Účinnost premedikace na úspěšnost blokády dolního alveolárního nervu

Tato studie je navržena jako randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Tato studie navazuje na nejnovější aktualizaci kritérií Helsinské deklarace (říjen 2013). Etický výbor Vision Colleges Research schválil protokol klinické studie a informovaný souhlas. Ke zprávě o této studii nadřazenosti budou použity pokyny ke Konsolidovaným standardům vykazování zkoušek. Účastníci mladší 18 let, ti, kteří mají v anamnéze závažné zdravotní problémy, ti, kteří v předchozích 6 hodinách užívali léky tlumící centrální nervový systém nebo jakékoli analgetikum, ti, kteří byli těhotní, a ti, kteří nebyli schopni dát informovaný souhlas, budou vyloučen ze studia. Všichni pacienti podepíší souhlas, který byl schválen.

Kritériem pro zařazení bude aktivní bolest v prvním nebo druhém moláru dolní čelisti, prodloužená odpověď na chladové testování, žádná periapikální radiolucence na periapikálních rentgenových snímcích a vitální koronální pulpa při otevření přístupu. Modifikovaná dentální škála úzkosti bude použita k posouzení úrovně úzkosti pacientů. Bolest pacientů bude kategorizována do čtyř kategorií pomocí Heft-Parkerovy vizuální analogové škály (HP VAS):

0 mm: žádná bolest 0-54 mm: slabá, slabá nebo mírná 55-114 mm: střední bolest >114 mm: silná, intenzivní a maximální možná Pro zajištění homogenity pěti skupin bude použita randomizace permutovaných bloků. Pacientům bude náhodně podáván dexamethason 0,5 mg, ketorolac 10 mg, meloxicam 7,5 mg, ibuprofen 600 mg nebo placebo 60 minut před podáním IANB. Pro zaslepení experimentu bude každému z 50 pacientů v každé skupině náhodně přidělen kód sestávající ze 2 písmen a jednoho čísla. Pouze náhodné kódy identifikují léky; tedy pacient a lékaři nejsou informováni o tom, jaké léky jim budou podány. 60 minut po užití léku nebo placeba operátor použije vatový aplikátor k nanesení anestetického gelu na místo vpichu IANB po dobu 60 sekund.

Účastníci pak budou podávat pravidelné injekce IANB a 0,9 ml dlouhé bukální injekce obsahující 2% lidokain a 1:100 000 adrenalinu. Každý pacient bude požádán o znecitlivění rtů každých 5 minut po dobu 15 minut po IANB. Blokování bude považováno za vynechané, pokud do 15 minut nebude hlášena podstatná necitlivost rtů, a účastník bude ze zkoušky vyloučen. Po určení necitlivosti rtu bude zub izolován a bude proveden druhý chladový test k ověření přítomnosti nebo nepřítomnosti jakékoli bolestivé reakce.

Poté bude proveden endodontický přístup. Během endodontického procesu budou pacienti požádáni, aby ohodnotili jakoukoli bolest, kterou zažili. Pokud má pacient bolesti, léčba bude zastavena a pacient použije HP VAS ke zhodnocení svého nepohodlí. Úspěch IANB je identifikován schopností zpřístupnit a vyčistit a tvarovat prostor kořenového kanálku bez bolesti (VAS skóre 0) nebo mírné bolesti (VAS hodnocení ≤54 mm). Kofferdam bude odstraněn, pokud měl pacient středně silnou nebo silnou bolest (VAS hodnocení ≥ 55 mm). Poté bude bukálně podána bukální infiltrace kazety obsahující 4 % artikainu s 1:100 000 adrenalinu do zubu, který vyžadoval nouzové ošetření. Po 5 minutách bude kofferdam vyměněn a bude obnoven endodontický přístup. Schopnost přístupu k zubu a jeho instrumentace bez bolesti (VAS skóre 0) nebo s mírnou bolestí (VAS hodnocení ≤54 mm) je považována za úspěch bukální infiltrace. Pacientům, kteří stále měli střední až silnou bolest, bude podána intraoseální anestezie. Bude podána intraoseální injekce. Pokud to nezabralo, bude aplikována intrapulpální injekce a následně endodontický debridement. Rozsah přípravy přístupu a/nebo instrumentace bude zaznamenán jako v dentinu, v prostoru dřeně a instrumentaci kanálků.

Formulář spokojenosti VAS bude sloužit k zaznamenání spokojenosti pacienta po léčbě. Na VAS (0-100 mm) bude pacient požádán, aby nakreslil svislou čáru reprezentující jeho zkušenost s celou léčbou. VAS je klasifikován do čtyř kategorií; 0: nespokojen, >0 mm a ≤33 mm: poněkud spokojen, >33 mm, ale <66 mm: středně spokojen a ≥66 mm: zcela spokojen.