购买零食的价格促销 (WoodsTRP)

背景和理由

作为一个国家，人们摄入的能量、游离糖、饱和脂肪和盐多于维持健康所需的摄入量。 这些营养素主要通过影响血液中的胆固醇、血压、胰岛素敏感性或体重来增加主要慢性疾病的负担，包括心血管疾病和糖尿病。 此外，膳食摄入的持续不平等加剧了长期健康结果的不平等。 尽管进行了数十年的健康促进，但饮食变化缓慢。 越来越多的证据表明，人们需要的不仅仅是关于食物健康的一般知识，以改变行为。

食物购买是食物消费的关键先决条件，改变食物购买习惯的干预措施可能比旨在改变进食时消费的干预措施更有影响力。 超市占每周食品和饮料支出的大部分，估计约占英国所有零售杂货销售额的 87%。 为了使人口水平的摄入量更接近卡路里、糖、盐和饱和脂肪的建议，超市内特别需要有影响力、可扩展和可持续的方法。

先前对超市干预措施的系统评价已经确定了支持饮食改变的有效策略。 经济方面的证据通常更强（例如 价格干预或价格促销）、定位和可用性干预。 然而，文献中描述的许多干预措施都是多方面的，将它们的有效性归因于任何单一策略存在挑战。 在 2020 年肥胖计划中，英国政府制定了计划，通过限制“买一送一”等批量促销来限制高脂盐糖 (HFSS) 食品的促销。 这是基于购买习惯的观察证据。 政策制定者感兴趣的是取消促销影响的具体证据，可能有助于制定有效但相称的政策。

在线超市提供独特的机会来提供和支持复杂的营养干预措施，与店内干预措施相比，这些干预措施通常可以使用数字技术更快、更可行地进行测试和扩大。 有一些证据表明，在网上进行的基线购买往往比在实体店购买更健康，但人们对在线提供的干预措施改变行为的有效性知之甚少。

该项目的目的是在英国成年人的代表性样本中测试取消糖果和零食的价格促销对网上购物时所选商品的能量、糖和饱和脂肪含量的有效性。 拟议的干预措施可以轻松实施，并且可以覆盖大量人群，这意味着如果它有效，它可能会对人口产生重大影响并且非常具有成本效益，即使效果规模小于更密集的干预措施。

干预 本研究使用由牛津大学主办的定制虚拟在线超市购物 (OLS) 平台，该平台模拟真实的在线超市，用于与食品购买干预相关的研究目的 (www.woodssupermarket.co.uk)。 该网站包含约 23,000 种当前超市产品，这些产品来自 foodDB（2019 年 4 月），这是一个每周更新的数据库，包含可在英国六家在线超市购买的食品和饮料。

参与者将被要求想象他们正在与 4 个朋友一起购买一晚的零食，最高限额为 10 英镑。 他们将被要求从以下类别中选择产品，这些产品按照商店中商品的展示方式排列和命名：

• 糕点
• 饼干和薄脆饼干
• 薯片、坚果和零食水果
• 蛋糕和馅饼

购物任务估计需要参与者 10 分钟才能完成。 参与者只会被要求完成一次购物任务。 参与者将阅读包含以下说明的消息：

“我们希望您在超市网站上进行一些在线杂货购物。 这不是真正的超市，也不会要求您花自己的钱。

我们希望您想象您正在与 4 位朋友一起购买一晚的零食，最高限额为 10 英镑。 您应该从以下类别中选择产品：

• 糕点
• 饼干和薄脆饼干
• 薯片、坚果和零食水果
• 蛋糕和馅饼 我们会要求您不要从您通常的购物清单中选择任何其他项目。

购物时，试着想象您正在自己购物，并选择您和您的朋友会吃的食物。 你应该选择你平时买的或者不介意吃的东西。

为确保您获得奖励，请确保在建议的食品类别中购买至少价值 5 英镑的产品”

参与者识别和招募 7.1. 研究参与者 符合条件的参与者将是英国成年人，他们负责大部分家庭杂货店购物，能够阅读和理解所提供的说明，并能够在线同意参与研究。 参与者将需要能够访问计算机和互联网。

遵循纯素、无麸质、无乳制品或无糖饮食的人将没有资格参加，以尽量减少人们从有限的产品选择中选择不平衡的群体的风险。

研究程序 8.1。 招募参与者将从志愿者小组 Prolific Academic (https://www.prolific.co) 中招募。

8.2. 筛选和资格评估小组成员将收到一封介绍该研究的电子邮件，其中包括参与者信息表的链接。 有兴趣参加研究的小组成员将被要求单击电子邮件中的网络链接，该链接会将他们带到研究注册网站（在 Qualtrics 上）。 在这个注册网站上，他们将被问到筛选问题，表明他们对购物的责任、他们是否有任何饮食限制、他们是否经常为他们的家庭购买目标类别的产品，并确认他们的年龄和居住国家。 他们还可以在同意参与之前重新阅读详细的参与者信息。

8.3. 知情同意 在阅读详细的参与者信息表并回答筛选问题以确认他们符合纳入/排除标准后；如果他们愿意继续，参与者将被要求以电子方式同意参与研究。

将向参与者提供参与者信息和知情同意书的书面电子版本，详细说明不少于：研究的确切性质、参与者将涉及的内容以及协议的影响和限制。 将明确说明参与者可以随时出于任何原因退出研究，并且没有义务说明退出原因。 参与者将被允许尽可能多的时间来考虑信息。 然后将通过单击复选框获得电子知情同意书。

8.4. 随机化 随机化将由调查平台 Qualtrics 通过计算机化随机数生成以 1:1 的随机块大小进行，参与者将被引导至介绍在线购物任务的网站。 实现了分配隐藏，因为参与者是从独立研究小组中招募的，并由调查平台中的自动随机化指导。 干预的细节在第 6 节中描述。

8.5. 盲法研究者将对干预分配视而不见，并且在初始研究设置后将无法操纵任何研究参数，因为所有研究程序都在在线平台上进行。 结果评估是盲目的，因为它在在线平台上自动发生。 将分析数据的统计学家将不知道干预分配。 参与者只会知道他们所接触的试验组，而不会知道另一个试验组。

8.6. 基线评估 在同意并完成购物任务后，参与者将完成一份关于人口统计、购物和健康数据的基线问卷

8.7. 后续参与者将完成一项简短的干预后调查，内容涉及在线购物任务干预的可接受性和他们通常的购物行为。

8.8. 参与者中止/退出研究 每个参与者都有权随时退出研究。 将不会更换参与者，因为将招募足够的样本量以考虑未完成率。 根据预先定义的完成标准退出研究，将导致该参与者的数据被排除在分析之外。

8.9. 研究结束的定义 研究结束是指完成基线调查问卷和购物任务后的干预后调查。

统计和分析 9.1。 参与者人数 在完成一次性商店的情况下）以指导对效果大小和标准差的估计，从而指导样本大小的计算。 然而，Brimblecombe 等人的研究。 2020 年在澳大利亚的实体超市实施了一项复杂的干预措施，取消了高糖产品的促销活动，包括糖果和含糖饮料。 该研究发现糖果的销售额 (g/MJ) 总下降了 -22%，与对照相比相差 -4.5% (SD 15)；含糖软饮料减少 -8%，与对照相比相差 -13%。

需要 500 名参与者（每组 250 名）的总样本来检测目标类别中总千卡的最小效应大小 -4.5%，具有 90% 的功效、5% 的阿尔法和 10% 的损耗。

9.2. 结果测量分析

完成任务将被定义为在目标类别的产品上花费至少 5 英镑。

主要分析 线性回归模型将比较两组购买的总能量 (kcal)。 任何基线变量（例如 人口统计特征）似乎在群体之间不平衡，将在模型中进行调整。

二级分析 线性回归模型将比较购买的 (i) 总糖（g、kcal、%E）、(ii) 总盐（g、kcal、%E）和 (iii) 总 SFA（g、kcal、%E）在两组中。

二级分析还将比较各个目标类别的总能量 (kcal)、总糖分 (g、kcal、%E)、总盐分 (g、kcal、%E) 和总饱和脂肪酸 (g、kcal、%E) 的差异.

上述主要和次要结果的次要分析将按性别、年龄组、种族（白人与非白人）、BMI 分层为 <30 和 ≥30kg/m2 组、教育水平（较低与较高）、和家庭收入（较低与较高），前提是每个子组中有足够的数字 (n>=30)。

描述性分析 将对探索性结果测量进行描述性讨论。 在进行统计分析之前，将最终确定统计分析计划。

数据管理 10.1. 数据访问权 牛津大学的授权代表将获得直接访问权，以监督和/或审核研究，以确保符合法规。

10.2. 数据处理和记录保存 所有研究数据都将保存在受密码保护的安全数据库中。 参与者将通过任何数据库中的唯一研究特定编号和/或代码来识别。 本研究不会收集个人资料。 研究数据和记录将在研究工作发表或公开发布后至少保留三年，并在之后进行审查。

质量控制和质量保证程序 本研究将按照现行批准的方案、相关法规和标准操作程序进行。

道德和监管方面的考虑 12.1。 赫尔辛基宣言 研究者将确保本研究按照赫尔辛基宣言的原则进行。

12.2. 批准 协议、知情同意书、参与者信息表和任何拟议的广告材料将提交给伦理委员会批准。

研究者将提交并在必要时获得上述各方对原始批准文件的所有实质性修改的批准。

12.3. 参与者保密性 参与者收集的所有数据都将是匿名的。 在所有研究文件和任何电子数据库中，将仅标识参与者的参与者 ID 号。 所有文件都将安全存储，需要密码保护访问，并且只能由研究人员和授权人员访问。

在基于互联网的研究中，数据的隐私和机密性尤其难以管理，因为研究人员无法控制在线通信网络，从而导致第三方拦截的风险。 鼓励在同意阶段使用安全链接。 参与者将被告知他们的 IP 地址将不会被收集。 由于数据将被匿名化，因此不构成个人数据，数据保护法的职责和义务不适用。 研究机构只会与研究人员共享参与者 ID，而不会共享个人数据。

12.4。 其他伦理考虑 基于互联网的研究问题

1. 身份验证 将招募参与者的研究机构使用多种机制来验证响应者，例如通过评估电子邮件地址等变量来检查重复的响应者，通过使用数字指纹技术跨多个人口统计数据和设备相关数据进行匹配。
2. 参与者权利 参与者可以在研究的任何阶段自由撤回他们自己和他们的数据。 在购物任务期间，单击清晰显示的“退出此处”按钮将引导参与者进入一个快速汇报页面，让他们可以选择确认他们不希望出于研究目的保留他们的数据。 在同意之前，参与者将被明确告知匿名使得研究完成后退出变得困难。

金融和保险 13.1。 资助 该研究由美国国立卫生研究院 (NIHR) 应用研究合作组织 (ARC Oxford) 资助。

13.2. 保险 这是一项简单的在线任务，无法预见因参与而导致的任何意外或不利影响。 牛津大学拥有将在这方面运作的公共责任和专业责任保险。

出版政策 研究人员将参与审查手稿、摘要、新闻稿和研究产生的任何其他出版物的草稿。 作者将承认该研究由 NIHR Oxford ARC 资助。 作者身份将根据 ICMJE 指南确定，并致谢其他贡献者。 由于不会存储参与者的详细联系方式，因此不会将结果直接传播给研究参与者。 将遵循传播计划，与公共卫生机构、行业、媒体和