- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05098223
Promocje cenowe przy zakupie przekąsek (WoodsTRP)
Wpływ promocji cenowych na zakupy słodyczy i przekąsek: randomizowana, kontrolowana próba w eksperymentalnym badaniu supermarketów internetowych
Projekt badania: Randomizowana, kontrolowana próba
Uczestnicy badania: zdrowi ochotnicy z Wielkiej Brytanii
Planowana wielkość próby: 500
Planowany okres nauki: czerwiec - grudzień 2021 r
Cele i mierniki wyników:
Podstawowy
- Cel: Zbadanie wpływu promocji na całkowitą liczbę wybranych kalorii
- Miara: różnica w bezwzględnej energii (kcal) końcowego koszyka między dwiema grupami
Wtórny
Cele:
- Zbadanie wpływu promocji na wartość odżywczą wybranych produktów ogółem oraz w poszczególnych docelowych kategoriach żywności
- Zbadanie wpływu usuwania awansów według statusu społeczno-ekonomicznego
Środki:
- Różnica w zawartości cukru bezwzględnego (g, kcal, %E), soli (g) i tłuszczów nasyconych (g, kcal, %E) końcowego koszyka między dwiema grupami
- Różnica w wartości energetycznej bezwzględnej (kcal), cukrze (g, kcal, %E), soli (g) i tłuszczach nasyconych (g, kcal, %E) między dwiema grupami w poszczególnych docelowych kategoriach żywności
- Analizy pierwszorzędowych i drugorzędowych wyników określonych powyżej według płci, grupy wiekowej, grupy etnicznej (biała vs nie-biała), BMI podzielone na grupy <30 i ≥30 kg/m2, poziomu wykształcenia (niższe vs. wyższe) oraz dochodów gospodarstwa domowego ( niższy vs. wyższy)
Wyniki eksploracji:
- Cel: zbadanie dopuszczalności interwencji
- Miary: Punktacja ocen i otwarte odpowiedzi z kwestionariusza uzupełniającego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO I UZASADNIENIE
Jako naród ludzie jedzą więcej energii, cukrów prostych, tłuszczów nasyconych i soli, niż jest to zalecane dla dobrego zdrowia. Te składniki odżywcze przyczyniają się do obciążenia głównych chorób przewlekłych, w tym chorób układu krążenia i cukrzycy, głównie poprzez wpływ na poziom cholesterolu we krwi, ciśnienie krwi, wrażliwość na insulinę lub masę ciała. Ponadto utrzymujące się nierówności w spożyciu diety stanowią podstawę nierówności w długoterminowych wynikach zdrowotnych. Pomimo dziesięcioleci promocji zdrowia, zmiana diety jest powolna. Coraz więcej dowodów sugeruje, że ludzie potrzebują czegoś więcej niż ogólnej wiedzy na temat zdrowotności żywności, aby zmienić swoje zachowanie.
Zakupy żywności są kluczowym elementem poprzedzającym konsumpcję żywności, a interwencje mające na celu zmianę nawyków zakupowych żywności mogą mieć większy wpływ niż interwencje mające na celu zmianę konsumpcji w momencie jedzenia. Supermarkety odpowiadają za większość tygodniowych wydatków na żywność i napoje, które szacuje się na około 87% całej sprzedaży detalicznej artykułów spożywczych w Wielkiej Brytanii. Efektywne, skalowalne i zrównoważone podejście w supermarketach jest szczególnie potrzebne, aby zmienić spożycie na poziomie populacji, aby zbliżyć się do zaleceń dotyczących kalorii, cukru, soli i tłuszczów nasyconych.
Poprzednie systematyczne przeglądy interwencji supermarketów zidentyfikowały skuteczne strategie wspierające zmianę diety. Dowody są generalnie silniejsze w przypadku czynników ekonomicznych (np. interwencje cenowe lub promocje cenowe), interwencje związane z pozycjonowaniem i dostępnością. Jednak wiele interwencji opisanych w literaturze jest wieloskładnikowych, a przypisanie ich skuteczności do jakiejkolwiek pojedynczej strategii stanowi wyzwanie. W planie walki z otyłością na 2020 r. rząd Anglii przedstawił plany wprowadzenia przepisów ograniczających promocję produktów spożywczych o wysokiej zawartości tłuszczu i cukru solnego (HFSS), poprzez ograniczenie promocji hurtowych, takich jak „Kup jeden, jeden otrzymasz za darmo”. Jest to oparte na obserwacyjnych dowodach nawyków zakupowych. Konkretne dowody wpływu usunięcia awansów są interesujące dla decydentów i mogą pomóc w kształtowaniu skutecznych, ale proporcjonalnych polityk.
Supermarkety internetowe oferują wyjątkowe możliwości dostarczania i wspierania złożonych interwencji żywieniowych, które często można przetestować i zwiększyć skalę szybciej i bardziej realnie za pomocą technologii cyfrowej niż interwencje w sklepie. Istnieją pewne dowody na to, że podstawowe zakupy dokonywane przez Internet są zwykle zdrowsze niż zakupy w sklepach stacjonarnych, ale mniej wiadomo na temat skuteczności interwencji prowadzonych online w celu zmiany zachowań.
Celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności usunięcia promocji cenowych na słodycze i przekąski na zawartość energii, cukru i tłuszczów nasyconych w artykułach wybranych podczas zakupów online na reprezentatywnej próbie dorosłych Brytyjczyków. Proponowaną interwencję można łatwo wdrożyć i dotrzeć do dużej liczby osób, co oznacza, że jeśli jest skuteczna, może mieć znaczący wpływ na populację i być bardzo opłacalna, nawet jeśli wielkość efektu jest mniejsza niż w przypadku bardziej intensywnych interwencji.
INTERWENCJA W tym badaniu wykorzystano specjalnie zaprojektowaną platformę wirtualnych zakupów w supermarketach online (OLS), hostowaną przez Uniwersytet Oksfordzki, która naśladuje prawdziwy supermarket internetowy do celów badawczych związanych z interwencjami związanymi z zakupami żywności (www.woodssupermarket.co.uk). Witryna zawiera około 23 000 aktualnych produktów supermarketów pochodzących z foodDB (kwiecień 2019 r.), cotygodniowej aktualizowanej bazy danych żywności i napojów dostępnych do zakupu w sześciu brytyjskich supermarketach internetowych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wyobrazenie sobie, że kupują przekąski na noc z 4 przyjaciółmi, z maksymalnym limitem 10 GBP. Zostaną poproszeni o wybranie produktów z następujących kategorii, które są wyrównane i nazwane w sposób prezentowany w sklepie:
- Cukiernia
- Herbatniki i krakersy
- Chipsy, orzechy i przekąski owocowe
- Ciasta i tarty
Szacuje się, że wykonanie zadania zakupowego zajmie uczestnikom 10 minut. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadania zakupowego tylko raz. Uczestnicy przeczytają wiadomość z następującymi instrukcjami:
„Chcielibyśmy, abyś zrobił zakupy spożywcze online na stronie supermarketu. To nie jest prawdziwy supermarket i nie zostaniesz poproszony o wydawanie własnych pieniędzy.
Chcielibyśmy, abyś wyobraził sobie, że kupujesz przekąski na noc z 4 przyjaciółmi, do limitu 10 GBP. Powinieneś wybierać produkty z następujących kategorii:
- Cukiernia
- Herbatniki i krakersy
- Chipsy, orzechy i przekąski owocowe
- Ciasta i tarty Prosimy o niewybieranie dodatkowych pozycji ze zwykłej listy zakupów.
Robiąc zakupy, spróbuj wyobrazić sobie, że robisz własne zakupy spożywcze i wybieraj produkty, które ty i twoi przyjaciele zjedlibyście. Powinieneś wybrać rzeczy, które zwykle kupujesz lub nie masz nic przeciwko jedzeniu.
Aby mieć pewność, że otrzymasz nagrodę, upewnij się, że kupujesz produkty o wartości co najmniej 5 GBP w sugerowanych kategoriach żywności”
IDENTYFIKACJA I REKRUTACJA UCZESTNIKÓW 7.1. Uczestnicy badania Kwalifikującymi się uczestnikami będą osoby dorosłe z Wielkiej Brytanii, które są odpowiedzialne za znaczną część zakupów spożywczych w swoim gospodarstwie domowym, potrafią czytać i rozumieć dostarczone instrukcje oraz są w stanie wyrazić zgodę online na udział w badaniu. Uczestnicy będą musieli mieć dostęp do komputera i internetu.
Osoby będące na diecie wegańskiej, bezglutenowej, bezmlecznej lub bezcukrowej nie będą mogły wziąć udziału, aby zminimalizować ryzyko zachwiania równowagi grupowej przez osoby wybierające z ograniczonej gamy produktów.
PROCEDURY STUDIÓW 8.1. Rekrutacja Uczestnicy będą rekrutowani z panelu wolontariuszy Prolific Academic (https://www.prolific.co).
8.2. Członkowie panelu ds. selekcji i oceny kwalifikowalności otrzymają wiadomość e-mail z opisem badania i łączem do arkusza informacyjnego dla uczestników. Członkowie panelu, którzy są zainteresowani wzięciem udziału w badaniu, zostaną poproszeni o kliknięcie linku internetowego z wiadomości e-mail, który przekieruje ich na stronę rejestracji badania (w Qualtrics). Na tej stronie rejestracyjnej zadawane będą pytania przesiewowe wskazujące na odpowiedzialność za zakupy, czy mają jakieś ograniczenia dietetyczne, czy regularnie kupują produkty z kategorii docelowych dla swojego gospodarstwa domowego, a także w celu potwierdzenia wieku i kraju zamieszkania. Będą również mogli ponownie zapoznać się ze szczegółowymi informacjami o uczestniku przed wyrażeniem zgody na udział.
8.3. Świadoma zgoda Po przeczytaniu szczegółowego arkusza informacyjnego uczestnika i udzieleniu odpowiedzi na pytania przesiewowe w celu potwierdzenia, że spełnia on kryteria włączenia/wyłączenia; a jeśli wyrażą zgodę na kontynuację, uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie elektronicznej zgody na udział w badaniu.
Pisemne wersje elektroniczne informacji o uczestniku i świadomej zgody zostaną przedstawione uczestnikom, wyszczególniając co najmniej: dokładny charakter badania, jego zakres dla uczestnika oraz implikacje i ograniczenia protokołu. Zostanie wyraźnie zaznaczone, że uczestnik może w każdej chwili wycofać się z badania z dowolnego powodu i bez obowiązku podania powodu rezygnacji. Uczestnik będzie miał tyle czasu, ile zechce, na rozważenie informacji. Elektroniczna świadoma zgoda zostanie uzyskana poprzez kliknięcie pola wyboru.
8.4. Randomizacja Randomizacja zostanie przeprowadzona przez platformę ankietową Qualtrics poprzez skomputeryzowane generowanie liczb losowych na zasadzie 1:1 z losowymi rozmiarami bloków, a uczestnicy zostaną przekierowani na stronę internetową, która wprowadza zadanie zakupów online. Ukrywanie alokacji jest osiągane, ponieważ uczestnicy są rekrutowani z niezależnych paneli badawczych i kierowani przez automatyczną randomizację na platformie ankietowej. Szczegóły interwencji opisano w rozdziale 6.
8.5. Zaślepienie Badacze będą zaślepieni co do alokacji interwencji i nie będą mogli manipulować żadnym parametrem badania po początkowym skonfigurowaniu badania, ponieważ wszystkie procedury badawcze biorą udział w platformie internetowej. Ocena wyników jest zaślepiona, ponieważ odbywa się to automatycznie na platformie internetowej. Statystyk, który będzie analizował dane, będzie ślepy na alokację interwencji. Uczestnicy będą świadomi tylko grupy próbnej, z którą są narażeni, i nie będą świadomi drugiej grupy próbnej.
8.6. Oceny podstawowe Po wyrażeniu zgody i wykonaniu zadania zakupowego uczestnicy wypełnią podstawowy kwestionariusz dotyczący danych demograficznych, zakupowych i zdrowotnych
8.7. Kontynuacja Uczestnicy wypełnią krótką ankietę pointerwencyjną dotyczącą akceptowalności interwencji w zadaniu zakupów online i ich zwykłych zachowań zakupowych.
8.8. Przerwanie/wycofanie się Uczestnika z Badania Każdy uczestnik ma prawo do wycofania się z Badania w dowolnym momencie. Uczestnicy nie zostaną zastąpieni, ponieważ zostanie zrekrutowana wystarczająca wielkość próby, aby uwzględnić wskaźnik nieukończenia. Wycofanie się z badania na podstawie wcześniej zdefiniowanych kryteriów ukończenia spowoduje wyłączenie danych tego uczestnika z analizy.
8.9. Definicja zakończenia badania Zakończenie badania to wypełnienie kwestionariusza podstawowego i ankiety pointerwencyjnej po zadaniu zakupowym.
STATYSTYKI I ANALIZY 9.1. Liczba uczestników Nie odnotowano wcześniej odchyleń standardowych średniej różnicy z podobnych badań (np. gdzie odbywa się jednorazowa transakcja), aby kierować oszacowaniem wielkości efektu i odchylenia standardowego, a tym samym obliczeniem wielkości próby. Jednak badanie przeprowadzone przez Brimblecombe i in. 2020 wdrożyła kompleksową interwencję w prawdziwych supermarketach w Australii, w której usunięto promocje na produkty wysokocukrowe, w tym słodycze i napoje słodzone. Badanie to wykazało całkowitą redukcję sprzedaży wyrobów cukierniczych o -22% (g/MJ), co stanowi różnicę o -4,5% (SD 15) w porównaniu z grupą kontrolną; oraz zmniejszenie o -8% słodzonych cukrem napojów bezalkoholowych, co stanowi różnicę o -13% w porównaniu z grupą kontrolną.
Całkowita próba 500 uczestników (250 w każdej grupie) byłaby potrzebna do wykrycia minimalnej wielkości efektu wynoszącej -4,5% w całkowitej liczbie kcal z kategorii docelowych, przy 90% mocy, 5% alfa i 10% ścieraniu.
9.2. Analiza miar wyników
Za ukończenie zadania uważa się wydanie co najmniej 5 GBP na produkty z kategorii docelowych.
Analiza pierwotna Modele regresji liniowej porównują całkowitą energię (kcal) zakupioną w dwóch grupach. Wszelkie zmienne bazowe (np. cechy demograficzne), które wydają się być niezrównoważone między grupami, zostaną skorygowane w modelu.
Analiza wtórna Modele regresji liniowej porównają (i) cukier całkowity (g, kcal, %E), (ii) sól ogółem (g, kcal, %E) i (iii) zakupioną całkowitą ilość SFA (g, kcal, %E) w dwóch grupach.
Wtórne analizy porównają również różnice w całkowitej energii (kcal), całkowitym cukrze (g, kcal, %E), całkowitej soli (g, kcal, %E) i całkowitej SFA (g, kcal, %E) w poszczególnych kategoriach docelowych .
Wtórne analizy pierwszorzędowych i drugorzędowych wyników określonych powyżej zostaną przeprowadzone z podziałem na płeć, grupę wiekową, grupę etniczną (biała vs nie biała), BMI podzielone na grupy <30 i ≥30kg/m2, poziom wykształcenia (niższe vs. wyższe), oraz dochody gospodarstwa domowego (niższe vs. wyższe), pod warunkiem, że w każdej podgrupie jest wystarczająca liczba (n>=30).
Analiza opisowa Eksploracyjne miary wyników zostaną omówione opisowo. Plan analizy statystycznej zostanie sfinalizowany przed przeprowadzeniem analizy statystycznej.
ZARZĄDZANIE DANYMI 10.1. Dostęp do danych Bezpośredni dostęp zostanie przyznany upoważnionym przedstawicielom Uniwersytetu Oksfordzkiego w celu monitorowania i/lub audytu badania w celu zapewnienia zgodności z przepisami.
10.2. Przetwarzanie danych i przechowywanie zapisów Wszystkie dane badawcze zostaną przechwycone w zabezpieczonej hasłem bazie danych. Uczestnicy będą identyfikowani za pomocą unikalnego numeru i/lub kodu charakterystycznego dla danego badania w dowolnej bazie danych. Dane osobowe nie będą gromadzone w tym badaniu. Dane i zapisy badawcze będą przechowywane przez co najmniej trzy lata po opublikowaniu lub publicznym udostępnieniu wyników badań, a następnie zostaną poddane przeglądowi.
PROCEDURY KONTROLI I ZAPEWNIENIA JAKOŚCI Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z aktualnie zatwierdzonym protokołem, odpowiednimi przepisami i standardowymi procedurami operacyjnymi.
UWAGI ETYCZNE I REGULACYJNE 12.1. Deklaracja Helsińska Badacz zapewni przeprowadzenie tego badania zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej.
12.2. Zatwierdzenia Protokół, formularz świadomej zgody, karta informacyjna uczestnika i wszelkie proponowane materiały reklamowe zostaną przedłożone komisji etycznej do zatwierdzenia.
Badacz przedłoży i, jeśli to konieczne, uzyska zgodę powyższych stron na wszystkie istotne zmiany w pierwotnie zatwierdzonych dokumentach.
12.3. Poufność uczestnika Wszystkie dane zebrane przez uczestników będą anonimowe. Uczestnicy będą identyfikowani jedynie numerem identyfikacyjnym uczestnika na wszystkich dokumentach badawczych iw każdej elektronicznej bazie danych. Wszystkie dokumenty będą bezpiecznie przechowywane i będą chronione hasłem, a dostęp do nich będzie miał wyłącznie personel badawczy i upoważniony personel.
Prywatność i poufność danych są szczególnie trudne do zarządzania w badaniach internetowych, ponieważ badacze nie kontrolują sieci komunikacyjnych online, co prowadzi do ryzyka przechwycenia przez osoby trzecie. Zachęcane będzie korzystanie z bezpiecznego łącza na etapie wyrażania zgody. Uczestnicy zostaną poinformowani, że ich adresy IP nie będą gromadzone. Ponieważ dane zostaną zanonimizowane, nie stanowią danych osobowych, a obowiązki i obowiązki wynikające z ustawy o ochronie danych nie mają zastosowania. Agencje badawcze udostępnią naukowcom jedynie identyfikator uczestnika i żadnych danych osobowych.
12.4. Inne względy etyczne Problemy związane z badaniami internetowymi
- Uwierzytelnianie Agencja badawcza, która będzie rekrutować uczestników, wykorzystuje szereg mechanizmów do uwierzytelniania respondentów, takich jak sprawdzanie zduplikowanych respondentów poprzez ocenę zmiennych, takich jak adres e-mail, dopasowanie kilku danych demograficznych i danych związanych z urządzeniem za pomocą technologii cyfrowych odcisków palców.
- Prawa uczestnika Uczestnicy będą mogli wycofać siebie i swoje dane w dowolnym momencie badania. Podczas zadania zakupowego kliknięcie wyraźnie wyświetlanego przycisku „wyjdź tutaj” prowadzi uczestników do strony szybkiego podsumowania, która daje im możliwość potwierdzenia, że nie chcą, aby ich dane były zatrzymywane do celów badawczych. Uczestnicy zostaną wyraźnie poinformowani przed wyrażeniem zgody, że anonimowość utrudnia wycofanie się po zakończeniu badania.
FINANSE I UBEZPIECZENIA 13.1. Finansowanie Badanie jest finansowane przez National Institute for Health Research (NIHR) Applied Research Collaborations (ARC Oxford).
13.2. Ubezpieczenie Jest to proste zadanie online i nie można przewidzieć żadnych niezamierzonych lub niepożądanych skutków związanych z uczestnictwem. University of Oxford posiada ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej i zawodowej, które będzie działać w tym zakresie.
POLITYKA PUBLIKACYJNA Badacze będą zaangażowani w przeglądanie wersji roboczych manuskryptów, streszczeń, komunikatów prasowych i wszelkich innych publikacji powstałych w wyniku badania. Autorzy przyznają, że badanie zostało sfinansowane przez NIHR Oxford ARC. Autorstwo zostanie ustalone zgodnie z wytycznymi ICMJE, a inni współpracownicy zostaną uznani. Ponieważ dane kontaktowe uczestników nie będą przechowywane, wyniki nie będą przekazywane bezpośrednio uczestnikom badania. Plan rozpowszechniania będzie realizowany w celu zaangażowania agencji zdrowia publicznego, przemysłu, mediów i innych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX2 6GG
- Nuffield Dept of Primary Care Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z Wielkiej Brytanii, w wieku ≥18 lat.
- Potrafi mówić i czytać po angielsku.
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
- Posiadanie dostępu do komputera i Internetu.
Kryteria wyłączenia:
• Przestrzegają diety bezmlecznej lub bezcukrowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Promocje
Uczestnicy tej grupy zobaczą wersję strony, która będzie odtwarzać rodzaje i częstotliwość promocji, które można znaleźć w każdym supermarkecie internetowym, np. produkty w ramach kategorii docelowych [wyroby cukiernicze; herbatniki i krakersy; chipsy, orzechy i przekąski owocowe; ciasta i tarty].
Promocje będą stosowane zgodnie z aktualnymi poziomami i typami promocji na stronie internetowej największego detalisty w Wielkiej Brytanii obecnego w określonym tygodniu, na krótko przed rozpoczęciem badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Brak promocji
Wszystkie promocje cenowe zostaną usunięte, więc żadne promocje nie będą dotyczyć żadnych produktów w docelowych kategoriach żywności [słodycze; herbatniki i krakersy; chipsy, orzechy i przekąski owocowe; ciasta i tarty] oferowane uczestnikom podczas wyszukiwania produktów.
|
Usunięcie promocji cenowych na niezdrową żywność
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie wpływu promocji na całkowitą liczbę wybranych kalorii
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
Różnica w energii bezwzględnej (kcal) końcowego koszyka między dwiema grupami
|
1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie wpływu promocji na wartość odżywczą wybranych produktów ogółem oraz w poszczególnych docelowych kategoriach żywności
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
Różnica w zawartości cukru bezwzględnego (g, kcal, %E) końcowego koszyka między dwiema grupami
|
1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
|
Zbadanie wpływu promocji na wartość odżywczą wybranych produktów ogółem oraz w poszczególnych docelowych kategoriach żywności
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
Różnica w absolutnej soli (g) końcowego koszyka między dwiema grupami
|
1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
|
Zbadanie wpływu promocji na wartość odżywczą wybranych produktów ogółem oraz w poszczególnych docelowych kategoriach żywności
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
Różnica w bezwzględnej zawartości tłuszczów nasyconych (g, kcal, %E) końcowego koszyka między dwiema grupami
|
1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
|
Zbadanie wpływu promocji na wartość odżywczą wybranych produktów ogółem oraz w poszczególnych docelowych kategoriach żywności
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
Różnica w wartości energetycznej bezwzględnej (kcal) między dwiema grupami w poszczególnych docelowych kategoriach żywności
|
1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
|
Zbadanie wpływu promocji na wartość odżywczą wybranych produktów ogółem oraz w poszczególnych docelowych kategoriach żywności
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
Różnica w cukrze bezwzględnym (g, kcal, %E) między dwiema grupami w poszczególnych docelowych kategoriach żywności
|
1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
|
Zbadanie wpływu promocji na wartość odżywczą wybranych produktów ogółem oraz w poszczególnych docelowych kategoriach żywności
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
Różnica w soli absolutnej (g) między dwiema grupami w poszczególnych docelowych kategoriach żywności
|
1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
|
Zbadanie wpływu promocji na wartość odżywczą wybranych produktów ogółem oraz w poszczególnych docelowych kategoriach żywności
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
Różnica w bezwzględnych tłuszczach nasyconych (g, kcal, %E) między dwiema grupami w poszczególnych docelowych kategoriach żywności
|
1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
|
Zbadanie wpływu interwencji na status społeczno-ekonomiczny
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
Analizy wyniku pierwotnego (różnica w bezwzględnej wartości energetycznej (kcal) końcowego koszyka między dwiema grupami) i drugorzędnych (różnica w bezwzględnej zawartości cukru (g, kcal, %E), soli (g), tłuszczów nasyconych (g , kcal, %E końcowego koszyka między dwiema grupami) według płci, grupy wiekowej, grupy etnicznej (biała vs nie-biała), BMI podzielone na grupy <30 i ≥30kg/m2, poziom wykształcenia (niższe vs. wyższe) oraz dochody gospodarstw domowych (niższe vs. wyższe)
|
1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie dopuszczalności interwencji
Ramy czasowe: 1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
Oceny od 0 (mniej akceptowalne) do 5 (bardziej akceptowalne) i odpowiedzi otwarte z kwestionariusza uzupełniającego
|
1 dzień (bezpośrednio po zadaniu zakupowym)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R65010/RE005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .