- 동의할 수 없는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 비상 관리
이 암에는 CM을 받은 참가자의 데이터가 포함됩니다.
|
비상 관리에는 부정적인 소변 약물 검사에 대한 대가로 금전적 보상을 받는 것이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
흥분제 금욕
기간: 12주
|
소변 약물 선별 검사를 기반으로 한 각성제 금욕 기간
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ginley MK, Pfund RA, Rash CJ, Zajac K. Long-term efficacy of contingency management treatment based on objective indicators of abstinence from illicit substance use up to 1 year following treatment: A meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2021 Jan;89(1):58-71. doi: 10.1037/ccp0000552.
- McPherson SM, Burduli E, Smith CL, Herron J, Oluwoye O, Hirchak K, Orr MF, McDonell MG, Roll JM. A review of contingency management for the treatment of substance-use disorders: adaptation for underserved populations, use of experimental technologies, and personalized optimization strategies. Subst Abuse Rehabil. 2018 Aug 13;9:43-57. doi: 10.2147/SAR.S138439. eCollection 2018.
- Miguel AQ, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, da Silva CJ, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users in Brazil: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2016 Aug;30(5):536-543. doi: 10.1037/adb0000192. Epub 2016 Jul 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSR210335
- 17803 (다른: HSR Submission Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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