Effectiviteit van premedicatie op het slagingspercentage van inferieur alveolair zenuwblokkade

Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. Deze proef volgt op de meest recente update van de criteria van de Verklaring van Helsinki (oktober 2013). De Research Ethics Committee van Vision Colleges keurde het klinische proefprotocol en de geïnformeerde toestemming goed. De Consolidated Standards of Reporting Trials-richtlijnen zullen worden gebruikt om de huidige superioriteitsstudie te rapporteren. Deelnemers jonger dan 18 jaar, degenen met een voorgeschiedenis van ernstige medische problemen, degenen die de afgelopen 6 uur depressiva van het centrale zenuwstelsel of een pijnstiller hebben gebruikt, degenen die zwanger waren en degenen die geen geïnformeerde toestemming konden geven, zullen worden uitgesloten van de studie. Alle patiënten ondertekenen een toestemmingsformulier dat is goedgekeurd.

De inclusiecriteria zijn actieve pijn in de eerste of tweede mandibulaire kies, een langdurige respons op koude testen, geen periapicale radiolucentie op periapicale röntgenfoto's en een vitale coronale pulpa bij toegangsopening. De gemodificeerde tandheelkundige angstschaal zal worden gebruikt om de angstniveaus van de patiënt te beoordelen. De pijn van de patiënten zal worden onderverdeeld in vier categorieën met behulp van de Heft-Parker visuele analoge schaal (HP VAS):

0 mm: geen pijn 0-54 mm: zwak, zwak of mild 55-114 mm: matige pijn >114 mm: sterk, intens en maximaal mogelijk Permuted block randomisatie zal worden gebruikt om de homogeniteit van de vijf groepen te waarborgen. De patiënten krijgen willekeurig dexamethason 0,5 mg, ketorolac 10 mg, meloxicam 7,5 mg, ibuprofen 600 mg of placebo via de mond 60 minuten voordat IANB wordt toegediend. Om het experiment te verblinden, krijgt elk van de 50 patiënten in elke groep willekeurig een code toegewezen die bestaat uit 2 letters en een cijfer. Alleen de willekeurige codes zullen de medicijnen identificeren; dus de patiënt en clinici zijn niet op de hoogte van welke medicatie aan hen zal worden gegeven. 60 minuten na het innemen van de medicatie of placebo, zal de operator een applicator met wattenstaafje gebruiken om verdovingsgel gedurende 60 seconden op de IANB-injectieplaats aan te brengen.

De deelnemers geven dan regelmatig IANB-injecties en lange buccale injecties van 0,9 ml met 2% lidocaïne en 1:100.000 epinefrine. Elke patiënt wordt gedurende 15 minuten na de IANB om de 5 minuten gevraagd om gevoelloosheid van de lippen. De blokkade wordt als gemist beschouwd als er binnen 15 minuten geen substantiële gevoelloosheid van de lippen is gemeld en de deelnemer wordt uitgesloten van de proef. Nadat de gevoelloosheid van de lip is bepaald, wordt de tand geïsoleerd en wordt een tweede koude test uitgevoerd om de aan- of afwezigheid van een pijnlijke reactie te verifiëren.

Daarna vindt de endodontische toegang plaats. Tijdens het endodontische proces wordt patiënten gevraagd om de pijn die ze ervaren te beoordelen. Als de patiënt pijn heeft, wordt de behandeling stopgezet en gebruikt de patiënt de HP VAS om zijn/haar ongemak te beoordelen. Het succes van de IANB wordt bepaald door het vermogen om toegang te krijgen tot de ruimte van het wortelkanaal en deze schoon te maken en vorm te geven zonder pijn (VAS-score van 0) of milde pijn (VAS-score ≤54 mm). De rubberdam wordt verwijderd als de patiënt matige of ernstige pijn had (VAS-score ≥ 55 mm). Vervolgens wordt een buccale infiltratie van een patroon met 4% articaïne met 1:100.000 epinefrine buccaal toegediend aan de tand die een spoedbehandeling nodig had. Na 5 minuten wordt de rubberdam vervangen en wordt de endodontische toegang hervat. De mogelijkheid om zonder pijn (VAS-score 0) of met milde pijn (VAS-score ≤54 mm) toegang te krijgen tot de tand en deze te instrumenteren, wordt als een succes van de buccale infiltratie beschouwd. Intraosseuze anesthesie zal worden gegeven aan de patiënten die nog steeds matige tot ernstige pijn hadden. De intraossale injectie zal worden gegeven. Als dat niet werkt, wordt een intrapulpale injectie gegeven, gevolgd door endodontisch debridement. De mate van toegangsvoorbereiding en/of instrumentatie zal worden geregistreerd als binnen dentine, binnen pulparuimte en instrumentatie van kanalen.

Het VAS-tevredenheidsformulier wordt gebruikt om de tevredenheid van de patiënt na de behandeling vast te leggen. Op de VAS (0-100 mm) wordt de patiënt gevraagd een verticale lijn te trekken om zijn ervaring met de gehele behandeling weer te geven. De VAS is ingedeeld in vier categorieën; 0: niet tevreden, >0 mm en ≤33 mm: enigszins tevreden, >33 mm maar <66 mm: redelijk tevreden en ≥66 mm: helemaal tevreden.