スナック購入の価格プロモーション (WoodsTRP)

背景と理論的根拠

国民として、人々は健康のために推奨される量よりも多くのエネルギー、遊離糖、飽和脂肪、塩分を摂取しています。 これらの栄養素は、主に血中コレステロール、血圧、インスリン感受性、体重への影響を通じて、心血管疾患や糖尿病などの主要な慢性疾患の負担に寄与します。 さらに、食事摂取量における根強い不平等が、長期的な健康転帰の不平等を支えています。 何十年にもわたって健康増進が行われてきたにもかかわらず、食事の変化はゆっくりとしています。 人々が行動を変えるためには、食品の健康に関する一般的な知識以上のものが必要であることを示唆する証拠が増えています。

食品の購入は食品消費の重要な前例であり、食品の購入習慣を変えるための介入は、食事の瞬間の消費を変えることを目的とした介入よりも影響力が大きい可能性があります。 スーパーマーケットは毎週の飲食費の大部分を占めており、英国の食料品小売り全体の約 87% に達すると推定されています。 人口レベルの摂取量をカロリー、砂糖、塩分、飽和脂肪の推奨値に近づけるためには、スーパーマーケット内での影響力があり、拡張性があり、持続可能なアプローチが特に必要です。

スーパーマーケットへの介入に関するこれまでの体系的なレビューでは、食生活の変化をサポートする効果的な戦略が特定されています。 一般に、経済に関する証拠はより強力です（例: 価格介入または価格プロモーション）、ポジショニングおよび可用性介入。 しかし、文献に記載されている介入の多くは複数の要素から構成されており、その有効性を単一の戦略に帰することには課題があります。 英国政府は2020年の肥満対策計画の中で、「1つ買えばもう1つ無料」などの大量プロモーションを制限することで、高脂肪塩糖（HFSS）食品の宣伝を制限する法律を導入する計画を打ち出した。 これは購買習慣の観察証拠に基づいています。 プロモーションの廃止による影響の具体的な証拠は政策立案者にとって興味深いものであり、効果的でありながら比例した政策を策定するのに役立つ可能性があります。

オンライン スーパーマーケットは、複雑な栄養介入を提供およびサポートするユニークな機会を提供します。これらの介入は、多くの場合、店舗での介入よりもデジタル テクノロジーを使用して、より迅速かつ実行可能にテストおよびスケールアップできます。 オンラインでのベースライン購入は実店舗での購入よりも健康的である傾向があるという証拠はいくつかありますが、行動を変えるためにオンラインで提供される介入の有効性についてはあまり知られていません。

このプロジェクトの目的は、英国の成人の代表的なサンプルを対象に、オンラインショッピング中に選択した商品のエネルギー、砂糖、飽和脂肪含有量に対する、菓子やスナックの価格プロモーションの削除の有効性をテストすることです。 提案された介入は簡単に実施でき、多くの人々に影響を与える可能性があります。つまり、効果があれば、より集中的な介入よりも効果の規模が小さい場合でも、人口に重大な影響を及ぼし、非常に費用対効果が高い可能性があります。

介入 この研究では、オックスフォード大学が主催する特注の仮想オンライン スーパーマーケット ショッピング (OLS) プラットフォームを使用します。このプラットフォームは、食品購入介入に関する研究目的で実際のオンライン スーパーマーケットをエミュレートします (www.woodssupermarket.co.uk)。 このサイトには、英国の 6 つのオンライン スーパーマーケットで購入できる食品と飲料の毎週更新されるデータベースである foodDB (2019 年 4 月) から抽出された約 23,000 の最新のスーパーマーケット製品が掲載されています。

参加者は、友人 4 人と一晩過ごすためのスナックを最大 10 ポンドまで購入することを想像してもらいます。 次のカテゴリから製品を選択するよう求められます。これらのカテゴリは、ストア内での商品の陳列方法に合わせて配置され、名前が付けられています。

• 菓子
• ビスケットとクラッカー
• ポテトチップス、ナッツ、スナックフルーツ
• ケーキとタルト

参加者が買い物タスクを完了するまでに 10 分かかると推定されます。 参加者は、ショッピング タスクを 1 回だけ完了するように求められます。 参加者は、次の指示が記載されたメッセージを読みます。

「スーパーマーケットのウェブサイトで食料品のオンラインショッピングをしていただきたいと思っています。 ここは本物のスーパーマーケットではないので、自分のお金を使うように求められることはありません。

友人 4 人と一晩過ごすための軽食を 10 ポンドまでの範囲で購入すると想像してください。 次のカテゴリから製品を選択する必要があります。

• 菓子
• ビスケットとクラッカー
• ポテトチップス、ナッツ、スナックフルーツ
• ケーキ・タルト いつものお買い物リストから追加商品をお選びにならないようにお願いいたします。

買い物をするときは、自分が食料品を買うことを想像して、自分や友達が食べそうな食べ物を選ぶようにしてください。 普段買っているもの、食べても困らないものを選ぶといいでしょう。

特典を確実に受け取るには、提案された食品カテゴリー内の製品を少なくとも 5 ポンド相当購入するようにしてください。」

参加者の識別と募集 7.1. 研究参加者 適格な参加者は、家庭での食料品の買い物の大部分を担当し、提供される指示を読んで理解でき、研究に参加することにオンラインで同意できる英国の成人です。 参加者はコンピューターとインターネットにアクセスできる必要があります。

ビーガン、グルテンフリー、乳製品フリー、または砂糖フリーの食事を実践している人は、限られた選択肢の中から商品を選ぶことでグループのバランスが崩れるリスクを最小限に抑えるため、参加資格がありません。

研究手順 8.1. 募集 参加者はボランティアパネルProlific Academic (https://www.prolific.co) より募集されます。

8.2. スクリーニングおよび適格性評価パネルのメンバーには、研究を紹介し、参加者情報シートへのリンクを含む電子メールが送信されます。 研究への参加に興味のあるパネルメンバーは、電子メールにある Web リンクをクリックするよう求められ、研究登録 Web サイト (Qualtrics 上) に移動します。 この登録ウェブサイトでは、買い物に対する責任、食事制限の有無、世帯の対象カテゴリーの商品を定期的に購入しているか、年齢や居住国の確認などのスクリーニング質問が行われます。 また、参加に同意する前に、詳細な参加者情報を再読することもできます。

8.3. インフォームドコンセント 詳細な参加者情報シートを読み、スクリーニング質問に答えて、参加者が包含/除外基準を満たしていることを確認した後。続行に同意する場合、参加者は研究に参加するために電子的に同意するよう求められます。

参加者情報およびインフォームド・コンセントの書面による電子版は、研究の正確な性質、参加者に関係する内容、プロトコールの影響と制約などを詳細に記載して参加者に提示されます。 参加者はいつでも理由の如何を問わず自由に研究を中止することができ、中止の理由を説明する義務はないことが明確に述べられます。 参加者には、情報を検討するための時間がいくらでも与えられます。 チェックボックスをクリックすることにより、電子的インフォームドコンセントが取得されます。

8.4. ランダム化 ランダム化は、ランダムなブロック サイズで 1 対 1 ベースでコンピュータによる乱数生成を介してアンケート プラットフォーム Qualtrics によって実行され、参加者はオンライン ショッピング タスクを紹介する Web サイトに誘導されます。 参加者は独立した調査パネルから募集され、調査プラットフォームの自動ランダム化によって指示されるため、割り当ての隠蔽が実現されます。 介入の詳細についてはセクション 6 で説明します。

8.5。 すべての研究手順がオンライン プラットフォームに参加しているため、盲検化研究者は介入の割り当てを知らされず、最初の研究設定後に研究パラメーターを操作することはできません。 結果の評価はオンライン プラットフォームで自動的に行われるため、盲検化されます。 データを分析する統計学者は、介入の割り当てについて知らされていません。 参加者は、曝露された試験アームのみを認識し、他の試験アームについては認識しません。

8.6. ベースライン評価 同意してショッピング タスクを完了した後、参加者は人口統計、ショッピング、健康データに関するベースライン アンケートに回答します。

8.7. フォローアップ 参加者は、オンライン ショッピング タスクへの介入の受容性と通常のショッピング行動についての介入後の短いアンケートに回答します。

8.8。 研究からの参加者の中止/撤退 各参加者はいつでも研究から撤退する権利を有します。 未完了率を考慮して十分なサンプルサイズが採用されるため、参加者の入れ替えは行われません。 事前に定義された完了基準に基づいて研究から撤退すると、その参加者のデータは分析から除外されます。

8.9. 研究終了の定義 研究終了とは、買い物タスク後のベースラインアンケートと介入後アンケートの完了です。

統計と分析 9.1. 参加者の数 同様の試験（例: 1 回限りのショップが行われる場合) を使用して、効果の大きさと標準偏差の推定、つまりサンプル サイズの計算をガイドします。 しかし、Brimblecombeらによる研究は、 2020年には、オーストラリアの実際のスーパーマーケット内で複雑な介入が実施され、菓子や砂糖入りの飲料を含む高糖類製品のプロモーションが削除された。 この研究では、菓子の売上高 (g/MJ) が合計で -22% 減少し、対照と比較して -4.5% (SD 15) の差があることがわかりました。砂糖入りの清涼飲料水では -8% 削減され、対照と比較して -13% の差がありました。

ターゲット カテゴリからの最小効果サイズ (検出力 90%、アルファ 5%、減少率 10%) で合計 kcal の -4.5% を検出するには、合計 500 人の参加者 (各グループ 250 人) のサンプルが必要になります。

9.2. 成果尺度の分析

タスクの完了は、対象カテゴリの製品に少なくとも 5 ポンドを支払ったことと定義されます。

一次分析 線形回帰モデルは、2 つのグループで購入された総エネルギー (kcal) を比較します。 任意のベースライン変数 (例: グループ間で不均衡であると思われる人口統計的特徴）は、モデル内で調整されます。

二次分析 線形回帰モデルは、購入した (i) 総糖質 (g、kcal、%E)、(ii) 総塩分 (g、kcal、%E)、および (iii) 総 SFA (g、kcal、%E) を比較します。 2つのグループで。

二次分析では、個々のターゲット カテゴリ間の総エネルギー (kcal)、総糖質 (g、kcal、%E)、総塩分 (g、kcal、%E)、および総 SFA (g、kcal、%E) の差も比較されます。 。

上記で指定された一次および二次アウトカムの二次分析は、性別、年齢グループ、民族グループ（白人対非白人）、BMI を 30 未満および 30kg/m2 以上のグループに階層化、教育レベル（低位対高位）、各サブグループ内に十分な数がある場合 (n>=30)、世帯収入 (低位対高位)。

記述的分析 探索的結果尺度について記述的に説明します。 統計分析計画は、統計分析を実行する前に最終決定されます。

データ管理 10.1. データへのアクセス 規制への準拠を確保するため、研究の監視および/または監査のために、オックスフォード大学の権限を与えられた代表者に直接アクセスが許可されます。

10.2. データの処理と記録の保管 すべての研究データは、パスワードで保護された安全なデータベースに収集されます。 参加者は、データベース内の固有の研究固有の番号および/またはコードによって識別されます。 この研究では個人データは収集されません。 研究データと記録は、研究成果の出版または一般公開後、少なくとも 3 年間保存され、その後審査されます。

品質管理および品質保証手順 研究は、現在承認されているプロトコル、関連規制および標準操作手順に従って実施されます。

倫理および規制に関する考慮事項 12.1. ヘルシンキ宣言 調査官は、この研究がヘルシンキ宣言の原則に従って実施されることを保証するものとします。

12.2. 承認 プロトコール、インフォームドコンセントフォーム、参加者情報シート、および提案された広告資料は、承認を得るために倫理委員会に提出されます。

調査官は、承認された元の文書に対するすべての大幅な修正について、上記当事者に提出し、必要に応じて承認を取得します。

12.3. 参加者の機密保持 参加者が収集したすべてのデータは匿名となります。 参加者は、すべての研究文書および電子データベース上の参加者 ID 番号のみで識別されます。 すべての文書はパスワードで保護されたアクセスを必要とする安全な方法で保管され、研究スタッフおよび権限のある職員のみがアクセスできます。

研究者はオンライン通信ネットワークを制御していないため、インターネットベースの研究ではデータのプライバシーと機密性を管理することが特に難しく、第三者による傍受のリスクにつながります。 同意段階では安全なリンクを使用することが推奨されます。 参加者には、IP アドレスが収集されないことが通知されます。 データは匿名化されるため、個人データには含まれず、データ保護法の義務や義務は適用されません。 研究機関は研究者と参加者 ID のみを共有し、個人データは共有しません。

12.4. その他の倫理的考慮事項 インターネットベースの研究問題

1. 認証 参加者を募集する調査機関は、電子メール アドレス、複数の人口統計データにわたる一致、デジタル指紋技術を使用したデバイス関連データなどの変数を評価することによる重複回答者のチェックなど、回答者を認証するためにさまざまなメカニズムを使用します。
2. 参加者の権利 参加者は、研究のどの時点でも自由に自分自身と自分のデータを撤回することができます。 ショッピングタスク中に、明確に表示された「ここで終了」ボタンをクリックすると、参加者は簡単な報告ページに移動し、研究目的でデータが保持されることを希望しないことを確認するオプションが提供されます。 参加者には、同意を与える前に、匿名であるため研究完了後の撤回が困難であることが明確に通知されます。

金融と保険 13.1. 資金提供 この研究は、国立衛生研究所 (NIHR) 応用研究共同事業 (ARC オックスフォード) から資金提供を受けています。

13.2. 保険 これは簡単なオンラインタスクであり、参加による予期せぬ影響や悪影響は予測できません。 オックスフォード大学は、この点に関して公的責任および専門家責任保険を維持しています。

出版方針 研究者は、原稿、要約、プレスリリース、および研究から生じたその他の出版物の草稿のレビューに関与します。 著者らは、この研究が NIHR オックスフォード ARC の資金提供を受けたことを認めます。 著者名は ICMJE ガイドラインに従って決定され、他の貢献者も認められます。 参加者の連絡先詳細は保存されないため、結果が研究参加者に直接配布されることはありません。 普及計画に従い、公衆衛生機関、業界、メディア、および関係者と協力していきます。