- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05097547
Beredskapshåndtering for forstyrrelser i bruk av stimulerende midler
15. oktober 2021 oppdatert av: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, University of Virginia
Etterforskernes mål er å implementere medikamentassistert behandling (MAT) og beredskapsbehandling hos pasienter som er berørt av samtidig forekommende opioidbruksforstyrrelser og stimulerende bruksforstyrrelser.
Deltakerne vil fortsette å motta standardbehandling for sin opioidbruksforstyrrelse via MAT ved vår polikliniske klinikk for opioidbehandling (OBOT).
Deltakernes forstyrrelse av bruk av sentralstimulerende midler vil bli målrettet gjennom beredskapshåndtering, med undersøkelser av urinmedisiner to ganger i uken og pengepremier i bytte mot negative undersøkelser av urinmedisin.
Gjennom regelmessige klinikkbesøk og bruk av insentiver håper etterforskerne å øke behandlingsoverholdelsen og øke antallet negative urinmedisinundersøkelser hos personer som sliter med komorbid opioidbruksforstyrrelse og stimulerende bruksforstyrrelse.
Etterforskerne vil avgjøre hvorvidt denne behandlingen er effektiv i denne populasjonen, kontra konvensjonell behandling (pasienter med baseline-terapi kom gjennom OBOT).
Undersøkernes primære utfallsmål vil være varighet av stimulerende abstinens i løpet av tolv ukers studien.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, MD
- Telefonnummer: (434)243-0563
- E-post: NAT7B@hscmail.mcc.virginia.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og eldre
- Pasienter som er behandlet for opioidbruksforstyrrelser i poliklinisk klinikk for opioidbehandling (OBOT) og som også sliter med lidelser i bruk av stimulerende midler, men som mislyktes med konvensjonell behandling (positiv urinmedisinskrøning for andre stoffer enn THC og buprenorfin)
- Ideelle kandidater vil teste positivt i 3 av 4 uker eller mer før de starter beredskapshåndtering
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
- Personer som ikke har mulighet til å møte opp på oppfølgingsklinikken
- Personer som ikke kan samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Beredskapshåndtering
Denne armen vil inkludere data fra deltakere som mottok CM
|
Beredskapshåndtering innebærer å motta pengepremier i bytte mot negative undersøkelser av urinmedisin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stimulerende avholdenhet
Tidsramme: 12 uker
|
Varighet av sentralstimulerende avholdenhet basert på urin medikamentskjermer
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ginley MK, Pfund RA, Rash CJ, Zajac K. Long-term efficacy of contingency management treatment based on objective indicators of abstinence from illicit substance use up to 1 year following treatment: A meta-analysis. J Consult Clin Psychol. 2021 Jan;89(1):58-71. doi: 10.1037/ccp0000552.
- McPherson SM, Burduli E, Smith CL, Herron J, Oluwoye O, Hirchak K, Orr MF, McDonell MG, Roll JM. A review of contingency management for the treatment of substance-use disorders: adaptation for underserved populations, use of experimental technologies, and personalized optimization strategies. Subst Abuse Rehabil. 2018 Aug 13;9:43-57. doi: 10.2147/SAR.S138439. eCollection 2018.
- Miguel AQ, Madruga CS, Cogo-Moreira H, Yamauchi R, Simoes V, da Silva CJ, McPherson S, Roll JM, Laranjeira RR. Contingency management is effective in promoting abstinence and retention in treatment among crack cocaine users in Brazil: A randomized controlled trial. Psychol Addict Behav. 2016 Aug;30(5):536-543. doi: 10.1037/adb0000192. Epub 2016 Jul 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. oktober 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSR210335
- 17803 (ANNEN: HSR Submission Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .