Priskampanjer vid köp av snacks (WoodsTRP)

BAKGRUND OCH BAKGRUND

Som nation äter människor mer energi, fritt socker, mättat fett och salt än vad som rekommenderas för god hälsa. Dessa näringsämnen bidrar till bördan av stora kroniska sjukdomar, inklusive hjärt- och kärlsjukdomar och diabetes, främst genom effekter på blodkolesterol, blodtryck, insulinkänslighet eller kroppsvikt. Dessutom underbygger ihållande ojämlikheter i kostintag ojämlikheter i långsiktiga hälsoresultat. Trots decennier av hälsofrämjande, går kostomläggningen långsamt. Allt fler bevis tyder på att människor behöver mer än allmän kunskap om matens hälsa för att ändra beteende.

Matinköp är en viktig föregångare till matkonsumtion och interventioner för att ändra matinköpsvanor kan ha större effekt än interventioner som syftar till att ändra konsumtionen i det ögonblick man äter. Stormarknader står för majoriteten av de veckovisa utgifterna för mat och dryck, som uppskattas till cirka 87 % av all dagligvaruförsäljning i Storbritannien. Effektiva, skalbara och hållbara tillvägagångssätt inom stormarknader behövs särskilt för att flytta intaget på befolkningsnivå till att komma närmare rekommendationerna för kalorier, socker, salt och mättat fett.

Tidigare systematiska översikter av stormarknadsinsatser har identifierat effektiva strategier för att stödja kostförändringar. Bevis är generellt sett starkare för ekonomiska (t.ex. prisinterventioner eller priskampanjer), positionerings- och tillgänglighetsinterventioner. Men många av de insatser som beskrivs i litteraturen är flerkomponenter, och det finns en utmaning att tillskriva deras effektivitet till en enskild strategi. I 2020 års fetmaplan lade regeringen i England upp planer på att införa lagstiftning för att begränsa marknadsföringen av livsmedel med högt fettsaltsocker (HFSS) genom att begränsa volymkampanjer som "Köp en får en gratis". Detta är baserat på observationsbevis om köpvanor. Specifika bevis på effekterna av att ta bort befordringar är av intresse för beslutsfattare och skulle kunna bidra till att utforma effektiva men proportionerliga politik.

Onlinestormarknader erbjuder unika möjligheter att leverera och stödja komplexa näringsinterventioner som ofta kan testas och skalas upp snabbare och mer genomförbart med hjälp av digital teknik än interventioner i butik. Det finns vissa bevis för att basinköp som görs online tenderar att vara hälsosammare än köp i fysiska butiker, men mindre är känt om effektiviteten av interventioner som levereras online för att ändra beteende.

Syftet med detta projekt är att testa effektiviteten av att ta bort priskampanjer på konfektyr och snacks på energi-, socker- och mättat fettinnehåll i varor som valts ut när de handlar online i ett representativt urval av vuxna i Storbritannien. Den föreslagna interventionen kan enkelt implementeras och kan nå ett stort antal människor, vilket innebär att om den är effektiv kan den ha en betydande befolkningspåverkan och vara mycket kostnadseffektiv, även om effektstorleken är mindre än mer intensiva insatser.

INTERVENTION Den här studien använder en skräddarsydd plattform för virtuell online-supermarketshopping (OLS), värd av University of Oxford, som emulerar en riktig online-supermarket för forskningsändamål som rör inköp av livsmedel (www.woodssupermarket.co.uk). Webbplatsen är fylld med cirka 23 000 aktuella snabbköpsprodukter hämtade från foodDB (april 2019), en veckovis uppdaterad databas med mat och dryck som finns att köpa i sex brittiska onlinesupermarkets.

Deltagarna kommer att bli ombedda att föreställa sig att de köper snacks för en natt med 4 vänner, med en maxgräns på £10. De kommer att bli ombedda att välja produkter från följande kategorier, som är anpassade och namngivna på det sätt som varor presenteras i butiken:

• Konfektyr
• Kex och kex
• Krips, nötter och snacksfrukt
• Kakor och tårtor

Inköpsuppgiften beräknas ta deltagarna 10 minuter att genomföra. Deltagarna kommer bara att bli ombedda att slutföra shoppinguppgiften en gång. Deltagarna kommer att läsa ett meddelande med följande instruktioner:

"Vi skulle vilja att du handlar mat online på en supermarkets webbplats. Detta är inte en riktig stormarknad, och du kommer inte att bli ombedd att spendera dina egna pengar.

Vi vill att du ska föreställa dig att du köper snacks för en natt med 4 vänner, upp till en gräns på 10 £. Du bör välja produkter från följande kategorier:

• Konfektyr
• Kex och kex
• Krips, nötter och snacksfrukt
• Kakor och tårtor Vi ber dig att inte välja några ytterligare varor från din vanliga inköpslista.

När du handlar, försök att föreställa dig att du gör din egen matinköp och välj mat som du och dina vänner skulle äta. Du bör välja de saker du vanligtvis köper eller inte skulle ha något emot att äta.

För att vara säker på att du får din belöning, se till att du köper produkter till ett värde av minst 5 GBP inom de föreslagna livsmedelskategorierna"

IDENTIFIERING AV DELTAGARE OCH REKRYTERING 7.1. Studiedeltagare Kvalificerade deltagare kommer att vara vuxna från Storbritannien som är ansvariga för en betydande del av hushållets matinköp, som kan läsa och förstå instruktionerna som tillhandahålls och som kan ge online-samtycke för att delta i studien. Deltagare kommer att behöva ha tillgång till en dator och internet.

Personer som följer en vegan, glutenfri, mejerifri eller sockerfri diet kommer inte att vara berättigade att delta för att minimera risken för obalans i grupperna med personer som väljer från ett begränsat urval av produkter.

STUDIEPROCEDURER 8.1. Rekryteringsdeltagare kommer att rekryteras från volontärpanelen Prolific Academic (https://www.prolific.co).

8.2. Panelmedlemmar för screening och behörighetsbedömning kommer att skickas ett e-postmeddelande som presenterar studien och inkluderar en länk till deltagarinformationsbladet. Panelmedlemmar som är intresserade av att delta i studien kommer att uppmanas att klicka på en webblänk från e-postmeddelandet, som tar dem till studieregistreringswebbplatsen (på Qualtrics). På denna registreringswebbplats kommer de att ställas screeningfrågor som anger deras ansvar för att handla, om de har några dietrestriktioner, om de regelbundet köper produkter från målkategorierna för sitt hushåll, och för att bekräfta deras ålder och bosättningsland. De kommer också att kunna läsa den detaljerade deltagarinformationen igen innan de ger sitt samtycke till att delta.

8.3. Informerat samtycke Efter att ha läst det detaljerade deltagarinformationsbladet och besvarat screeningfrågor för att bekräfta att de uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna; och om de är glada att fortsätta kommer deltagarna att uppmanas att ge sitt samtycke elektroniskt för att delta i studien.

Skriftliga elektroniska versioner av deltagarinformationen och informerat samtycke kommer att presenteras för deltagarna med inte mindre än: studiens exakta karaktär, vad den kommer att innebära för deltagaren och protokollets implikationer och begränsningar. Det kommer att framgå tydligt att deltagaren är fri att avbryta studien när som helst av vilken anledning som helst och utan någon skyldighet att ange orsaken till avbokningen. Deltagaren kommer att få så mycket tid som önskas för att överväga informationen. Elektroniskt informerat samtycke erhålls sedan genom att klicka på en kryssruta.

8.4. Randomisering Randomisering kommer att utföras av undersökningsplattformen Qualtrics via datoriserad slumptalsgenerering på 1:1-basis med slumpmässiga blockstorlekar och deltagare kommer att dirigeras till en webbplats som introducerar en onlineshoppinguppgift. Tilldelningsdöljning uppnås genom att deltagare rekryteras från oberoende forskningspaneler och styrs av automatisk randomisering i undersökningsplattformen. Detaljer om ingreppet beskrivs i avsnitt 6.

8.5. Blindande utredare kommer att bli blinda för tilldelning av interventioner och kommer inte att kunna manipulera någon studieparameter efter den första studieuppsättningen, eftersom alla studieprocedurer deltar i onlineplattformen. Resultatbedömningen är förblindad, eftersom den sker automatiskt i onlineplattformen. Statistikern som kommer att analysera uppgifterna kommer att bli blind för tilldelning av interventioner. Deltagarna kommer endast att vara medvetna om den försöksgren som de utsätts för och kommer att vara omedvetna om den andra försöksgrenen.

8.6. Baslinjebedömningar Efter samtycke och slutförande av shoppinguppgiften kommer deltagarna att fylla i ett baslinjeformulär om demografiska, shopping- och hälsodata

8.7. Uppföljning Deltagarna kommer att fylla i en kort undersökning efter intervention om acceptansen av interventionen i onlineshoppinguppgiften och deras vanliga shoppingbeteenden.

8.8. Avbrytande/utdragande av deltagare från studien Varje deltagare har rätt att när som helst dra sig ur studien. Deltagare kommer inte att ersättas eftersom en tillräckligt stor urvalsstorlek kommer att rekryteras för att tillåta bristande slutförande. Utträde från studien, baserat på de fördefinierade slutförandekriterierna, kommer att resultera i att data för den deltagaren utesluts från analysen.

8.9. Definition av studieslutet Slutet på studien är slutförandet av baslinjeenkäten och efterinterventionsundersökningen efter shoppinguppgiften.

STATISTIK OCH ANALYS 9.1. Antalet deltagare Det finns inga tidigare rapporterade standardavvikelser av medelskillnaden från liknande försök (t. där en engångsbutik görs) för att vägleda uppskattningen av effektstorleken och standardavvikelsen, och därmed beräkningen av urvalsstorleken. Studien av Brimblecombe et al. 2020 implementerades en komplex intervention inom riktiga stormarknader i Australien där kampanjer på produkter med högt sockerhalt togs bort, inklusive konfektyr och sockerhaltiga drycker. Denna studie fann en total minskning på -22% i försäljningen (g/MJ) inom konfektyr, en skillnad på -4,5% (SD 15) jämfört med kontroll; och en minskning med -8 % av sockersötade läskedrycker, en skillnad på -13 % jämfört med kontroll.

Ett totalt urval av 500 deltagare (250 i varje grupp) skulle behövas för att upptäcka en minsta effektstorlek på -4,5 % av totalt kcal från målkategorierna, med 90 % kraft, 5 % alfa och 10 % förslitning.

9.2. Analys av utfallsmått

Slutförande av uppgiften kommer att definieras som att spendera minst £5 på produkter från målkategorierna.

Primär analys Linjära regressionsmodeller kommer att jämföra den totala energin (kcal) som köpts i de två grupperna. Alla baslinjevariabler (t.ex. demografiska egenskaper) som verkar ha varit obalanserade mellan grupper kommer att justeras i modellen.

Sekundär analys Linjära regressionsmodeller kommer att jämföra (i) totala socker (g, kcal, %E), (ii) totalt salt (g, kcal, %E) och (iii) totala SFA (g, kcal, %E) köpt i de två grupperna.

Sekundära analyser kommer också att jämföra skillnader i total energi (kcal), totalt socker (g, kcal, %E), totalt salt (g, kcal, %E) och totalt SFA (g, kcal, %E) över de individuella målkategorierna .

Sekundära analyser av de primära och sekundära resultaten som specificeras ovan kommer att utföras efter kön, åldersgrupp, etnisk grupp (vit vs icke-vit), BMI stratifierat i <30 och ≥30 kg/m2 grupper, utbildningsnivå (lägre vs. högre), och hushållsinkomst (lägre vs. högre) förutsatt att det finns tillräckligt många inom varje undergrupp (n>=30).

Deskriptiv analys De explorativa utfallsmåtten kommer att diskuteras deskriptivt. En statistisk analysplan kommer att färdigställas innan den statistiska analysen genomförs.

DATAHANTERING 10.1. Tillgång till data Direktåtkomst kommer att ges till auktoriserade representanter från University of Oxford för övervakning och/eller revision av studien för att säkerställa efterlevnad av föreskrifter.

10.2. Datahantering och journalföring Alla studiedata kommer att samlas in i en lösenordsskyddad säker databas. Deltagarna kommer att identifieras med ett unikt studiespecifikt nummer och/eller kod i valfri databas. Personuppgifter kommer inte att samlas in i denna studie. Forskningsdata och dokument kommer att bevaras i minst tre år efter publicering eller offentlig publicering av forskningens arbete och granskas därefter.

KVALITETSKONTROLL OCH KVALITETSSÄKRINGSPROCEDURER Studien kommer att genomföras i enlighet med gällande godkända protokoll, relevanta föreskrifter och standardförfaranden.

ETISKA OCH REGLERINGSÖVERSIKT 12.1. Helsingforsförklaring Utredaren kommer att se till att denna studie genomförs i enlighet med principerna i Helsingforsförklaringen.

12.2. Godkännanden Protokollet, formuläret för informerat samtycke, deltagarinformationsbladet och eventuellt föreslaget reklammaterial kommer att skickas till den etiska kommittén för godkännande.

Utredaren kommer att lämna in och, vid behov, inhämta godkännande från ovanstående parter för alla väsentliga ändringar av de godkända originaldokumenten.

12.3. Deltagarsekretess All data som samlas in av deltagarna kommer att vara anonym. Deltagarna kommer att identifieras endast ett deltagar-ID-nummer på alla studiedokument och eventuell elektronisk databas. Alla dokument kommer att lagras på ett säkert sätt som kräver lösenordsskyddad åtkomst och kommer endast att vara tillgängliga för studiepersonal och auktoriserad personal.

Sekretess och konfidentialitet för data är särskilt svårt att hantera i internetbaserad forskning eftersom forskare inte har kontroll över onlinekommunikationsnätverk, vilket leder till risken för avlyssning av tredje part. Användningen av en säker länk i samtyckesstadiet kommer att uppmuntras. Deltagarna kommer att informeras om att deras IP-adresser inte kommer att samlas in. Eftersom uppgifterna kommer att anonymiseras utgör de inte personuppgifter och dataskyddslagens skyldigheter och skyldigheter gäller inte. Forskningsbyråerna kommer endast att dela med forskarna ett deltagar-ID och inga personuppgifter.

12.4. Andra etiska överväganden Internetbaserade forskningsfrågor

1. Autentisering Forskningsbyrån som ska rekrytera deltagare använder ett antal mekanismer för att autentisera svarspersoner som att kontrollera om det finns dubbletter av respondenter genom att utvärdera variabler som e-postadress, matchningar över flera demografiska data och enhetsrelaterad data genom användning av digital fingeravtrycksteknik.
2. Deltagarrättigheter Deltagare kommer att vara fria att dra tillbaka sig själva och sina uppgifter när som helst i forskningen. Under shoppinguppgiften kommer att klicka på en tydligt visad "avsluta här"-knapp leda deltagarna till en snabb debriefsida som ger dem möjlighet att bekräfta att de inte vill att deras data ska behållas för studieändamål. Deltagarna kommer att tydligt informeras innan de ger sitt samtycke om att anonymitet försvårar ett tillbakadragande efter avslutad studie.

FINANS OCH FÖRSÄKRING 13.1. Finansiering Studien finansieras av National Institute for Health Research (NIHR) Applied Research Collaborations (ARC Oxford).

13.2. Försäkring Detta är en enkel onlineuppgift och eventuella oavsiktliga eller negativa effekter på grund av deltagande kan inte förutses. University of Oxford har en försäkring för offentligt ansvar och yrkesansvar som kommer att fungera i detta avseende.

PUBLIKATIONSPOLICY Utredarna kommer att vara involverade i att granska utkast till manuskript, sammandrag, pressmeddelanden och alla andra publikationer som härrör från studien. Författarna kommer att erkänna att studien finansierades av NIHR Oxford ARC. Författarskap kommer att bestämmas i enlighet med ICMJEs riktlinjer och andra bidragsgivare kommer att erkännas. Eftersom deltagarnas kontaktuppgifter inte kommer att lagras kommer resultaten inte att spridas direkt till studiedeltagarna. En spridningsplan kommer att följas för att samverka med folkhälsomyndigheter, industrin, media och