Preisaktionen beim Kauf von Snacks (WoodsTRP)

HINTERGRUND UND BEGRÜNDUNG

Als Nation essen die Menschen mehr Energie, freien Zucker, gesättigte Fettsäuren und Salz, als für eine gute Gesundheit empfohlen wird. Diese Nährstoffe tragen zur Belastung durch schwere chronische Krankheiten, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes, bei, hauptsächlich durch Auswirkungen auf den Cholesterinspiegel im Blut, den Blutdruck, die Insulinsensitivität oder das Körpergewicht. Darüber hinaus untermauern anhaltende Ungleichheiten bei der Nahrungsaufnahme Ungleichheiten bei den langfristigen Gesundheitsergebnissen. Trotz jahrzehntelanger Gesundheitsförderung vollzieht sich eine Ernährungsumstellung nur langsam. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Menschen mehr als nur allgemeines Wissen über die Gesundheit von Lebensmitteln benötigen, um ihr Verhalten zu ändern.

Der Lebensmitteleinkauf ist ein wichtiger Vorläufer des Lebensmittelkonsums, und Interventionen zur Änderung der Lebensmitteleinkaufsgewohnheiten können wirkungsvoller sein als Interventionen, die darauf abzielen, den Konsum zum Zeitpunkt des Essens zu ändern. Auf Supermärkte entfällt der Großteil der wöchentlichen Ausgaben für Lebensmittel und Getränke, schätzungsweise rund 87 % aller Lebensmitteleinzelhandelsumsätze im Vereinigten Königreich. Insbesondere in Supermärkten sind wirksame, skalierbare und nachhaltige Ansätze erforderlich, um die Aufnahme auf Bevölkerungsebene näher an die Empfehlungen für Kalorien, Zucker, Salz und gesättigte Fettsäuren anzupassen.

Frühere systematische Überprüfungen von Supermarktinterventionen haben wirksame Strategien zur Unterstützung einer Ernährungsumstellung identifiziert. Die Evidenz ist im Allgemeinen stärker für wirtschaftliche (z. B. Preisinterventionen oder Preisaktionen), Positionierungs- und Verfügbarkeitsinterventionen. Viele der in der Literatur beschriebenen Interventionen bestehen jedoch aus mehreren Komponenten, und es ist schwierig, ihre Wirksamkeit einer einzelnen Strategie zuzuordnen. Im Adipositas-Plan 2020 legte die Regierung in England Pläne zur Einführung von Gesetzen zur Einschränkung der Werbung für Lebensmittel mit hohem Fett-Salz-Zuckergehalt (HFSS) vor, indem Mengenwerbung wie „Kaufe eins, bekomme eins gratis“ eingeschränkt wird. Dies basiert auf Beobachtungsdaten zu Kaufgewohnheiten. Spezifische Belege für die Auswirkungen der Abschaffung von Beförderungen sind für politische Entscheidungsträger von Interesse und könnten bei der Gestaltung wirksamer, aber verhältnismäßiger Maßnahmen hilfreich sein.

Online-Supermärkte bieten einzigartige Möglichkeiten zur Bereitstellung und Unterstützung komplexer Ernährungsinterventionen, die mithilfe digitaler Technologie oft schneller und praktikabler getestet und ausgeweitet werden können als Interventionen im Ladengeschäft. Es gibt Belege dafür, dass Online-Einkäufe zu Beginn tendenziell gesünder sind als Einkäufe in physischen Geschäften. Über die Wirksamkeit online durchgeführter Interventionen zur Verhaltensänderung ist jedoch weniger bekannt.

Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit der Entfernung von Preisaktionen für Süßwaren und Snacks anhand des Energie-, Zucker- und gesättigten Fettgehalts der beim Online-Einkauf ausgewählten Artikel an einer repräsentativen Stichprobe britischer Erwachsener zu testen. Die vorgeschlagene Intervention lässt sich leicht umsetzen und könnte eine große Anzahl von Menschen erreichen. Das heißt, wenn sie wirksam ist, könnte sie erhebliche Auswirkungen auf die Bevölkerung haben und sehr kosteneffektiv sein, auch wenn die Wirkung geringer ist als bei intensiveren Interventionen.

INTERVENTION Diese Studie nutzt eine maßgeschneiderte virtuelle Online-Supermarkt-Einkaufsplattform (OLS), die von der Universität Oxford gehostet wird und einen echten Online-Supermarkt für Forschungszwecke im Zusammenhang mit Interventionen beim Lebensmitteleinkauf nachbildet (www.woodssupermarket.co.uk). Die Website enthält etwa 23.000 aktuelle Supermarktprodukte aus foodDB (April 2019), einer wöchentlich aktualisierten Datenbank mit Lebensmitteln und Getränken, die in sechs britischen Online-Supermärkten zum Kauf angeboten werden.

Die Teilnehmer werden gebeten, sich vorzustellen, dass sie Snacks für einen Abend mit vier Freunden kaufen, wobei der Höchstbetrag 10 £ beträgt. Sie werden gebeten, Produkte aus den folgenden Kategorien auszuwählen, die auf die Art und Weise ausgerichtet und benannt sind, wie die Artikel im Geschäft präsentiert werden:

• Süßwaren
• Kekse und Cracker
• Chips, Nüsse und Snackobst
• Kuchen und Torten

Es wird geschätzt, dass die Teilnehmer für die Einkaufsaufgabe 10 Minuten benötigen. Die Teilnehmer werden nur einmal aufgefordert, die Einkaufsaufgabe zu erledigen. Die Teilnehmer lesen eine Nachricht mit den folgenden Anweisungen:

„Wir möchten, dass Sie auf einer Supermarkt-Website online Lebensmittel einkaufen. Dies ist kein richtiger Supermarkt und Sie werden nicht aufgefordert, Ihr eigenes Geld auszugeben.

Wir möchten, dass Sie sich vorstellen, dass Sie Snacks für einen Abend mit vier Freunden kaufen, und zwar bis zu einem Limit von 10 £. Sie sollten Produkte aus den folgenden Kategorien auswählen:

• Süßwaren
• Kekse und Cracker
• Chips, Nüsse und Snackobst
• Kuchen und Torten Wir bitten Sie, keine weiteren Artikel aus Ihrer üblichen Einkaufsliste auszuwählen.

Versuchen Sie sich beim Einkaufen vorzustellen, dass Sie selbst einkaufen und wählen Sie Lebensmittel aus, die Sie und Ihre Freunde essen würden. Sie sollten die Dinge auswählen, die Sie normalerweise kaufen oder die Sie gerne essen würden.

Um sicherzustellen, dass Sie Ihre Prämie erhalten, stellen Sie bitte sicher, dass Sie Produkte im Wert von mindestens 5 £ in den vorgeschlagenen Lebensmittelkategorien kaufen.

TEILNEHMER-IDENTIFIZIERUNG UND REKRUTIERUNG 7.1. Studienteilnehmer: Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene im Vereinigten Königreich, die für einen erheblichen Teil des Lebensmitteleinkaufs im Haushalt verantwortlich sind, die bereitgestellten Anweisungen lesen und verstehen können und online ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilen können. Die Teilnehmer müssen Zugang zu einem Computer und zum Internet haben.

Personen, die sich vegan, glutenfrei, milchfrei oder zuckerfrei ernähren, sind nicht teilnahmeberechtigt, um das Risiko zu minimieren, dass die Gruppen aus einer eingeschränkten Produktauswahl aus dem Gleichgewicht geraten.

STUDIENVERFAHREN 8.1. Rekrutierung Die Teilnehmer werden aus dem Freiwilligengremium Prolific Academic (https://www.prolific.co) rekrutiert.

8.2. Den Mitgliedern des Screening- und Eignungsbewertungsgremiums wird eine E-Mail mit einer Einführung in die Studie und einem Link zum Teilnehmerinformationsblatt zugesandt. Panel-Mitglieder, die an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind, werden gebeten, auf einen Weblink in der E-Mail zu klicken, der sie zur Website zur Studienregistrierung (auf Qualtrics) weiterleitet. Auf dieser Registrierungswebsite werden ihnen Screening-Fragen gestellt, die ihre Verantwortung für den Einkauf angeben, ob sie irgendwelche Ernährungseinschränkungen haben, ob sie regelmäßig Produkte aus den Zielkategorien für ihren Haushalt kaufen, und ihr Alter und Wohnsitzland bestätigen. Sie haben außerdem die Möglichkeit, die detaillierten Teilnehmerinformationen erneut zu lesen, bevor sie der Teilnahme zustimmen.

8.3. Einverständniserklärung: Nach dem Lesen des ausführlichen Teilnehmerinformationsblatts und der Beantwortung von Screening-Fragen zur Bestätigung, dass sie die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen; und wenn sie damit einverstanden sind, fortzufahren, werden die Teilnehmer gebeten, elektronisch ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.

Den Teilnehmern werden schriftliche elektronische Versionen der Teilnehmerinformationen und der Einverständniserklärung vorgelegt, in denen nicht weniger als Folgendes detailliert beschrieben wird: die genaue Art der Studie, was sie für den Teilnehmer mit sich bringt und die Auswirkungen und Einschränkungen des Protokolls. Es wird klargestellt, dass es dem Teilnehmer jederzeit und ohne Angabe von Gründen freisteht, von der Studie zurückzutreten, ohne dass er dazu verpflichtet ist, einen Grund für den Rücktritt anzugeben. Dem Teilnehmer wird so viel Zeit eingeräumt, wie er möchte, um die Informationen zu berücksichtigen. Die elektronische Einverständniserklärung wird dann durch Anklicken eines Kontrollkästchens eingeholt.

8.4. Randomisierung: Die Randomisierung wird von der Umfrageplattform Qualtrics mittels computergestützter Zufallszahlengenerierung auf einer 1:1-Basis mit zufälligen Blockgrößen durchgeführt und die Teilnehmer werden auf eine Website weitergeleitet, die eine Online-Shopping-Aufgabe vorstellt. Eine Verschleierung der Zuordnung wird erreicht, da die Teilnehmer aus unabhängigen Forschungsgremien rekrutiert werden und durch automatische Randomisierung in der Umfrageplattform gesteuert werden. Einzelheiten des Eingriffs sind in Abschnitt 6 beschrieben.

8.5. Verblindete Prüfer sind für die Interventionszuweisung blind und können nach dem ersten Studienaufbau keine Studienparameter mehr manipulieren, da alle Studienverfahren an der Online-Plattform teilnehmen. Die Ergebnisbewertung erfolgt blind, da sie automatisch auf der Online-Plattform erfolgt. Der Statistiker, der die Daten analysiert, ist für die Interventionszuordnung blind. Die Teilnehmer sind sich nur des Versuchsarms bewusst, dem sie ausgesetzt sind, und sind sich des anderen Versuchsarms nicht bewusst.

8.6. Basisbewertungen Nach Einwilligung und Abschluss der Einkaufsaufgabe füllen die Teilnehmer einen Basisfragebogen zu demografischen, Einkaufs- und Gesundheitsdaten aus

8.7. Follow-up-Teilnehmer füllen nach der Intervention eine kurze Umfrage zur Akzeptanz des Eingriffs in die Online-Shopping-Aufgabe und zu ihrem üblichen Einkaufsverhalten aus.

8.8. Abbruch/Rücktritt von Teilnehmern aus der Studie Jeder Teilnehmer hat das Recht, jederzeit von der Studie zurückzutreten. Teilnehmer werden nicht ersetzt, da eine ausreichende Stichprobengröße rekrutiert wird, um eine Nicht-Abschlussquote zu ermöglichen. Der Rückzug aus der Studie auf der Grundlage der vorab festgelegten Abschlusskriterien führt zum Ausschluss der Daten dieses Teilnehmers aus der Analyse.

8.9. Definition des Endes der Studie: Das Ende der Studie ist das Ausfüllen des Basisfragebogens und der Post-Intervention-Umfrage im Anschluss an die Einkaufsaufgabe.

STATISTIK UND ANALYSE 9.1. Die Anzahl der Teilnehmer Es gibt keine zuvor gemeldeten Standardabweichungen der Mittelwertdifferenz aus ähnlichen Studien (z. B. wenn ein einmaliger Shop durchgeführt wird), um die Schätzung der Effektgröße und der Standardabweichung und damit die Berechnung der Stichprobengröße zu leiten. Die Studie von Brimblecombe et al. 2020 führte eine komplexe Intervention in echten Supermärkten in Australien durch, bei der Werbeaktionen für Produkte mit hohem Zuckergehalt, darunter Süßwaren und zuckerhaltige Getränke, entfernt wurden. Diese Studie ergab einen Gesamtrückgang von -22 % beim Umsatz (g/MJ) bei Süßwaren, was einem Unterschied von -4,5 % (SD 15) im Vergleich zur Kontrolle entspricht; und eine Reduzierung um -8 % bei zuckergesüßten Erfrischungsgetränken, was einem Unterschied von -13 % im Vergleich zur Kontrolle entspricht.

Eine Gesamtstichprobe von 500 Teilnehmern (250 in jeder Gruppe) wäre erforderlich, um eine minimale Effektgröße von -4,5 % der Gesamtkcal aus den Zielkategorien zu ermitteln, mit 90 % Leistung, 5 % Alpha und 10 % Fluktuation.

9.2. Analyse der Ergebnismaße

Als Abschluss der Aufgabe gilt die Ausgabe von mindestens 5 £ für Produkte aus den Zielkategorien.

Primäranalyse Lineare Regressionsmodelle vergleichen die in den beiden Gruppen eingekaufte Gesamtenergie (kcal). Alle Basisvariablen (z. B. (demografische Merkmale), die offenbar zwischen den Gruppen unausgeglichen sind, werden im Modell angepasst.

Sekundäranalyse Lineare Regressionsmodelle vergleichen (i) den Gesamtzucker (g, kcal, %E), (ii) das Gesamtsalz (g, kcal, %E) und (iii) den gesamten gekauften SFA (g, kcal, %E). in den beiden Gruppen.

Sekundäranalysen vergleichen auch Unterschiede in der Gesamtenergie (kcal), dem Gesamtzucker (g, kcal, %E), dem Gesamtsalz (g, kcal, %E) und dem Gesamt-SFA (g, kcal, %E) in den einzelnen Zielkategorien .

Sekundäranalysen der oben genannten primären und sekundären Ergebnisse werden nach Geschlecht, Altersgruppe, ethnischer Gruppe (Weiß vs. Nicht-Weiß), BMI stratifiziert in Gruppen <30 und ≥30 kg/m2, Bildungsniveau (niedriger vs. höher) durchgeführt. und Haushaltseinkommen (niedriger vs. höher), sofern in jeder Untergruppe genügend Zahlen vorhanden sind (n>=30).

Deskriptive Analyse Die explorativen Ergebnismaße werden deskriptiv diskutiert. Vor der Durchführung der statistischen Analyse wird ein statistischer Analyseplan erstellt.

DATENVERWALTUNG 10.1. Zugriff auf Daten Direkter Zugriff wird autorisierten Vertretern der Universität Oxford zur Überwachung und/oder Prüfung der Studie gewährt, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen.

10.2. Datenverarbeitung und Aufzeichnungen Alle Studiendaten werden in einer passwortgeschützten sicheren Datenbank erfasst. Die Teilnehmer werden durch eine eindeutige studienspezifische Nummer und/oder einen Code in jeder Datenbank identifiziert. Personenbezogene Daten werden in dieser Studie nicht erhoben. Forschungsdaten und -aufzeichnungen werden nach der Veröffentlichung oder öffentlichen Veröffentlichung der Forschungsarbeit mindestens drei Jahre lang aufbewahrt und anschließend überprüft.

QUALITÄTSKONTROLLE UND QUALITÄTSSICHERUNGSVERFAHREN Die Studie wird in Übereinstimmung mit dem aktuell genehmigten Protokoll, relevanten Vorschriften und Standardarbeitsanweisungen durchgeführt.

ETHISCHE UND REGULATORISCHE ÜBERLEGUNGEN 12.1. Deklaration von Helsinki Der Prüfer stellt sicher, dass diese Studie in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt wird.

12.2. Genehmigungen Das Protokoll, die Einverständniserklärung, das Teilnehmerinformationsblatt und alle vorgeschlagenen Werbematerialien werden der Ethikkommission zur Genehmigung vorgelegt.

Der Prüfer wird alle wesentlichen Änderungen an den ursprünglich genehmigten Dokumenten einreichen und gegebenenfalls die Genehmigung der oben genannten Parteien einholen.

12.3. Vertraulichkeit der Teilnehmer Alle von den Teilnehmern erfassten Daten werden anonymisiert. Die Teilnehmer werden lediglich durch eine Teilnehmer-ID-Nummer in allen Studienunterlagen und allen elektronischen Datenbanken identifiziert. Alle Dokumente werden sicher gespeichert, erfordern einen passwortgeschützten Zugriff und sind nur dem Studienpersonal und autorisiertem Personal zugänglich.

Datenschutz und Vertraulichkeit von Daten sind in der internetbasierten Forschung besonders schwer zu wahren, da Forscher keine Kontrolle über Online-Kommunikationsnetzwerke haben, was das Risiko des Abfangens durch Dritte birgt. Die Verwendung eines sicheren Links in der Einwilligungsphase wird empfohlen. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass ihre IP-Adressen nicht erfasst werden. Da die Daten anonymisiert werden, handelt es sich nicht um personenbezogene Daten und die Pflichten und Pflichten des Datenschutzgesetzes finden keine Anwendung. Die Forschungsagenturen teilen den Forschern lediglich eine Teilnehmer-ID und keine personenbezogenen Daten mit.

12.4. Andere ethische Überlegungen Internetbasierte Forschungsfragen

1. Authentifizierung Die Forschungsagentur, die Teilnehmer rekrutiert, verwendet eine Reihe von Mechanismen zur Authentifizierung der Befragten, z. B. die Überprüfung auf doppelte Befragte durch Auswertung von Variablen wie E-Mail-Adresse, Übereinstimmungen mit mehreren demografischen Daten und gerätebezogenen Daten mithilfe digitaler Fingerabdrucktechnologie.
2. Rechte der Teilnehmer Den Teilnehmern steht es frei, sich selbst und ihre Daten zu jedem Zeitpunkt der Studie zurückzuziehen. Wenn Sie während der Einkaufsaufgabe auf die deutlich angezeigte Schaltfläche „Hier beenden“ klicken, gelangen die Teilnehmer zu einer kurzen Nachbesprechungsseite, auf der sie bestätigen können, dass sie nicht möchten, dass ihre Daten für Studienzwecke gespeichert werden. Die Teilnehmer werden vor der Einwilligung klar darüber informiert, dass die Anonymität einen Rücktritt nach Abschluss der Studie erschwert.

FINANZEN UND VERSICHERUNGEN 13.1. Finanzierung Die Studie wird vom National Institute for Health Research (NIHR) Applied Research Collaborations (ARC Oxford) finanziert.

13.2. Versicherung Dies ist eine einfache Online-Aufgabe und etwaige unbeabsichtigte oder nachteilige Auswirkungen aufgrund der Teilnahme sind nicht vorhersehbar. Die Universität Oxford unterhält eine Haftpflicht- und Berufshaftpflichtversicherung, die in diesem Zusammenhang tätig ist.

VERÖFFENTLICHUNGSRICHTLINIEN Die Forscher werden an der Überprüfung von Manuskriptentwürfen, Abstracts, Pressemitteilungen und anderen Veröffentlichungen beteiligt sein, die sich aus der Studie ergeben. Die Autoren bestätigen, dass die Studie vom NIHR Oxford ARC finanziert wurde. Die Autorenschaft wird gemäß den ICMJE-Richtlinien bestimmt und andere Mitwirkende werden anerkannt. Da die Kontaktdaten der Teilnehmer nicht gespeichert werden, werden die Ergebnisse nicht direkt an die Studienteilnehmer weitergegeben. Es wird ein Verbreitungsplan verfolgt, um mit öffentlichen Gesundheitsbehörden, der Industrie, den Medien und anderen in Kontakt zu treten