下歯槽神経ブロックの成功率に対する前投薬の有効性

この研究は、無作為化二重盲検プラセボ対照試験として設計されています。 この試験は、ヘルシンキ宣言基準の最新の更新 (2013 年 10 月) に従います。 ビジョン カレッジ研究倫理委員会は、臨床試験プロトコルとインフォームド コンセントを承認しました。 報告試験ガイドラインの統合基準は、現在の優位性研究を報告するために使用されます。 18歳未満の参加者、重大な病歴のある人、過去6時間に中枢神経系抑制剤または鎮痛薬を使用した人、妊娠していた人、およびインフォームドコンセントを与えることができなかった人は、研究から除外。 すべての患者は、承認された同意書に署名します。

選択基準は、下顎第一大臼歯または第二大臼歯の活動性疼痛、寒冷試験に対する反応の延長、根尖周囲 X 線写真で歯根尖周囲の放射線透過性がないこと、およびアクセス開口部で歯冠が生きていることです。 修正歯科不安尺度を使用して、患者の不安レベルを評価します。 患者の痛みは、Heft-Parker ビジュアル アナログ スケール (HP VAS) を使用して 4 つのカテゴリに分類されます。

0 mm: 痛みなし 0 ～ 54 mm: かすかな、弱い、または軽度 55 ～ 114 mm: 中程度の痛み >114 mm: 強い、激しい、最大可能性 IANB投与の60分前に、デキサメタゾン0.5mg、ケトロラク10mg、メロキシカム7.5mg、イブプロフェン600mg、またはプラセボを無作為に患者に経口投与する。 実験を盲検化するために、各グループの 50 人の患者のそれぞれに、2 文字と 1 つの数字からなるコードがランダムに割り当てられます。 薬剤を識別するのはランダム コードのみです。したがって、患者と臨床医は、どの薬が投与されるかについて知らされていません。 薬またはプラセボを服用してから 60 分後、オペレーターはコットン チップ アプリケーターを使用して、IANB 注射部位に麻酔ジェルを 60 秒間置きます。

参加者は、定期的な IANB 注射と、2% リドカインと 1:100,000 エピネフリンを含む 0.9 mL の長いバッカル注射を行います。 各患者は、IANB 後 15 分間、5 分ごとに唇のしびれを求められます。 実質的な唇のしびれが 15 分までに報告されなかった場合、ブロックは逃したと見なされ、参加者は試験から除外されます。 唇のしびれが測定された後、歯は隔離され、痛みを伴う反応の有無を確認するために 2 回目のコールド テストが行​​われます。

その後、根管治療が行われます。 歯内療法の過程で、患者は経験した痛みを評価するよう求められます。 患者に痛みがある場合、治療は中止され、患者は HP VAS を使用して不快感を評価します。 IANB の成功は、痛み (VAS スコア 0) または軽度の痛み (VAS 評価 ≤ 54 mm) なしで根管スペースにアクセスし、洗浄および成形する能力によって識別されます。 患者に中等度または重度の痛みがある場合 (VAS 評価 ≥ 55 mm)、ラバーダムを取り外します。 次に、1:100,000 のエピネフリンを含む 4% のアルチカインを含むカートリッジの口腔浸潤を、緊急治療が必要な歯に頬側から行います。 5 分後、ラバーダムが交換され、根管治療が再開されます。 痛みを伴わずに (VAS スコア 0)、または軽度の痛み (VAS 評価 ≤54 mm) を伴って歯にアクセスし、器具を装着できることは、口腔浸潤の成功と見なされます。 まだ中等度から重度の痛みがある患者には、骨内麻酔が施されます。 骨内注射が行われます。 それがうまくいかない場合は、歯髄内注射が行われ、続いて歯内デブリードマンが行われます。 アクセス準備および/または器具の範囲は、象牙質内、歯髄腔内、および運河の器具として記録されます。

VAS 満足度フォームは、患者の治療後の満足度を記録するために使用されます。 VAS (0 ～ 100 mm) で、患者は治療全体の経験を表す垂直線を引くように求められます。 VAS は 4 つのカテゴリに分類されます。 ０：満足しない、０ｍｍ以上３３ｍｍ以下：やや満足、３３ｍｍ以上６６ｍｍ未満：やや満足、６６ｍｍ以上：完全に満足。