Priskampanjer på kjøp av snacks (WoodsTRP)

BAKGRUNN OG BEGRUNDELSE

Som en nasjon spiser folk mer energi, gratis sukker, mettet fett og salt enn anbefalt for god helse. Disse næringsstoffene bidrar til belastningen av store kroniske sykdommer, inkludert hjerte- og karsykdommer og diabetes, hovedsakelig gjennom effekter på blodkolesterol, blodtrykk, insulinfølsomhet eller kroppsvekt. I tillegg underbygger vedvarende ulikheter i kostinntaket ulikheter i langsiktige helseutfall. Til tross for flere tiår med helsefremmende arbeid, går kostholdet tregt. Økende bevis tyder på at folk trenger mer enn generell kunnskap om matens sunnhet for å endre atferd.

Matinnkjøp er en sentral forløper til matforbruk, og intervensjoner for å endre matinnkjøpsvaner kan være mer virkningsfulle enn intervensjoner som har til hensikt å endre forbruket i spiseøyeblikket. Supermarkeder står for størstedelen av de ukentlige utgiftene til mat og drikke, anslått til å være rundt 87 % av alle dagligvaresalg i Storbritannia. Effektive, skalerbare og bærekraftige tilnærminger innen supermarkeder er spesielt nødvendige for å endre inntak på befolkningsnivå til å være nærmere anbefalingene for kalorier, sukker, salt og mettet fett.

Tidligere systematiske gjennomganger av supermarkedsintervensjoner har identifisert effektive strategier for å støtte kostholdsendring. Bevis er generelt sterkere for økonomisk (f.eks. prisintervensjoner eller priskampanjer), posisjonerings- og tilgjengelighetsintervensjoner. Imidlertid er mange av intervensjonene beskrevet i litteraturen flerkomponenter, og det er en utfordring å tilskrive effektiviteten deres til en enkelt strategi. I 2020 Obesity Plan la regjeringen i England planer om å innføre lovgivning for å begrense markedsføringen av mat med høyt fettsalt sukker (HFSS), ved å begrense volumkampanjer som "Kjøp en få en gratis". Dette er basert på observasjonsbevis på kjøpsvaner. Spesifikke bevis på virkningen av å fjerne forfremmelser er av interesse for beslutningstakere og kan bidra til å utforme effektive, men forholdsmessige retningslinjer.

Online supermarkeder tilbyr unike muligheter til å levere og støtte komplekse ernæringsintervensjoner som ofte kan testes og skaleres opp raskere og mer mulig ved hjelp av digital teknologi enn intervensjoner i butikk. Det er noen bevis på at grunnkjøp gjort på nettet har en tendens til å være sunnere enn kjøp i fysiske butikker, men mindre er kjent om effektiviteten av intervensjoner levert på nettet for å endre atferd.

Formålet med dette prosjektet er å teste effektiviteten av fjerning av priskampanjer på godteri og snacks på energi-, sukker- og mettet fettinnhold i varer valgt mens de handler på nettet i et representativt utvalg av britiske voksne. Den foreslåtte intervensjonen kan enkelt implementeres, og kan nå ut til et stort antall mennesker, noe som betyr at hvis den er effektiv kan den ha en betydelig befolkningspåvirkning og være svært kostnadseffektiv, selv om effektstørrelsen er mindre enn mer intensive intervensjoner.

INTERVENSJON Denne studien bruker en skreddersydd plattform for virtuell online supermarked shopping (OLS), arrangert av University of Oxford, som emulerer et ekte online supermarked for forskningsformål knyttet til innkjøp av mat (www.woodssupermarket.co.uk). Nettstedet er fylt med omtrent 23 000 nåværende supermarkedsprodukter hentet fra foodDB (april 2019), en ukentlig oppdatert database med mat og drikke tilgjengelig for kjøp i seks britiske nettsupermarkeder.

Deltakerne vil bli bedt om å forestille seg at de kjøper snacks for en natt sammen med 4 venner, med en maksimal grense på £10. De vil bli bedt om å velge produkter fra følgende kategorier, som er justert og navngitt i måten varer presenteres i butikken:

• Konfekt
• Kjeks og kjeks
• Crisps, nøtter og snacks frukt
• Kaker og terter

Handleoppgaven er beregnet å ta deltakerne 10 minutter å fullføre. Deltakerne blir bare bedt om å fullføre handleoppgaven én gang. Deltakerne vil lese en melding med følgende instruksjoner:

"Vi vil gjerne at du handler på nett på et supermarkeds nettsted. Dette er ikke et ekte supermarked, og du vil ikke bli bedt om å bruke dine egne penger.

Vi vil gjerne at du skal forestille deg at du kjøper snacks for en natt med 4 venner, opptil en grense på £10. Du bør velge produkter fra følgende kategorier:

• Konfekt
• Kjeks og kjeks
• Crisps, nøtter og snacks frukt
• Kaker og terter Vi ber deg ikke velge noen ekstra varer fra din vanlige handleliste.

Når du handler, prøv å forestille deg at du gjør din egen dagligvarehandel og velg mat som du og vennene dine vil spise. Du bør velge de tingene du vanligvis kjøper eller ikke har noe imot å spise.

For å være sikker på at du får belønningen din, sørg for at du kjøper produkter til en verdi av minst £5 innenfor de foreslåtte matkategoriene."

IDENTIFIKASJON AV DELTAKER OG REKRUTTERING 7.1. Studiedeltakere Kvalifiserte deltakere vil være britiske voksne som er ansvarlige for en betydelig andel av dagligvarehandelen i husholdningen, i stand til å lese og forstå instruksjonene som er gitt og i stand til å gi samtykke på nettet til å delta i studien. Deltakerne må ha tilgang til datamaskin og internett.

Personer som følger en vegansk, glutenfri, melkefri eller sukkerfri diett vil ikke være kvalifisert til å delta for å minimere risikoen for ubalanse i gruppene med personer som velger fra et begrenset utvalg av produkter.

STUDIEPROSEDYRER 8.1. Rekrutteringsdeltakere vil bli rekruttert fra frivillighetspanelet Prolific Academic (https://www.prolific.co).

8.2. Panelmedlemmer for screening og kvalifikasjonsvurdering vil få tilsendt en e-post som introduserer studien og inkluderer en lenke til deltakerinformasjonsarket. Panelmedlemmer som er interessert i å delta i studien vil bli bedt om å klikke på en nettlenke fra e-posten, som tar dem til studieregistreringsnettstedet (på Qualtrics). På dette registreringsnettstedet vil de bli stilt screeningsspørsmål som indikerer deres ansvar for å handle, om de har kostholdsbegrensninger, om de regelmessig kjøper produkter fra målkategoriene for husholdningen deres, og for å bekrefte deres alder og bostedsland. De vil også kunne lese den detaljerte deltakerinformasjonen på nytt før de samtykker til å delta.

8.3. Informert samtykke Etter å ha lest det detaljerte deltakerinformasjonsarket og svart på screeningsspørsmål for å bekrefte at de oppfyller inkluderings-/ekskluderingskriteriene; og hvis de er glade for å fortsette, vil deltakerne bli bedt om å gi elektronisk samtykke til å delta i studien.

Skriftlige elektroniske versjoner av deltakerinformasjonen og informert samtykke vil bli presentert for deltakerne med ikke mindre enn: den nøyaktige arten av studien, hva den vil innebære for deltakeren og implikasjonene og begrensningene til protokollen. Det vil tydelig fremgå at deltakeren står fritt til å trekke seg fra studien når som helst uansett årsak og uten plikt til å oppgi årsaken til tilbaketrekkingen. Deltakeren vil få så mye tid som ønskelig til å vurdere informasjonen. Elektronisk informert samtykke vil da bli innhentet ved å klikke på en avkrysningsboks.

8.4. Randomisering Randomisering vil bli utført av undersøkelsesplattformen Qualtrics via datastyrt tilfeldig tallgenerering på 1:1-basis med tilfeldige blokkstørrelser, og deltakerne vil bli dirigert til et nettsted som introduserer en netthandelsoppgave. Tildelingsskjul oppnås ved at deltakerne rekrutteres fra uavhengige forskningspaneler og ledes av automatisk randomisering i undersøkelsesplattformen. Detaljer om inngrepet er beskrevet i avsnitt 6.

8.5. Blindende etterforskere vil bli blindet for tildeling av intervensjon og vil ikke være i stand til å manipulere noen studieparameter etter det første studieoppsettet, ettersom alle studieprosedyrer deltar på nettplattformen. Utfallsvurderingen er blendet, da det skjer automatisk i nettplattformen. Statistikeren som skal analysere dataene vil bli blindet for intervensjonstildeling. Deltakerne vil kun være klar over prøvearmen de er utsatt for og vil være uvitende om den andre prøvearmen.

8.6. Baseline-vurderinger Etter samtykke og fullføring av handleoppgaven, vil deltakerne fylle ut et grunnleggende spørreskjema om demografiske, shopping- og helsedata

8.7. Oppfølging Deltakerne vil gjennomføre en kort spørreundersøkelse etter intervensjon om akseptabiliteten av intervensjonen i netthandelsoppgaven og deres vanlige handleatferd.

8.8. Avslutning/uttak av deltakere fra studiet Hver deltaker har rett til å trekke seg fra studien når som helst. Deltakere vil ikke bli erstattet ettersom en tilstrekkelig utvalgsstørrelse vil bli rekruttert til å tillate manglende gjennomføring. Å trekke seg fra studien, basert på de forhåndsdefinerte fullføringskriteriene, vil føre til utelukkelse av dataene for den deltakeren fra analysen.

8.9. Definisjon av slutten av studien Slutten av studien er fullføringen av baseline spørreskjemaet og post-intervensjonsundersøkelsen etter handleoppgaven.

STATISTIKK OG ANALYSE 9.1. Antall deltakere Det er ingen tidligere rapporterte standardavvik for gjennomsnittlig forskjell fra lignende forsøk (f. hvor det gjøres en engangsbutikk) for å veilede estimeringen av effektstørrelsen og standardavviket, og dermed beregningen av prøvestørrelsen. Studien av Brimblecombe et al. 2020 implementerte en kompleks intervensjon i ekte supermarkeder i Australia der kampanjer på produkter med høyt sukkerinnhold ble fjernet, inkludert godteri og sukkerholdige drikker. Denne studien fant en total reduksjon på -22 % i salget (g/MJ) i konfekt, en forskjell på -4,5 % (SD 15) sammenlignet med kontroll; og en reduksjon på -8 % i sukkersøtet brus, en forskjell på -13 % sammenlignet med kontroll.

En total prøve på 500 deltakere (250 i hver gruppe) vil være nødvendig for å oppdage en minimum effektstørrelse på -4,5 % i total kcal fra målkategoriene, med 90 % kraft, 5 % alfa og 10 % avgang.

9.2. Analyse av resultatmål

Fullføring av oppgaven vil bli definert som å bruke minst £5 på produkter fra målkategoriene.

Primæranalyse Lineære regresjonsmodeller vil sammenligne den totale energien (kcal) kjøpt i de to gruppene. Alle grunnlinjevariabler (f.eks. demografiske kjennetegn) som ser ut til å ha vært i ubalanse mellom grupper, vil bli justert i modellen.

Sekundæranalyse Lineære regresjonsmodeller vil sammenligne (i) totalt sukker (g, kcal, %E), (ii) totalt salt (g, kcal, %E) og (iii) total SFA (g, kcal, %E) kjøpt i de to gruppene.

Sekundære analyser vil også sammenligne forskjeller i total energi (kcal), totalt sukker (g, kcal, %E), totalt salt (g, kcal, %E) og total SFA (g, kcal, %E) på tvers av de individuelle målkategoriene .

Sekundære analyser av primær- og sekundærutfallene spesifisert ovenfor vil bli utført etter kjønn, aldersgruppe, etnisk gruppe (hvit vs ikke-hvit), BMI stratifisert i <30 og ≥30 kg/m2 grupper, utdanningsnivå (lavere vs. høyere), og husholdningsinntekt (lavere vs. høyere) forutsatt at det er tilstrekkelig antall innenfor hver undergruppe (n>=30).

Deskriptiv analyse De eksplorative utfallsmålene vil bli diskutert deskriptivt. En statistisk analyseplan vil bli ferdigstilt før den statistiske analysen gjennomføres.

DATABEHANDLING 10.1. Tilgang til data Direkte tilgang vil bli gitt til autoriserte representanter fra University of Oxford for overvåking og/eller revisjon av studien for å sikre overholdelse av regelverket.

10.2. Datahåndtering og journalføring Alle studiedata vil bli fanget opp i en passordbeskyttet sikker database. Deltakerne vil bli identifisert med et unikt studiespesifikt nummer og/eller kode i en hvilken som helst database. Personopplysninger vil ikke bli samlet inn i denne studien. Forskningsdata og -registreringer vil bli oppbevart i minst tre år etter publisering eller offentlig utgivelse av forskningsarbeidet og gjennomgås deretter.

KVALITETSKONTROLL OG KVALITETSSIKRING PROSEDYRER Studien vil bli utført i samsvar med gjeldende godkjente protokoll, relevante forskrifter og standard driftsprosedyrer.

ETISKE OG REGULATORISKE HENSYN 12.1. Helsinki-erklæringen Etterforskeren vil sørge for at denne studien gjennomføres i samsvar med prinsippene i Helsingfors-erklæringen.

12.2. Godkjenninger Protokollen, skjema for informert samtykke, deltakerinformasjonsark og eventuelt foreslått reklamemateriale vil bli sendt til den etiske komiteen for godkjenning.

Etterforskeren vil sende inn og om nødvendig innhente godkjenning fra ovennevnte parter for alle vesentlige endringer i de originale godkjente dokumentene.

12.3. Deltakerkonfidensialitet Alle data som samles inn av deltakerne vil være anonyme. Deltakerne vil kun bli identifisert et deltaker-ID-nummer på alle studiedokumenter og eventuell elektronisk database. Alle dokumenter vil bli lagret sikkert som krever passordbeskyttet tilgang og vil kun være tilgjengelig for studiepersonell og autorisert personell.

Personvern og konfidensialitet av data er spesielt vanskelig å administrere i internettbasert forskning fordi forskere ikke har kontroll over nettbaserte kommunikasjonsnettverk, noe som fører til risiko for tredjeparts avlytting. Bruk av en sikker lenke på samtykkestadiet vil bli oppmuntret. Deltakerne vil bli informert om at deres IP-adresser ikke vil bli samlet inn. Siden dataene vil bli anonymisert, utgjør de ikke personopplysninger og pliktene og forpliktelsene i personvernloven gjelder ikke. Forskningsbyråene vil kun dele med forskerne en deltaker-ID og ingen personopplysninger.

12.4. Andre etiske hensyn Internettbaserte forskningsspørsmål

1. Autentisering Forskningsbyrået som skal rekruttere deltakere bruker en rekke mekanismer for å autentisere respondenter som å sjekke for dupliserte respondenter ved å evaluere variabler som e-postadresse, samsvar på tvers av flere demografiske data og enhetsrelaterte data ved bruk av digital fingeravtrykkteknologi.
2. Deltakerrettigheter Deltakerne vil stå fritt til å trekke seg selv og sine data når som helst i forskningen. Under handleoppgaven vil et klikk på en tydelig "avslutt her"-knapp føre deltakerne til en rask debrief-side som vil gi dem muligheten til å bekrefte at de ikke ønsker at dataene deres skal beholdes for studieformål. Deltakerne vil bli tydelig informert før de gir samtykke om at anonymitet gjør uttak etter fullføring av studien vanskelig.

ØKONOMI OG FORSIKRING 13.1. Finansiering Studien er finansiert av National Institute for Health Research (NIHR) Applied Research Collaborations (ARC Oxford).

13.2. Forsikring Dette er en enkel nettbasert oppgave, og eventuelle utilsiktede eller negative effekter på grunn av deltakelse kan ikke forutses. University of Oxford opprettholder forsikring om offentlig ansvar og yrkesansvar som vil fungere i denne forbindelse.

PUBLIKASJONSPOLITIK Etterforskerne vil være involvert i gjennomgang av utkast til manuskripter, sammendrag, pressemeldinger og alle andre publikasjoner som oppstår fra studien. Forfattere vil erkjenne at studien ble finansiert av NIHR Oxford ARC. Forfatterskap vil bli bestemt i henhold til ICMJE-retningslinjene og andre bidragsytere vil bli anerkjent. Siden deltakernes kontaktdetaljer ikke vil bli lagret, vil ikke resultatene bli formidlet direkte til studiedeltakerne. En formidlingsplan vil bli fulgt for å samarbeide med offentlige helseinstanser, industrien, media og