Priskampagner ved køb af snacks (WoodsTRP)

BAGGRUND OG RATIONALE

Som nation spiser folk mere energi, gratis sukker, mættet fedt og salt end anbefalet for et godt helbred. Disse næringsstoffer bidrager til byrden af ​​større kroniske sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme og diabetes, hovedsageligt gennem virkninger på blodkolesterol, blodtryk, insulinfølsomhed eller kropsvægt. Derudover understøtter vedvarende uligheder i kostindtag uligheder i langsigtede sundhedsresultater. På trods af årtiers sundhedsfremme går kostomlægningen langsomt. Voksende beviser tyder på, at folk har brug for mere end generel viden om fødevarers sundhed for at ændre adfærd.

Indkøb af fødevarer er en vigtig forudsætning for fødevareforbrug, og interventioner for at ændre fødevareindkøbsvaner kan være mere virkningsfulde end interventioner, der har til formål at ændre forbruget i spiseøjeblikket. Supermarkeder tegner sig for størstedelen af ​​de ugentlige udgifter til mad og drikkevarer, anslået til at være omkring 87 % af alle britiske dagligvaresalg. Effektive, skalerbare og bæredygtige tilgange inden for supermarkeder er især nødvendige for at flytte indtag på befolkningsniveau til at være tættere på anbefalingerne for kalorier, sukker, salt og mættet fedt.

Tidligere systematiske gennemgange af supermarkedsinterventioner har identificeret effektive strategier til at understøtte kostændringer. Beviser er generelt stærkere for økonomiske (f.eks. prisinterventioner eller priskampagner), positionerings- og tilgængelighedsinterventioner. Imidlertid er mange af interventionerne beskrevet i litteraturen multikomponent, og der er en udfordring i at tilskrive deres effektivitet til en enkelt strategi. I 2020-fedmeplanen opstillede regeringen i England planer om at indføre lovgivning for at begrænse promoveringen af ​​fødevarer med højt fedtindhold i saltsukker (HFSS) ved at begrænse mængdekampagner såsom 'Køb én, få én gratis'. Dette er baseret på observationelle beviser for købsvaner. Specifikke beviser for virkningen af ​​at fjerne forfremmelser er af interesse for politiske beslutningstagere og kan hjælpe med at udforme effektive, men forholdsmæssige politikker.

Online supermarkeder tilbyder unikke muligheder for at levere og understøtte komplekse ernæringsinterventioner, der ofte kan testes og opskaleres hurtigere og mere gennemførligt ved hjælp af digital teknologi end interventioner i butikken. Der er nogle beviser for, at baseline-køb foretaget online har en tendens til at være sundere end køb i fysiske butikker, men mindre er kendt om effektiviteten af ​​interventioner leveret online for at ændre adfærd.

Formålet med dette projekt er at teste effektiviteten af ​​fjernelse af priskampagner på konfekture og snacks på energi-, sukker- og mættet fedtindhold i varer udvalgt, mens de shopper online i et repræsentativt udvalg af britiske voksne. Den foreslåede intervention kan let implementeres og kan nå ud til et stort antal mennesker, hvilket betyder, at hvis den er effektiv, kan den have en betydelig befolkningspåvirkning og være meget omkostningseffektiv, selvom effektstørrelsen er mindre end mere intensive interventioner.

INTERVENTION Denne undersøgelse bruger en skræddersyet virtuel online supermarked shopping (OLS) platform, hostet af University of Oxford, som emulerer et rigtigt online supermarked til forskningsformål i forbindelse med fødevareindkøbsinterventioner (www.woodssupermarket.co.uk). Siden er fyldt med cirka 23.000 aktuelle supermarkedsprodukter hentet fra foodDB (april 2019), en ugentlig opdateret database over mad og drikkevarer, der kan købes i seks britiske online supermarkeder.

Deltagerne vil blive bedt om at forestille sig, at de køber snacks til en aften med 4 venner, med en maksimal grænse på £10. De vil blive bedt om at vælge produkter fra følgende kategorier, som er tilpasset og navngivet i den måde, varer præsenteres i butikken:

• Konfekture
• Kiks og kiks
• Crisps, nødder og snacking frugt
• Kager og tærter

Indkøbsopgaven anslås at tage deltagerne 10 minutter at gennemføre. Deltagerne bliver kun bedt om at udføre indkøbsopgaven én gang. Deltagerne vil læse en besked med følgende instruktioner:

"Vi vil gerne have dig til at handle online dagligvarer på en supermarkeds hjemmeside. Dette er ikke et rigtigt supermarked, og du vil ikke blive bedt om at bruge dine egne penge.

Vi vil gerne have dig til at forestille dig, at du køber snacks til en aften med 4 venner, op til en grænse på 10 £. Du bør vælge produkter fra følgende kategorier:

• Konfekture
• Kiks og kiks
• Crisps, nødder og snacking frugt
• Kager og tærter Vi beder dig ikke vælge yderligere varer fra din sædvanlige indkøbsliste.

Når du gør dine indkøb, så prøv at forestille dig, at du gør dine egne indkøb og vælg mad, som du og dine venner ville spise. Du bør vælge de ting, du normalt køber eller ikke ville have noget imod at spise.

For at sikre dig, at du får din belønning, skal du sørge for at købe produkter til en værdi af mindst 5 GBP inden for de foreslåede fødevarekategorier"

IDENTIFIKATION AF DELTAGEREN OG REKRUTTERING 7.1. Undersøgelsesdeltagere Kvalificerede deltagere vil være voksne fra Storbritannien, som er ansvarlige for en væsentlig del af deres dagligvareindkøb i husstanden, i stand til at læse og forstå instruktionerne og i stand til at give online samtykke til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne skal have adgang til en computer og internettet.

Personer, der følger en vegansk, glutenfri, mælkefri eller sukkerfri diæt vil ikke være berettiget til at deltage for at minimere risikoen for at komme ud af balance mellem grupperne med folk, der vælger fra et begrænset udvalg af produkter.

UNDERSØGELSESPROCEDURER 8.1. Rekruttering Deltagere vil blive rekrutteret fra frivillige panelet Prolific Academic (https://www.prolific.co).

8.2. Medlemmer af panelet for screening og kvalifikationsvurdering vil få tilsendt en e-mail med introduktion til undersøgelsen og med et link til deltagerinformationsbladet. Panelmedlemmer, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at klikke på et weblink fra e-mailen, som fører dem til studieregistreringswebstedet (på Qualtrics). På dette registreringswebsted vil de blive stillet screeningsspørgsmål, der angiver deres ansvar for at handle, hvis de har nogen diætrestriktioner, hvis de regelmæssigt køber produkter fra målkategorierne til deres husstand, og for at bekræfte deres alder og bopælsland. De vil også være i stand til at genlæse de detaljerede deltageroplysninger, før de giver samtykke til at deltage.

8.3. Informeret samtykke Efter at have læst det detaljerede deltagerinformationsark og besvaret screeningsspørgsmål for at bekræfte, at de opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne; og hvis de er glade for at fortsætte, vil deltagerne blive bedt om at give elektronisk samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Skriftlige elektroniske versioner af deltagerinformationen og informeret samtykke vil blive præsenteret for deltagerne med ikke mindre end: undersøgelsens nøjagtige karakter, hvad det vil involvere for deltageren og protokollens implikationer og begrænsninger. Det vil tydeligt fremgå, at deltageren frit kan trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uanset årsag og uden forpligtelse til at oplyse årsagen til tilbagetrækningen. Deltageren vil få så meget tid, som det ønskes, til at overveje informationen. Elektronisk informeret samtykke vil derefter blive indhentet ved at klikke på et afkrydsningsfelt.

8.4. Randomisering Randomisering vil blive udført af undersøgelsesplatformen Qualtrics via computerstyret tilfældig talgenerering på 1:1-basis med tilfældige blokstørrelser, og deltagerne vil blive dirigeret til en hjemmeside, der introducerer en online shopping-opgave. Tildelingsskjul opnås, da deltagerne rekrutteres fra uafhængige forskningspaneler og ledes af automatisk randomisering i undersøgelsesplatformen. Detaljer om indgrebet er beskrevet i afsnit 6.

8.5. Blindende efterforskere vil blive blindet over for interventionsallokering og vil ikke være i stand til at manipulere nogen undersøgelsesparameter efter den indledende undersøgelsesopsætning, da alle undersøgelsesprocedurer deltager i onlineplatformen. Resultatvurderingen er blændet, da det sker automatisk i online platformen. Statistikeren, der skal analysere dataene, vil blive blindet over for interventionsallokering. Deltagerne vil kun være opmærksomme på den forsøgsarm, de er udsat for, og vil være uvidende om den anden forsøgsarm.

8.6. Baseline-vurderinger Efter samtykke og fuldførelse af indkøbsopgaven vil deltagerne udfylde et baseline-spørgeskema om demografiske, shopping- og sundhedsdata

8.7. Opfølgning Deltagerne vil udfylde en kort post-intervention undersøgelse om accept af interventionen i online shopping opgaven og deres sædvanlige shopping adfærd.

8.8. Afbrydelse/tilbagetrækning af deltagere fra undersøgelsen Hver deltager har ret til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid. Deltagerne vil ikke blive erstattet, da en tilstrækkelig stikprøvestørrelse vil blive rekrutteret til at tillade manglende fuldførelse. Udmeldelse fra undersøgelsen, baseret på de foruddefinerede færdiggørelseskriterier, vil resultere i udelukkelse af data for den pågældende deltager fra analysen.

8.9. Definition af slutningen af ​​undersøgelsen Slutningen af ​​undersøgelsen er udfyldelsen af ​​baseline-spørgeskemaet og post-interventionsundersøgelsen efter indkøbsopgaven.

STATISTIK OG ANALYSE 9.1. Antallet af deltagere Der er ingen tidligere rapporterede standardafvigelser af den gennemsnitlige forskel fra lignende forsøg (f. hvor der udføres en engangsforretning) for at vejlede estimeringen af ​​effektstørrelsen og standardafvigelsen og dermed beregningen af ​​stikprøvestørrelsen. Undersøgelsen af ​​Brimblecombe et al. 2020 implementerede en kompleks intervention i rigtige supermarkeder i Australien, hvor kampagner på produkter med højt sukkerindhold blev fjernet, herunder konfekture og sukkerholdige drikkevarer. Denne undersøgelse fandt en samlet reduktion på -22% i salget (g/MJ) i konfekture, en forskel på -4,5% (SD 15) sammenlignet med kontrol; og en reduktion på -8% i sukkersødede læskedrikke, en forskel på -13% i forhold til kontrol.

En samlet prøve på 500 deltagere (250 i hver gruppe) ville være nødvendig for at påvise en minimumseffektstørrelse på -4,5 % i samlet kcal fra målkategorierne med 90 % kraft, 5 % alfa og 10 % nedslidning.

9.2. Analyse af resultatmål

Fuldførelse af opgaven vil blive defineret som at bruge mindst £5 på produkter fra målkategorierne.

Primær Analyse Lineære regressionsmodeller vil sammenligne den samlede energi (kcal) købt i de to grupper. Alle basislinjevariabler (f.eks. demografiske karakteristika), som ser ud til at have været ubalancerede mellem grupperne, vil blive justeret i modellen.

Sekundær analyse Lineære regressionsmodeller vil sammenligne det (i) samlede sukker (g, kcal, %E), (ii) totalt salt (g, kcal, %E) og (iii) det samlede SFA (g, kcal, %E) købt i de to grupper.

Sekundære analyser vil også sammenligne forskelle i total energi (kcal), total sukker (g, kcal, %E), total salt (g, kcal, %E) og total SFA (g, kcal, %E) på tværs af de individuelle målkategorier .

Sekundære analyser af de primære og sekundære resultater specificeret ovenfor vil blive udført efter køn, aldersgruppe, etnisk gruppe (hvid vs ikke-hvid), BMI stratificeret i <30 og ≥30 kg/m2 grupper, uddannelsesniveau (lavere vs. højere), og husstandsindkomst (lavere vs. højere), forudsat at der er tilstrækkelige tal inden for hver undergruppe (n>=30).

Deskriptiv analyse De eksplorative resultatmål vil blive diskuteret deskriptivt. En statistisk analyseplan vil blive færdiggjort, før den statistiske analyse udføres.

DATASTYRING 10.1. Adgang til data Direkte adgang vil blive givet til autoriserede repræsentanter fra University of Oxford til overvågning og/eller revision af undersøgelsen for at sikre overholdelse af regler.

10.2. Datahåndtering og registrering Alle undersøgelsesdata vil blive opsamlet i en adgangskodebeskyttet sikker database. Deltagerne vil blive identificeret med et unikt studiespecifikt nummer og/eller kode i enhver database. Personoplysninger vil ikke blive indsamlet i denne undersøgelse. Forskningsdata og -registre vil blive opbevaret i mindst tre år efter offentliggørelse eller offentlig offentliggørelse af forskningens arbejde og gennemgået derefter.

KVALITETSKONTROL OG KVALITETSSIKRING PROCEDURER Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med den nuværende godkendte protokol, relevante regler og standarddriftsprocedurer.

ETISKE OG LOVGIVENDE OVERVEJELSER 12.1. Helsinki-erklæringen Efterforskeren vil sikre, at denne undersøgelse udføres i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen.

12.2. Godkendelser Protokollen, formularen til informeret samtykke, deltagerinformationsbladet og eventuelt foreslået reklamemateriale vil blive forelagt den etiske komité til godkendelse.

Efterforskeren vil indsende og om nødvendigt indhente godkendelse fra ovennævnte parter for alle væsentlige ændringer af de originale godkendte dokumenter.

12.3. Deltagerfortrolighed Alle data indsamlet af deltagere vil være anonyme. Deltagerne vil kun blive identificeret med et deltager-id-nummer på alle undersøgelsesdokumenter og enhver elektronisk database. Alle dokumenter vil blive opbevaret sikkert og kræver adgangskodebeskyttet adgang og vil kun være tilgængelige for undersøgelsespersonale og autoriseret personale.

Fortrolighed og fortrolighed af data er særligt svært at administrere i internetbaseret forskning, fordi forskere ikke har kontrol over online kommunikationsnetværk, hvilket fører til risikoen for tredjeparts aflytninger. Brugen af ​​et sikkert link i samtykkefasen vil blive tilskyndet. Deltagerne vil blive informeret om, at deres IP-adresser ikke vil blive indsamlet. Da data vil blive anonymiseret, udgør de ikke persondata, og databeskyttelseslovens pligter og forpligtelser gælder ikke. Forskningsbureauerne deler kun et deltager-id med forskerne og ingen personlige data.

12.4. Andre etiske overvejelser Internetbaserede forskningsspørgsmål

1. Autentificering Det forskningsbureau, der skal rekruttere deltagere, bruger en række mekanismer til at autentificere respondenter, såsom at tjekke for duplikerede respondenter ved at evaluere variabler såsom e-mailadresse, match på tværs af flere demografiske data og enhedsrelaterede data ved brug af digital fingeraftryksteknologi.
2. Deltagerrettigheder Deltagerne kan frit trække sig selv og deres data tilbage på ethvert tidspunkt i undersøgelsen. Under indkøbsopgaven vil et klik på en tydeligt vist "afslut her"-knap føre deltagerne til en hurtig debriefside, der giver dem mulighed for at bekræfte, at de ikke ønsker, at deres data skal opbevares til undersøgelsesformål. Deltagerne vil blive tydeligt informeret, før de giver deres samtykke, om, at anonymitet gør tilbagetrækning efter afslutning af undersøgelsen vanskelig.

FINANS OG FORSIKRING 13.1. Finansiering Undersøgelsen er finansieret af National Institute for Health Research (NIHR) Applied Research Collaborations (ARC Oxford).

13.2. Forsikring Dette er en simpel online opgave, og eventuelle utilsigtede eller negative virkninger som følge af deltagelse kan ikke forudses. University of Oxford opretholder forsikring om offentligt ansvar og professionelt ansvar, som vil fungere i denne henseende.

PUBLIKATIONSPOLITIK Efterforskerne vil blive involveret i at gennemgå udkast til manuskripter, abstracts, pressemeddelelser og alle andre publikationer, der udspringer af undersøgelsen. Forfatterne vil anerkende, at undersøgelsen blev finansieret af NIHR Oxford ARC. Forfatterskab vil blive bestemt i overensstemmelse med ICMJE-retningslinjerne, og andre bidragydere vil blive anerkendt. Da deltagernes kontaktoplysninger ikke vil blive gemt, vil resultaterne ikke blive formidlet direkte til undersøgelsens deltagere. En formidlingsplan vil blive fulgt for at engagere sig med offentlige sundhedsagenturer, industrien, medierne og