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Notfallmanagement für Stimulanzienkonsumstörungen

15. Oktober 2021 aktualisiert von: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, University of Virginia
Das Ziel der Ermittler ist die Implementierung einer medikamentengestützten Behandlung (MAT) und eines Notfallmanagements bei Patienten, die von einer gleichzeitig auftretenden Opioidkonsumstörung und einer Stimulanzienkonsumstörung betroffen sind. Die Teilnehmer erhalten weiterhin die Standardbehandlung für ihre Opioidkonsumstörung über MAT in unserer Klinik für ambulante Opioidbehandlung (OBOT). Die Stimulanzienkonsumstörung der Teilnehmer wird durch Notfallmanagement angegangen, mit zweimal wöchentlichen Urin-Drogentests und Geldpreisen im Austausch für negative Urin-Drogentests. Durch regelmäßige Klinikbesuche und die Verwendung von Anreizen hoffen die Forscher, die Therapietreue zu erhöhen und die Anzahl negativer Urin-Drogentests bei Patienten zu erhöhen, die mit einer komorbiden Opioidkonsumstörung und Stimulanzienkonsumstörung zu kämpfen haben. Die Prüfärzte werden feststellen, ob diese Behandlung in dieser Population wirksam ist oder nicht, im Vergleich zur konventionellen Behandlung (Basistherapie-Patienten erhielten OBOT). Das primäre Ergebnismaß der Forscher wird die Dauer der Stimulanzienabstinenz während der zwölfwöchigen Studie sein.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 und älter
  • Patienten, die wegen einer Opioidkonsumstörung in der Klinik für ambulante Opioidbehandlung (OBOT) behandelt werden und die auch mit einer Stimulanzienkonsumstörung zu kämpfen haben, bei denen jedoch die konventionelle Behandlung fehlgeschlagen ist (positiver Drogentest im Urin auf andere Substanzen als THC und Buprenorphin)
  • Ideale Kandidaten werden 3 von 4 Wochen oder länger positiv getestet, bevor sie mit dem Notfallmanagement beginnen

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Personen, die an Folgebesuchen in der Klinik nicht teilnehmen können
  • Nicht einwilligungsfähige Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Notfallmanagement
Dieser Arm enthält Daten von Teilnehmern, die CM erhalten haben
Verhalten: Notfallmanagement
Notfallmanagement beinhaltet den Erhalt von Geldpreisen im Austausch für negative Urin-Drogentests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
anregende Abstinenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Dauer der Stimulanzienabstinenz basierend auf Urin-Drogenscreenings
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSR210335
  • 17803 (ANDERE: HSR Submission Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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