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Promotions de prix sur les achats de collations (WoodsTRP)

14 février 2022 mis à jour par: University of Oxford

L'impact des promotions de prix sur les achats de confiseries et de collations : un essai contrôlé randomisé dans une étude expérimentale sur les supermarchés en ligne

Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé

Participants à l'étude : volontaires sains du Royaume-Uni

Taille d'échantillon prévue : 500

Période d'étude prévue : juin - décembre 2021

Objectifs et mesures des résultats :

  1. Primaire

    • Objectif : Étudier l'effet des promotions sur le nombre total de calories sélectionnées
    • Mesure : Différence de l'énergie absolue (kcal) du panier final entre les deux groupes
  2. Secondaire

    Objectifs:

    • Étudier l'effet des promotions sur le contenu nutritionnel des articles sélectionnés dans l'ensemble et dans les différentes catégories d'aliments cibles
    • Explorer l'impact de la suppression des promotions par statut socio-économique

    Mesures:

    • Différence de sucre absolu (g, kcal, %E), de sel (g) et de graisses saturées (g, kcal, %E) du panier final entre les deux groupes
    • Différence d'énergie absolue (kcal), de sucre (g, kcal, %E), de sel (g) et de graisses saturées (g, kcal, %E) entre les deux groupes dans les différentes catégories d'aliments cibles
    • Analyses des résultats primaires et secondaires spécifiés ci-dessus par sexe, groupe d'âge, groupe ethnique (blanc vs non blanc), IMC stratifié en groupes <30 et ≥30kg/m2, niveau d'éducation (inférieur vs supérieur) et revenu du ménage ( inférieur vs supérieur)
  3. Résultats exploratoires :

    • Objectif : Étudier l'acceptabilité de l'intervention
    • Mesures : scores d'évaluation et réponses ouvertes du questionnaire de suivi

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE ET JUSTIFICATION

En tant que nation, les gens mangent plus d'énergie, de sucres libres, de graisses saturées et de sel que ce qui est recommandé pour une bonne santé. Ces nutriments contribuent au fardeau des principales maladies chroniques, notamment les maladies cardiovasculaires et le diabète, principalement par leurs effets sur le cholestérol sanguin, la tension artérielle, la sensibilité à l'insuline ou le poids corporel. En outre, les inégalités persistantes dans l'apport alimentaire sous-tendent les inégalités dans les résultats de santé à long terme. Malgré des décennies de promotion de la santé, les changements alimentaires sont lents. De plus en plus de preuves suggèrent que les gens ont besoin de plus que des connaissances générales sur la salubrité des aliments pour changer de comportement.

L'achat de nourriture est un antécédent clé de la consommation alimentaire et les interventions visant à modifier les habitudes d'achat alimentaire peuvent avoir plus d'impact que les interventions visant à modifier la consommation au moment de manger. Les supermarchés représentent la majorité des dépenses hebdomadaires en nourriture et en boissons, estimées à environ 87 % de toutes les ventes d'épicerie au détail au Royaume-Uni. Des approches percutantes, évolutives et durables au sein des supermarchés sont particulièrement nécessaires afin de modifier les apports au niveau de la population pour se rapprocher des recommandations en matière de calories, de sucre, de sel et de graisses saturées.

Des revues systématiques antérieures des interventions des supermarchés ont identifié des stratégies efficaces pour soutenir le changement alimentaire. Les preuves sont généralement plus solides pour les aspects économiques (par ex. interventions de prix ou promotions de prix), interventions de positionnement et de disponibilité. Cependant, bon nombre des interventions décrites dans la littérature sont à plusieurs composantes, et il est difficile d'attribuer leur efficacité à une seule stratégie. Dans le plan d'obésité 2020, le gouvernement anglais a présenté des plans pour introduire une législation visant à restreindre la promotion des aliments riches en sel et en sucre (HFSS), en limitant les promotions en volume telles que "Buy One Get One Free". Ceci est basé sur des preuves d'observation des habitudes d'achat. Des preuves spécifiques de l'impact de la suppression des promotions intéressent les décideurs et pourraient aider à élaborer des politiques efficaces mais proportionnées.

Les supermarchés en ligne offrent des opportunités uniques pour fournir et soutenir des interventions nutritionnelles complexes qui peuvent souvent être testées et mises à l'échelle plus rapidement et plus facilement à l'aide de la technologie numérique que les interventions en magasin. Il existe certaines preuves que les achats de base effectués en ligne ont tendance à être plus sains que les achats dans les magasins physiques, mais on en sait moins sur l'efficacité des interventions en ligne pour modifier les comportements.

Le but de ce projet est de tester l'efficacité de la suppression des promotions sur les prix des confiseries et des collations sur la teneur en énergie, en sucre et en graisses saturées des articles sélectionnés lors d'un achat en ligne auprès d'un échantillon représentatif d'adultes britanniques. L'intervention proposée peut être facilement mise en œuvre et pourrait atteindre un grand nombre de personnes, ce qui signifie que si elle est efficace, elle pourrait avoir un impact significatif sur la population et être très rentable, même si la taille de l'effet est plus petite que des interventions plus intensives.

INTERVENTION Cette étude utilise une plate-forme de supermarché virtuel en ligne (OLS) sur mesure, hébergée par l'Université d'Oxford, qui émule un véritable supermarché en ligne à des fins de recherche concernant les interventions d'achat alimentaire (www.woodssupermarket.co.uk). Le site est peuplé d'environ 23 000 produits de supermarchés actuels tirés de foodDB (avril 2019), une base de données mise à jour chaque semaine sur les aliments et les boissons disponibles à l'achat dans six supermarchés en ligne britanniques.

Les participants seront invités à imaginer qu'ils achètent des collations pour une soirée avec 4 amis, avec une limite maximale de 10 £. Il leur sera demandé de sélectionner des produits parmi les catégories suivantes, alignées et nommées selon la manière dont les articles sont présentés dans le magasin :

  • Confiserie
  • Biscuits et craquelins
  • Chips, noix et fruits à grignoter
  • Gâteaux et tartes

On estime que la tâche d'achat prend 10 minutes aux participants. Les participants ne seront invités à effectuer la tâche d'achat qu'une seule fois. Les participants liront un message contenant les instructions suivantes :

"Nous aimerions que vous fassiez des courses en ligne sur le site d'un supermarché. Ce n'est pas un vrai supermarché et on ne vous demandera pas de dépenser votre propre argent.

Nous aimerions que vous imaginiez que vous achetez des collations pour une soirée avec 4 amis, dans la limite de 10 £. Vous devez sélectionner des produits dans les catégories suivantes :

  • Confiserie
  • Biscuits et craquelins
  • Chips, noix et fruits à grignoter
  • Gâteaux et tartes Nous vous demandons de ne pas sélectionner d'articles supplémentaires dans votre liste de courses habituelle.

Lorsque vous faites vos courses, essayez d'imaginer que vous faites vos propres courses et choisissez des aliments que vous et vos amis mangeriez. Vous devriez choisir les choses que vous achetez normalement ou que vous ne voudriez pas manger.

Pour vous assurer d'obtenir votre récompense, assurez-vous d'acheter au moins 5 £ de produits dans les catégories d'aliments suggérées"

IDENTIFICATION ET RECRUTEMENT DES PARTICIPANTS 7.1. Participants à l'étude Les participants éligibles seront des adultes britanniques qui sont responsables d'une proportion substantielle de l'épicerie de leur ménage, capables de lire et de comprendre les instructions fournies et capables de donner leur consentement en ligne pour participer à l'étude. Les participants devront avoir accès à un ordinateur et à Internet.

Les personnes qui suivent un régime végétalien, sans gluten, sans produits laitiers ou sans sucre ne seront pas éligibles pour minimiser le risque de déséquilibrer les groupes avec des personnes choisissant parmi une sélection restreinte de produits.

PROCÉDURES D'ÉTUDE 8.1. Recrutement Les participants seront recrutés parmi le panel de bénévoles Prolific Academic (https://www.prolific.co).

8.2. Les membres du comité de sélection et d'évaluation de l'admissibilité recevront un courriel présentant l'étude et comprenant un lien vers la fiche d'information des participants. Les membres du panel qui souhaitent participer à l'étude seront invités à cliquer sur un lien Web dans l'e-mail, ce qui les dirigera vers le site Web d'inscription à l'étude (sur Qualtrics). Sur ce site d'inscription, des questions de sélection leur seront posées indiquant leur responsabilité en matière d'achat, s'ils ont des restrictions alimentaires, s'ils achètent régulièrement des produits des catégories cibles pour leur foyer et pour confirmer leur âge et leur pays de résidence. Ils pourront également relire les informations détaillées des participants avant de consentir à participer.

8.3. Consentement éclairé Après avoir lu la fiche d'information détaillée du participant et répondu aux questions de sélection pour confirmer qu'il répond aux critères d'inclusion/exclusion ; et s'ils acceptent de continuer, les participants seront invités à donner leur consentement par voie électronique pour participer à l'étude.

Des versions électroniques écrites des informations du participant et du consentement éclairé seront présentées aux participants, détaillant pas moins que : la nature exacte de l'étude, ce qu'elle impliquera pour le participant et les implications et contraintes du protocole. Il sera clairement indiqué que le participant est libre de se retirer de l'étude à tout moment pour n'importe quelle raison et sans obligation de donner la raison du retrait. Le participant disposera d'autant de temps qu'il le souhaite pour examiner les informations. Le consentement éclairé électronique sera alors obtenu en cliquant sur une case à cocher.

8.4. Randomisation La randomisation sera effectuée par la plateforme d'enquête Qualtrics via la génération informatisée de nombres aléatoires sur une base 1:1 avec des tailles de blocs aléatoires et les participants seront dirigés vers un site Web qui présente une tâche d'achat en ligne. La dissimulation de l'attribution est obtenue, car les participants sont recrutés à partir de panels de recherche indépendants et sont dirigés par randomisation automatique dans la plateforme d'enquête. Les détails de l'intervention sont décrits dans la section 6.

8.5. Les enquêteurs en aveugle ne seront pas informés de l'attribution des interventions et ne pourront manipuler aucun paramètre de l'étude après la configuration initiale de l'étude, car toutes les procédures d'étude participent à la plateforme en ligne. L'évaluation des résultats est en aveugle, car elle se produit automatiquement sur la plateforme en ligne. Le statisticien qui analysera les données sera aveugle à l'attribution des interventions. Les participants ne connaîtront que le bras d'essai auquel ils sont exposés et ne connaîtront pas l'autre bras d'essai.

8.6. Évaluations de base Après le consentement et l'achèvement de la tâche d'achat, les participants rempliront un questionnaire de base sur les données démographiques, d'achat et de santé

8.7. Suivi Les participants rempliront une courte enquête post-intervention sur l'acceptabilité de l'intervention dans la tâche d'achat en ligne et leurs comportements d'achat habituels.

8.8. Interruption/retrait des participants de l'étude Chaque participant a le droit de se retirer de l'étude à tout moment. Les participants ne seront pas remplacés car un échantillon de taille suffisante sera recruté pour tenir compte du taux d'échec. Le retrait de l'étude, sur la base des critères d'achèvement prédéfinis, entraînera l'exclusion des données de ce participant de l'analyse.

8.9. Définition de la fin de l'étude La fin de l'étude est l'achèvement du questionnaire de base et de l'enquête post-intervention après la tâche d'achat.

STATISTIQUES ET ANALYSES 9.1. Le nombre de participants Il n'y a pas d'écarts-types précédemment rapportés de la différence moyenne par rapport à des essais similaires (par ex. lorsqu'un atelier ponctuel est effectué) pour guider l'estimation de la taille de l'effet et de l'écart type, et, par conséquent, le calcul de la taille de l'échantillon. Cependant, l'étude de Brimblecombe et al. 2020 a mis en place une intervention complexe dans de vrais supermarchés en Australie où les promotions sur les produits riches en sucre ont été supprimées, notamment les confiseries et les boissons sucrées. Cette étude retrouve une réduction totale de -22% des ventes (g/MJ) en confiserie, soit une différence de -4,5% (SD 15) par rapport au témoin ; et une réduction de -8% des boissons gazeuses sucrées, soit une différence de -13% par rapport au témoin.

Un échantillon total de 500 participants (250 dans chaque groupe) serait nécessaire pour détecter une taille d'effet minimale de -4,5 % en kcal totale des catégories cibles, avec 90 % de puissance, 5 % d'alpha et 10 % d'attrition.

9.2. Analyse des mesures des résultats

L'achèvement de la tâche sera défini comme une dépense d'au moins 5 £ en produits des catégories cibles.

Analyse primaire Les modèles de régression linéaire compareront l'énergie totale (kcal) achetée dans les deux groupes. Toutes les variables de base (par ex. caractéristiques démographiques) qui semblent avoir été déséquilibrés entre les groupes seront ajustés dans le modèle.

Analyse secondaire Les modèles de régression linéaire compareront (i) le sucre total (g, kcal, %E), (ii) le sel total (g, kcal, %E) et (iii) les AGS totaux (g, kcal, %E) achetés dans les deux groupes.

Des analyses secondaires compareront également les différences d'énergie totale (kcal), de sucre total (g, kcal, %E), de sel total (g, kcal, %E) et d'AGS totaux (g, kcal, %E) dans les différentes catégories cibles. .

Des analyses secondaires des résultats primaires et secondaires spécifiés ci-dessus seront menées par sexe, groupe d'âge, groupe ethnique (blanc vs non blanc), IMC stratifié en groupes <30 et ≥30kg/m2, niveau d'éducation (inférieur vs supérieur), et le revenu du ménage (inférieur ou supérieur) à condition qu'il y ait suffisamment de personnes dans chaque sous-groupe (n>=30).

Analyse descriptive Les mesures exploratoires des résultats seront discutées de manière descriptive. Un plan d'analyse statistique sera finalisé avant de procéder à l'analyse statistique.

GESTION DES DONNÉES 10.1. Accès aux données L'accès direct sera accordé aux représentants autorisés de l'Université d'Oxford pour le suivi et/ou l'audit de l'étude afin d'assurer le respect de la réglementation.

10.2. Traitement des données et tenue des dossiers Toutes les données de l'étude seront saisies dans une base de données sécurisée protégée par un mot de passe. Les participants seront identifiés par un numéro et/ou un code unique spécifique à l'étude dans n'importe quelle base de données. Les données personnelles ne seront pas collectées dans cette étude. Les données et les dossiers de recherche seront conservés pendant au moins trois ans après la publication ou la diffusion publique des travaux de recherche et examinés par la suite.

PROCÉDURES DE CONTRÔLE QUALITÉ ET D'ASSURANCE QUALITÉ L'étude sera menée conformément au protocole approuvé en vigueur, aux réglementations pertinentes et aux procédures opérationnelles standard.

CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES ET RÉGLEMENTAIRES 12.1. Déclaration d'Helsinki L'enquêteur veillera à ce que cette étude soit menée conformément aux principes de la déclaration d'Helsinki.

12.2. Approbations Le protocole, le formulaire de consentement éclairé, la fiche d'information du participant et tout matériel publicitaire proposé seront soumis au comité d'éthique pour approbation.

L'enquêteur soumettra et, si nécessaire, obtiendra l'approbation des parties ci-dessus pour toutes les modifications substantielles apportées aux documents approuvés originaux.

12.3. Confidentialité des participants Toutes les données collectées par les participants seront anonymes. Les participants seront identifiés uniquement par un numéro d'identification de participant sur tous les documents d'étude et sur toute base de données électronique. Tous les documents seront stockés en toute sécurité nécessitant un accès protégé par mot de passe et ne seront accessibles que par le personnel de l'étude et le personnel autorisé.

La vie privée et la confidentialité des données sont particulièrement difficiles à gérer dans la recherche sur Internet, car les chercheurs ne contrôlent pas les réseaux de communication en ligne, ce qui entraîne un risque d'interception par des tiers. L'utilisation d'un lien sécurisé au stade du consentement sera encouragée. Les participants seront informés que leurs adresses IP ne seront pas collectées. Comme les données seront anonymisées, elles ne constituent pas des données personnelles et les devoirs et obligations de la loi sur la protection des données ne s'appliquent pas. Les agences de recherche ne partageront avec les chercheurs qu'un identifiant de participant et aucune donnée personnelle.

12.4. Autres considérations éthiques Problèmes de recherche sur Internet

  1. Authentification L'agence de recherche qui recrutera les participants utilise un certain nombre de mécanismes pour authentifier les répondants, tels que la vérification des répondants en double en évaluant des variables telles que l'adresse e-mail, les correspondances entre plusieurs données démographiques et les données liées à l'appareil grâce à l'utilisation de la technologie des empreintes digitales numériques.
  2. Droits des participants Les participants seront libres de se retirer et de retirer leurs données à tout moment de la recherche. Au cours de la tâche d'achat, le fait de cliquer sur un bouton "quitter ici" clairement affiché conduira les participants à une page de débriefing rapide qui leur donnera la possibilité de confirmer qu'ils ne souhaitent pas que leurs données soient conservées aux fins de l'étude. Les participants seront clairement informés avant de donner leur consentement que l'anonymat rend difficile le retrait après la fin de l'étude.

FINANCEMENT ET ASSURANCES 13.1. Financement L'étude est financée par le National Institute for Health Research (NIHR) Applied Research Collaborations (ARC Oxford).

13.2. Assurance Il s'agit d'une tâche en ligne simple et tout effet involontaire ou indésirable dû à la participation ne peut être prévu. L'Université d'Oxford maintient une assurance responsabilité civile et responsabilité professionnelle qui fonctionnera à cet égard.

POLITIQUE DE PUBLICATION Les chercheurs seront impliqués dans l'examen des ébauches des manuscrits, des résumés, des communiqués de presse et de toute autre publication découlant de l'étude. Les auteurs reconnaîtront que l'étude a été financée par le NIHR Oxford ARC. La paternité sera déterminée conformément aux directives de l'ICMJE et les autres contributeurs seront reconnus. Comme les coordonnées des participants ne seront pas stockées, les résultats ne seront pas diffusés directement aux participants à l'étude. Un plan de diffusion sera suivi pour dialoguer avec les agences de santé publique, l'industrie, les médias et les

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

512

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX2 6GG
        • Nuffield Dept of Primary Care Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes britanniques âgés de ≥ 18 ans.
  • Capable de parler et de lire l'anglais.
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Avoir accès à un ordinateur et à Internet.

Critère d'exclusion:

• Ils suivent un régime sans produits laitiers ou sans sucre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Promotions
Les participants à ce groupe verront une version du site Web qui reproduira les types et la fréquence des promotions que l'on peut trouver dans n'importe quel supermarché en ligne, par exemple des offres d'achats multiples et des réductions de prix temporaires seront appliquées à un pourcentage prédéterminé d'aliments produits dans les catégories cibles [confiserie ; biscuits et craquelins; chips, noix et fruits à grignoter; gâteaux et tartes]. Les promotions seront appliquées pour correspondre aux niveaux et types de promotions actuels sur le site Web du plus grand détaillant britannique présent au cours d'une semaine spécifique, peu avant le lancement de l'étude.
Expérimental: Aucune promotion
Toutes les promotions de prix seront supprimées, de sorte qu'aucune promotion ne sera présente sur aucun des produits dans les catégories d'aliments cibles [confiserie ; biscuits et craquelins; chips, noix et fruits à grignoter; gâteaux et tartes] proposés aux participants lors de la recherche de produits.
Suppression des promotions sur les prix des aliments malsains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier l'effet des promotions sur le nombre total de calories sélectionnées
Délai: 1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)
Différence d'énergie absolue (kcal) du panier final entre les deux groupes
1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier l'effet des promotions sur le contenu nutritionnel des articles sélectionnés dans l'ensemble et dans les différentes catégories d'aliments cibles
Délai: 1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)
Différence du sucre absolu (g, kcal, %E) du panier final entre les deux groupes
1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)
Étudier l'effet des promotions sur le contenu nutritionnel des articles sélectionnés dans l'ensemble et dans les différentes catégories d'aliments cibles
Délai: 1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)
Différence de sel absolu (g) ​​du panier final entre les deux groupes
1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)
Étudier l'effet des promotions sur le contenu nutritionnel des articles sélectionnés dans l'ensemble et dans les différentes catégories d'aliments cibles
Délai: 1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)
Différence de graisses saturées absolues (g, kcal, %E) du panier final entre les deux groupes
1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)
Étudier l'effet des promotions sur le contenu nutritionnel des articles sélectionnés dans l'ensemble et dans les différentes catégories d'aliments cibles
Délai: 1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)
Différence d'énergie absolue (kcal) entre les deux groupes dans les différentes catégories d'aliments cibles
1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)
Étudier l'effet des promotions sur le contenu nutritionnel des articles sélectionnés dans l'ensemble et dans les différentes catégories d'aliments cibles
Délai: 1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)
Différence de sucre absolu (g, kcal, %E) entre les deux groupes dans les différentes catégories d'aliments cibles
1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)
Étudier l'effet des promotions sur le contenu nutritionnel des articles sélectionnés dans l'ensemble et dans les différentes catégories d'aliments cibles
Délai: 1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)
Différence de sel absolu (g) ​​entre les deux groupes dans les différentes catégories d'aliments cibles
1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)
Étudier l'effet des promotions sur le contenu nutritionnel des articles sélectionnés dans l'ensemble et dans les différentes catégories d'aliments cibles
Délai: 1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)
Différence en graisses saturées absolues (g, kcal, %E) entre les deux groupes dans les différentes catégories d'aliments cibles
1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)
Explorer l'impact de l'intervention sur le statut socio-économique
Délai: 1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)
Analyses du critère principal (différence de l'énergie absolue (kcal) du panier final entre les deux groupes) et des critères secondaires (différence des sucres absolus (g, kcal, %E), sel (g), graisses saturées (g , kcal, %E du panier final entre les deux groupes) par sexe, tranche d'âge, groupe ethnique (Blanc vs Non-Blanc), IMC stratifié en groupes <30 et ≥30kg/m2, niveau d'éducation (inférieur vs supérieur) , et revenu du ménage (inférieur vs supérieur)
1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquêter sur l'acceptabilité de l'intervention
Délai: 1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)
Scores d'évaluation [0 (moins acceptable) à 5 (plus acceptable] et réponses ouvertes du questionnaire de suivi
1 jour (immédiatement après la tâche d'achat)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Première publication (Réel)

28 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R65010/RE005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Un plan de partage des données sera rédigé après la clôture de l'étude et avant l'analyse des données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Régime équilibré

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