Slevy na ceny při nákupu občerstvení (WoodsTRP)

POZADÍ A ODŮVODNĚNÍ

Jako národ lidé jedí více energie, volných cukrů, nasycených tuků a soli, než je doporučeno pro dobré zdraví. Tyto živiny přispívají k zátěži závažných chronických onemocnění, včetně kardiovaskulárních onemocnění a cukrovky, především prostřednictvím účinků na hladinu cholesterolu v krvi, krevní tlak, citlivost na inzulín nebo tělesnou hmotnost. Kromě toho přetrvávající nerovnosti v příjmu potravy podporují nerovnosti v dlouhodobých zdravotních výsledcích. Navzdory desetiletím podpory zdraví je změna stravy pomalá. Rostoucí důkazy naznačují, že lidé ke změně chování potřebují více než jen obecné znalosti o zdravotní nezávadnosti potravin.

Nákup potravin je klíčovým předchůdcem spotřeby potravin a intervence ke změně nákupních návyků mohou mít větší dopad než intervence určené ke změně spotřeby v okamžiku jídla. Většinu týdenních výdajů za jídlo a nápoje tvoří supermarkety, které se odhadují na přibližně 87 % všech maloobchodních prodejů potravin ve Spojeném království. V supermarketech jsou zvláště potřebné účinné, škálovatelné a udržitelné přístupy, aby se příjem na úrovni populace posunul blíže doporučením pro kalorie, cukr, sůl a nasycené tuky.

Předchozí systematické přehledy intervencí v supermarketech identifikovaly účinné strategie na podporu změn ve stravování. Důkazy jsou obecně silnější pro ekonomické (např. cenové zásahy nebo cenové propagace), zásahy do umístění a dostupnosti. Mnohé z intervencí popsaných v literatuře jsou však vícesložkové a existuje problém přiřadit jejich účinnost jakékoli jednotlivé strategii. V Plánu obezity do roku 2020 vláda v Anglii stanovila plány na zavedení legislativy omezující propagaci potravin s vysokým obsahem tuku, soli a cukru (HFSS) omezením množstevních propagací, jako je „Buy One Get One Free“. To je založeno na pozorování nákupních zvyklostí. Konkrétní důkazy o dopadu odstranění povýšení jsou v zájmu tvůrců politik a mohly by pomoci při vytváření účinných, ale přiměřených politik.

Online supermarkety nabízejí jedinečné příležitosti k poskytování a podpoře komplexních nutričních intervencí, které lze často testovat a škálovat rychleji a snadněji pomocí digitální technologie než intervence v prodejnách. Existují určité důkazy, že základní nákupy uskutečněné online bývají zdravější než nákupy v kamenných obchodech, ale méně se ví o účinnosti intervencí poskytovaných online za účelem změny chování.

Účelem tohoto projektu je otestovat účinnost odstranění cenových akcí na cukrovinky a občerstvení na obsah energie, cukru a nasycených tuků v položkách vybraných při nakupování online na reprezentativním vzorku dospělých ve Spojeném království. Navrhovaná intervence může být snadno implementována a mohla by oslovit velké množství lidí, což znamená, že pokud je účinná, mohla by mít významný dopad na populaci a být velmi nákladově efektivní, i když je velikost účinku menší než u intenzivnějších intervencí.

INTERVENCE Tato studie využívá zakázkovou platformu virtuálního online nakupování v supermarketu (OLS), hostovanou Oxfordskou univerzitou, která napodobuje skutečný online supermarket pro výzkumné účely týkající se intervencí při nákupu potravin (www.woodssupermarket.co.uk). Tato stránka obsahuje přibližně 23 000 současných supermarketových produktů získaných z foodDB (duben 2019), týdenní aktualizované databáze potravin a nápojů, které lze zakoupit v šesti britských online supermarketech.

Účastníci budou požádáni, aby si představili, že kupují občerstvení na noc ve 4 přátelích, s maximálním limitem 10 GBP. Budou požádáni, aby vybrali produkty z následujících kategorií, které jsou zarovnány a pojmenovány tak, jak jsou položky prezentovány v obchodě:

• Cukrovinky
• Sušenky a sušenky
• Lupínky, ořechy a svačinové ovoce
• Dorty a dorty

Odhaduje se, že dokončení nákupního úkolu účastníkům zabere 10 minut. Účastníci budou požádáni o dokončení nákupního úkolu pouze jednou. Účastníci si přečtou zprávu s následujícími pokyny:

„Chtěli bychom, abyste nakupovali online na webu supermarketu. Toto není skutečný supermarket a nebudete požádáni, abyste utráceli své vlastní peníze.

Rádi bychom, abyste si představili, že kupujete občerstvení na noc se 4 přáteli až do limitu 10 GBP. Měli byste vybírat produkty z následujících kategorií:

• Cukrovinky
• Sušenky a sušenky
• Lupínky, ořechy a svačinové ovoce
• Dorty a dorty Žádáme vás, abyste nevybírali žádné další položky ze svého obvyklého nákupního seznamu.

Když nakupujete, zkuste si představit, že nakupujete sami, a vybírejte si jídla, která byste jedli vy a vaši přátelé. Měli byste si vybrat věci, které běžně kupujete nebo které by vám nevadily jíst.

Chcete-li mít jistotu, že dostanete svou odměnu, ujistěte se, že jste si koupili produkty v hodnotě alespoň 5 GBP v rámci doporučených kategorií potravin.“

IDENTIFIKACE ÚČASTNÍKA A NÁBOR 7.1. Účastníci studie Způsobilými účastníky budou dospělí ve Spojeném království, kteří jsou zodpovědní za podstatnou část svých nákupů potravin v domácnosti, jsou schopni číst a porozumět poskytnutým pokynům a schopni poskytnout online souhlas s účastí ve studii. Účastníci budou muset mít přístup k počítači a internetu.

Lidé, kteří dodržují veganskou, bezlepkovou, mléčnou nebo bez cukru dietu, se nebudou moci zúčastnit, aby se minimalizovalo riziko nerovnováhy mezi skupinami s lidmi, kteří si vybírají z omezeného výběru produktů.

STUDIJNÍ POSTUP 8.1. Nábor Účastníci budou rekrutováni z dobrovolnického panelu Prolific Academic (https://www.prolific.co).

8.2. Členům panelu pro screening a hodnocení způsobilosti bude zaslán e-mail s představením studie a odkazem na informační list účastníka. Členové panelu, kteří mají zájem zúčastnit se studie, budou požádáni, aby klikli na webový odkaz z e-mailu, který je přesměruje na webovou stránku registrace studie (na Qualtrics). Na tomto registračním webu jim budou položeny screeningové otázky naznačující jejich odpovědnost za nakupování, zda mají nějaké dietní omezení, zda pravidelně nakupují produkty z cílových kategorií pro svou domácnost, a aby potvrdili svůj věk a zemi pobytu. Před udělením souhlasu s účastí si také budou moci znovu přečíst podrobné informace o účastnících.

8.3. Informovaný souhlas Po přečtení podrobného informačního listu účastníka a zodpovězení screeningových otázek pro potvrzení, že splňují kritéria pro zařazení/vyloučení; a pokud budou rádi pokračovat, budou účastníci požádáni, aby dali elektronický souhlas s účastí ve studii.

Účastníkům budou předloženy písemné elektronické verze Účastnických informací a informovaného souhlasu, které budou obsahovat minimálně: přesnou povahu studie, co bude pro účastníka zahrnovat a důsledky a omezení protokolu. Bude jasně uvedeno, že účastník může kdykoli z jakéhokoli důvodu odstoupit ze studie a není povinen uvádět důvod odstoupení. Účastník bude mít na zvážení informací tolik času, kolik si přeje. Elektronický informovaný souhlas pak získáte kliknutím na zaškrtávací políčko.

8.4. Randomizace Randomizaci provede průzkumná platforma Qualtrics prostřednictvím počítačového generování náhodných čísel na bázi 1:1 s náhodnými velikostmi bloků a účastníci budou přesměrováni na webovou stránku, která zavádí úkol online nakupování. Skrytí alokace je dosaženo, protože účastníci se rekrutují z nezávislých výzkumných panelů a jsou řízeni automatickou randomizací v platformě průzkumu. Podrobnosti o zásahu jsou popsány v části 6.

8.5. Zaslepení Vyšetřovatelé budou zaslepeni k přidělování intervencí a nebudou moci manipulovat s žádným parametrem studie po počátečním nastavení studie, protože všechny studijní postupy jsou součástí online platformy. Hodnocení výsledku je zaslepené, jak se to děje automaticky na online platformě. Statistik, který bude data analyzovat, bude zaslepený vůči alokaci intervencí. Účastníci budou znát pouze zkušební část, které jsou vystaveni, a nebudou si vědomi druhé zkušební části.

8.6. Základní hodnocení Po souhlasu a dokončení nákupního úkolu účastníci vyplní základní dotazník o demografických, nákupních a zdravotních údajích.

8.7. Následná činnost Účastníci vyplní krátký pointervenční průzkum o přijatelnosti intervence v úloze online nakupování a jejich obvyklém nákupním chování.

8.8. Ukončení/odvolání účastníků ze studie Každý účastník má právo ze studie kdykoli odstoupit. Účastníci nebudou nahrazeni, protože bude nabrán dostatečný vzorek, který umožní míru nedokončení. Odstoupení ze studie na základě předem definovaných kritérií dokončení bude mít za následek vyloučení dat daného účastníka z analýzy.

8.9. Definice konce studie Závěrem studie je vyplnění základního dotazníku a postintervenčního průzkumu po nákupním úkolu.

STATISTIKA A ANALÝZA 9.1. Počet účastníků Neexistují žádné dříve hlášené standardní odchylky průměrného rozdílu od podobných studií (např. kde se provádí jednorázový obchod) jako vodítko pro odhad velikosti účinku a směrodatné odchylky, a tedy pro výpočet velikosti vzorku. Nicméně studie Brimblecombe et al. 2020 provedla komplexní zásah v rámci skutečných supermarketů v Austrálii, kde byly odstraněny propagace na produkty s vysokým obsahem cukru, včetně cukrovinek a slazených nápojů. Tato studie zjistila celkové snížení prodeje (g/MJ) v cukrovinkách o -22 %, což je rozdíl -4,5 % (SD 15) ve srovnání s kontrolou; a snížení o -8 % u nealkoholických nápojů slazených cukrem, což je rozdíl -13 % ve srovnání s kontrolou.

Celkový vzorek 500 účastníků (250 v každé skupině) by byl zapotřebí k detekci minimální velikosti účinku -4,5 % celkových kcal z cílových kategorií, s 90 % silou, 5 % alfa a 10 % opotřebením.

9.2. Analýza výstupních opatření

Splnění úkolu bude definováno jako útrata alespoň 5 liber za produkty z cílových kategorií.

Primární analýza Modely lineární regrese budou porovnávat celkovou energii (kcal) zakoupenou ve dvou skupinách. Jakékoli výchozí proměnné (např. demografické charakteristiky), které se mezi skupinami jeví jako nevyvážené, budou v modelu upraveny.

Sekundární analýza Lineární regresní modely budou porovnávat (i) celkový cukr (g, kcal, %E), (ii) celkovou sůl (g, kcal, %E) a (iii) celkový zakoupený SFA (g, kcal, %E). ve dvou skupinách.

Sekundární analýzy budou také porovnávat rozdíly v celkové energii (kcal), celkovém cukru (g, kcal, %E), celkové soli (g, kcal, %E) a celkovém SFA (g, kcal, %E) napříč jednotlivými cílovými kategoriemi .

Sekundární analýzy primárních a sekundárních výsledků specifikovaných výše budou provedeny podle pohlaví, věkové skupiny, etnické skupiny (bílí vs. nebílí), BMI stratifikovaného do skupin <30 a ≥30 kg/m2, úrovně vzdělání (nižší vs. vyšší), a příjem domácnosti (nižší vs. vyšší) za předpokladu, že je v každé podskupině dostatečný počet (n>=30).

Popisná analýza Hodnoty výsledků průzkumu budou diskutovány deskriptivně. Před provedením statistické analýzy bude dokončen plán statistické analýzy.

SPRÁVA DAT 10.1. Přístup k datům Přímý přístup bude udělen oprávněným zástupcům z Oxfordské univerzity za účelem monitorování a/nebo auditu studie, aby bylo zajištěno dodržování předpisů.

10.2. Manipulace s daty a uchovávání záznamů Všechna data studie budou zachycena v zabezpečené databázi chráněné heslem. Účastníci budou identifikováni jedinečným číslem studie a/nebo kódem v jakékoli databázi. V této studii nebudou shromažďovány osobní údaje. Údaje o výzkumu a záznamy budou uchovávány po dobu nejméně tří let po zveřejnění nebo veřejném zveřejnění práce výzkumu a poté přezkoumány.

POSTUPY KONTROLY KVALITY A ZAJIŠTĚNÍ KVALITY Studie bude provedena v souladu se současným schváleným protokolem, příslušnými předpisy a standardními operačními postupy.

ETICKÉ A REGULAČNÍ ÚVAHY 12.1. Helsinská deklarace Řešitel zajistí, aby tato studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace.

12.2. Schválení Protokol, formulář informovaného souhlasu, informační list účastníka a jakýkoli navrhovaný reklamní materiál budou předloženy etické komisi ke schválení.

Zkoušející předloží a v případě potřeby získá souhlas od výše uvedených stran pro všechny podstatné změny původních schválených dokumentů.

12.3. Důvěrnost účastníků Všechna data shromážděná účastníky budou anonymní. Na všech studijních dokumentech a jakékoli elektronické databázi bude účastníkům uvedeno pouze identifikační číslo účastníka. Všechny dokumenty budou bezpečně uloženy vyžadující přístup chráněný heslem a budou přístupné pouze studijnímu personálu a oprávněnému personálu.

Soukromí a důvěrnost dat je zvláště obtížné spravovat v internetovém výzkumu, protože výzkumníci nemají kontrolu nad online komunikačními sítěmi, což vede k riziku odposlechu třetí stranou. Ve fázi souhlasu bude podporováno použití zabezpečeného odkazu. Účastníci budou informováni, že jejich IP adresy nebudou shromažďovány. Vzhledem k tomu, že údaje budou anonymizovány, nejedná se o osobní údaje a nevztahují se na ně povinnosti a povinnosti vyplývající ze zákona o ochraně osobních údajů. Výzkumné agentury budou s výzkumníky sdílet pouze ID účastníka a žádné osobní údaje.

12.4. Další etické úvahy Problémy internetového výzkumu

1. Autentizace Výzkumná agentura, která bude nabírat účastníky, používá řadu mechanismů k autentizaci respondentů, jako je kontrola duplicitních respondentů vyhodnocením proměnných, jako je e-mailová adresa, shody v několika demografických datech a data související se zařízením pomocí technologie digitálních otisků prstů.
2. Práva účastníka Účastníci budou mít možnost odvolat sebe a svá data kdykoli během výzkumu. Během nákupního úkolu kliknutím na jasně zobrazené tlačítko „exit here“ se účastníci dostanou na stránku rychlého shrnutí, která jim dá možnost potvrdit, že si nepřejí, aby jejich údaje byly uchovávány pro účely studie. Účastníci budou před udělením souhlasu jasně informováni, že anonymita ztěžuje odstoupení po dokončení studie.

FINANCOVÁNÍ A POJIŠTĚNÍ 13.1. Financování Studie je financována společností National Institute for Health Research (NIHR) Applied Research Collaborations (ARC Oxford).

13.2. Pojištění Jedná se o jednoduchý online úkol a nelze předvídat žádné nezamýšlené nebo nepříznivé účinky vyplývající z účasti. Oxfordská univerzita udržuje pojištění veřejné odpovědnosti a profesní odpovědnosti, které bude v tomto ohledu fungovat.

PUBLIKAČNÍ POLITIKA Vyšetřovatelé se budou podílet na kontrole návrhů rukopisů, abstraktů, tiskových zpráv a jakýchkoli dalších publikací vyplývajících ze studie. Autoři potvrdí, že studie byla financována NIHR Oxford ARC. Autorství bude určeno v souladu s pokyny ICMJE a ostatní přispěvatelé budou uznáni. Vzhledem k tomu, že kontaktní údaje účastníků nebudou uloženy, nebudou výsledky předány přímo účastníkům studie. Bude následovat plán šíření, aby se zapojily agentury veřejného zdraví, průmysl, média a další