Promoções de preços na compra de lanches (WoodsTRP)

ANTECEDENTES E FUNDAMENTAÇÃO

Como nação, as pessoas comem mais energia, açúcares livres, gordura saturada e sal do que o recomendado para uma boa saúde. Esses nutrientes contribuem para o fardo das principais doenças crônicas, incluindo doenças cardiovasculares e diabetes, principalmente por meio de efeitos no colesterol sanguíneo, pressão arterial, sensibilidade à insulina ou peso corporal. Além disso, as desigualdades persistentes na ingestão alimentar sustentam as desigualdades nos resultados de saúde a longo prazo. Apesar de décadas de promoção da saúde, a mudança na dieta é lenta. Evidências crescentes sugerem que as pessoas precisam de mais do que conhecimento geral sobre a salubridade dos alimentos para mudar o comportamento.

A compra de alimentos é um antecedente chave do consumo de alimentos e as intervenções para mudar os hábitos de compra de alimentos podem ser mais impactantes do que as intervenções destinadas a mudar o consumo no momento da alimentação. Os supermercados respondem pela maior parte dos gastos semanais com alimentos e bebidas, estimados em cerca de 87% de todas as vendas de supermercado no varejo do Reino Unido. Abordagens impactantes, escaláveis ​​e sustentáveis ​​dentro dos supermercados são particularmente necessárias para mudar a ingestão da população para ficar mais próxima das recomendações de calorias, açúcar, sal e gordura saturada.

Revisões sistemáticas anteriores de intervenções em supermercados identificaram estratégias eficazes para apoiar mudanças na dieta. A evidência é geralmente mais forte para economia (por exemplo, intervenções de preços ou promoções de preços), intervenções de posicionamento e disponibilidade. No entanto, muitas das intervenções descritas na literatura são multicomponentes e há um desafio em atribuir sua eficácia a uma única estratégia. No Plano de Obesidade de 2020, o governo da Inglaterra estabeleceu planos para introduzir legislação para restringir a promoção de alimentos ricos em sal e açúcar (HFSS), restringindo as promoções de volume, como 'Compre um e leve outro'. Isso é baseado em evidências observacionais de hábitos de compra. Evidências específicas do impacto da remoção de promoções são de interesse para os formuladores de políticas e podem ajudar na formulação de políticas eficazes, mas proporcionais.

Os supermercados online oferecem oportunidades únicas para fornecer e apoiar intervenções nutricionais complexas que muitas vezes podem ser testadas e ampliadas de forma mais rápida e viável usando a tecnologia digital do que as intervenções na loja. Há alguma evidência de que as compras de linha de base feitas online tendem a ser mais saudáveis ​​do que as compras em lojas físicas, mas pouco se sabe sobre a eficácia das intervenções online para mudar o comportamento.

O objetivo deste projeto é testar a eficácia da remoção de promoções de preços em confeitaria e lanches no teor de energia, açúcar e gordura saturada de itens selecionados durante compras online em uma amostra representativa de adultos do Reino Unido. A intervenção proposta pode ser facilmente implementada e pode atingir um grande número de pessoas, o que significa que, se for eficaz, pode ter um impacto populacional significativo e ser muito custo-efetiva, mesmo que o tamanho do efeito seja menor do que intervenções mais intensivas.

INTERVENÇÃO Este estudo usa uma plataforma de compras de supermercado online (OLS) sob medida, hospedada pela Universidade de Oxford, que emula um supermercado online real para fins de pesquisa relacionados a intervenções de compra de alimentos (www.woodssupermarket.co.uk). O site contém aproximadamente 23.000 produtos de supermercado atuais extraídos do foodDB (abril de 2019), um banco de dados atualizado semanalmente de alimentos e bebidas disponíveis para compra em seis supermercados online do Reino Unido.

Será pedido aos participantes que imaginem que estão a comprar snacks para uma noite em casa com 4 amigos, com um limite máximo de £10. Eles serão solicitados a selecionar produtos das seguintes categorias, que são alinhadas e nomeadas na forma como os itens são apresentados na loja:

• Confeitaria
• Biscoitos e crackers
• Batatas fritas, nozes e frutas para lanches
• Bolos e tortas

Estima-se que a tarefa de compras leve 10 minutos para ser concluída pelos participantes. Os participantes só serão solicitados a concluir a tarefa de compra uma vez. Os participantes lerão uma mensagem com as seguintes instruções:

"Gostaríamos que você fizesse compras online em um site de supermercado. Este não é um supermercado de verdade e você não será solicitado a gastar seu próprio dinheiro.

Gostaríamos que se imaginasse a comprar snacks para uma noite em casa com 4 amigos, até ao limite de 10€. Você deve selecionar produtos das seguintes categorias:

• Confeitaria
• Biscoitos e crackers
• Batatas fritas, nozes e frutas para lanches
• Bolos e Tartes Pedimos-lhe que não selecione nenhum item adicional da sua lista de compras habitual.

Ao fazer suas compras, tente imaginar que você está fazendo suas próprias compras e escolha os alimentos que você e seus amigos comeriam. Você deve escolher as coisas que normalmente compra ou não se importaria de comer.

Para ter certeza de receber sua recompensa, certifique-se de comprar pelo menos £ 5 em produtos nas categorias de alimentos sugeridas"

IDENTIFICAÇÃO E RECRUTAMENTO DO PARTICIPANTE 7.1. Participantes do estudo Os participantes elegíveis serão adultos do Reino Unido responsáveis ​​por uma proporção substancial de suas compras domésticas, capazes de ler e entender as instruções fornecidas e capazes de fornecer consentimento on-line para participar do estudo. Os participantes serão obrigados a ter acesso a um computador e à internet.

As pessoas que seguem uma dieta vegana, sem glúten, sem laticínios ou sem açúcar não poderão participar para minimizar o risco de desequilibrar os grupos com pessoas que escolhem entre uma seleção restrita de produtos.

PROCEDIMENTOS DO ESTUDO 8.1. Recrutamento Os participantes serão recrutados no painel de voluntários Prolific Academic (https://www.prolific.co).

8.2. Os membros do painel de triagem e avaliação de elegibilidade receberão um e-mail apresentando o estudo e incluindo um link para a folha de informações do participante. Os membros do painel que estiverem interessados ​​em participar do estudo deverão clicar em um link da web no e-mail, que os levará ao site de registro do estudo (na Qualtrics). Neste site de cadastramento, serão feitas perguntas de triagem indicando sua responsabilidade nas compras, se possui alguma restrição alimentar, se costuma comprar produtos das categorias-alvo para sua família e para confirmar sua idade e país de residência. Eles também poderão reler as informações detalhadas do participante antes de consentir em participar.

8.3. Consentimento Informado Depois de ler a folha de informações detalhadas do participante e responder às perguntas de triagem para confirmar se eles atendem aos critérios de inclusão/exclusão; e se eles concordarem em continuar, os participantes serão solicitados a dar consentimento eletronicamente para participar do estudo.

Versões eletrônicas escritas das Informações do Participante e do Consentimento Informado serão apresentadas aos participantes detalhando não menos que: a natureza exata do estudo, o que ele envolverá para o participante e as implicações e restrições do protocolo. Ficará claro que o participante é livre para se retirar do estudo a qualquer momento por qualquer motivo e sem obrigação de fornecer o motivo da retirada. O participante terá o tempo que desejar para considerar as informações. O Consentimento Informado Eletrônico será então obtido clicando em uma caixa de seleção.

8.4. Randomização A randomização será realizada pela plataforma de pesquisa Qualtrics por meio da geração computadorizada de números aleatórios na proporção de 1:1 com tamanhos de bloco aleatórios e os participantes serão direcionados a um site que apresenta uma tarefa de compra online. A ocultação de alocação é alcançada, pois os participantes são recrutados de painéis de pesquisa independentes e são direcionados por randomização automática na plataforma de pesquisa. Os detalhes da intervenção são descritos na Seção 6.

8.5. Cegamento Os investigadores estarão cegos quanto à alocação da intervenção e não poderão manipular nenhum parâmetro do estudo após a configuração inicial do estudo, pois todos os procedimentos do estudo fazem parte da plataforma online. A avaliação do resultado é cega, pois ocorre automaticamente na plataforma online. O estatístico que analisará os dados estará cego para a alocação da intervenção. Os participantes só estarão cientes do braço de teste ao qual estão expostos e não terão conhecimento do outro braço de teste.

8.6. Avaliações de linha de base Após o consentimento e a conclusão da tarefa de compras, os participantes preencherão um questionário de linha de base sobre dados demográficos, de compras e de saúde

8.7. Acompanhamento Os participantes responderão a uma breve pesquisa pós-intervenção sobre a aceitabilidade da intervenção na tarefa de compras on-line e seus comportamentos habituais de compras.

8.8. Descontinuação/Retirada dos participantes do estudo Cada participante tem o direito de se retirar do estudo a qualquer momento. Os participantes não serão substituídos, pois um tamanho de amostra suficiente será recrutado para permitir a taxa de não conclusão. A retirada do estudo, com base nos critérios de conclusão pré-definidos, resultará na exclusão dos dados desse participante da análise.

8.9. Definição do fim do estudo O fim do estudo é a conclusão do questionário de linha de base e a pesquisa pós-intervenção após a tarefa de compras.

ESTATÍSTICAS E ANÁLISES 9.1. O número de participantes Não há desvios padrão relatados anteriormente da diferença média de ensaios semelhantes (por exemplo, onde uma loja única é feita) para orientar a estimativa do tamanho do efeito e desvio padrão e, assim, o cálculo do tamanho da amostra. No entanto, o estudo de Brimblecombe et al. 2020 implementou uma intervenção complexa em supermercados reais na Austrália, onde as promoções de produtos com alto teor de açúcar foram removidas, incluindo confeitos e bebidas açucaradas. Este estudo encontrou uma redução total de -22% nas vendas (g/MJ) em confeitos, uma diferença de -4,5% (DP 15) em relação ao controle; e uma redução de -8% em refrigerantes açucarados, uma diferença de -13% em relação ao controle.

Uma amostra total de 500 participantes (250 em cada grupo) seria necessária para detectar um tamanho de efeito mínimo de -4,5% no total de kcal das categorias-alvo, com 90% de poder, 5% de alfa e 10% de atrito.

9.2. Análise das medidas de resultado

A conclusão da tarefa será definida como gasto de pelo menos £ 5 em produtos das categorias-alvo.

Análise Primária Modelos de regressão linear irão comparar a energia total (kcal) adquirida nos dois grupos. Quaisquer variáveis ​​de linha de base (por exemplo, características demográficas) que parecem ter sido desequilibradas entre os grupos serão ajustadas no modelo.

Análise Secundária Modelos de regressão linear irão comparar o (i) açúcar total (g, kcal, %E), (ii) sal total (g, kcal, %E) e (iii) SFA total (g, kcal, %E) adquirido nos dois grupos.

As análises secundárias também compararão as diferenças na energia total (kcal), açúcar total (g, kcal, %E), sal total (g, kcal, %E) e SFA total (g, kcal, %E) nas categorias-alvo individuais .

As análises secundárias dos resultados primários e secundários especificados acima serão conduzidas por sexo, faixa etária, grupo étnico (branco x não branco), IMC estratificado em grupos <30 e ≥30kg/m2, nível educacional (menor x alto), e renda familiar (menor vs. maior), desde que haja número suficiente dentro de cada subgrupo (n>=30).

Análise descritiva As medidas de resultados exploratórios serão discutidas descritivamente. Um Plano de Análise Estatística será finalizado antes de conduzir a análise estatística.

GESTÃO DE DADOS 10.1. Acesso aos dados O acesso direto será concedido a representantes autorizados da Universidade de Oxford para monitoramento e/ou auditoria do estudo para garantir a conformidade com os regulamentos.

10.2. Manipulação de dados e manutenção de registros Todos os dados do estudo serão capturados em um banco de dados seguro protegido por senha. Os participantes serão identificados por um número e/ou código único específico do estudo em qualquer banco de dados. Dados pessoais não serão coletados neste estudo. Os dados e registros da pesquisa serão retidos por pelo menos três anos após a publicação ou divulgação pública do trabalho da pesquisa e revisados ​​posteriormente.

CONTROLE DE QUALIDADE E PROCEDIMENTOS DE GARANTIA DE QUALIDADE O estudo será conduzido de acordo com o protocolo aprovado atual, regulamentos relevantes e procedimentos operacionais padrão.

CONSIDERAÇÕES ÉTICAS E REGULAMENTARES 12.1. Declaração de Helsinque O Investigador garantirá que este estudo seja conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque.

12.2. Aprovações O protocolo, formulário de consentimento informado, folha de informações do participante e qualquer material publicitário proposto serão submetidos ao comitê de ética para aprovação.

O Investigador apresentará e, quando necessário, obterá a aprovação das partes acima para todas as alterações substanciais aos documentos originais aprovados.

12.3. Confidencialidade do participante Todos os dados coletados pelos participantes serão anônimos. Os participantes serão identificados apenas por um número de identificação de participante em todos os documentos do estudo e em qualquer banco de dados eletrônico. Todos os documentos serão armazenados de forma segura, exigindo acesso protegido por senha e serão acessíveis apenas pela equipe do estudo e pessoal autorizado.

A privacidade e a confidencialidade dos dados são particularmente difíceis de gerenciar na pesquisa baseada na Internet porque os pesquisadores não estão no controle das redes de comunicação online, levando ao risco de interceptações de terceiros. O uso de um link seguro na fase de consentimento será encorajado. Os participantes serão informados de que seus endereços IP não serão coletados. Como os dados serão anonimizados, não constituem dados pessoais e os deveres e obrigações da Lei de Proteção de Dados não se aplicam. As agências de pesquisa apenas compartilharão com os pesquisadores uma identificação de participante e nenhum dado pessoal.

12.4. Outras considerações éticas Questões de pesquisa baseadas na Internet

1. Autenticação A agência de pesquisa que recrutará participantes usa vários mecanismos para autenticar respondentes, como verificação de respondentes duplicados, avaliando variáveis ​​como endereço de e-mail, correspondências em vários dados demográficos e dados relacionados ao dispositivo por meio do uso da tecnologia de impressão digital.
2. Direitos do participante Os participantes serão livres para se retirar e retirar seus dados a qualquer momento da pesquisa. Durante a tarefa de compra, clicar em um botão "sair aqui" claramente exibido levará os participantes a uma página de interrogatório rápido que lhes dará a opção de confirmar que não desejam que seus dados sejam retidos para fins de estudo. Os participantes serão claramente informados antes de dar o consentimento de que o anonimato dificulta a retirada após a conclusão do estudo.

FINANÇAS E SEGUROS 13.1. Financiamento O estudo é financiado pelo National Institute for Health Research (NIHR) Applied Research Collaborations (ARC Oxford).

13.2. Seguro Esta é uma tarefa online simples e não é possível prever quaisquer efeitos indesejados ou adversos devido à participação. A Universidade de Oxford mantém um seguro de Responsabilidade Civil e Responsabilidade Profissional que operará a esse respeito.

POLÍTICA DE PUBLICAÇÃO Os investigadores estarão envolvidos na revisão dos rascunhos dos manuscritos, resumos, press releases e quaisquer outras publicações decorrentes do estudo. Os autores reconhecerão que o estudo foi financiado pelo NIHR Oxford ARC. A autoria será determinada de acordo com as diretrizes do ICMJE e outros colaboradores serão reconhecidos. Como os detalhes de contato dos participantes não serão armazenados, os resultados não serão divulgados diretamente aos participantes do estudo. Um plano de divulgação será seguido para envolver as agências de saúde pública, a indústria, a mídia e o