Promozioni di prezzo sugli acquisti di snack (WoodsTRP)

CONTESTO E RAZIONALE

Come nazione le persone mangiano più energia, zuccheri liberi, grassi saturi e sale di quanto raccomandato per una buona salute. Questi nutrienti contribuiscono al peso delle principali malattie croniche, comprese le malattie cardiovascolari e il diabete, principalmente attraverso gli effetti sul colesterolo nel sangue, sulla pressione sanguigna, sulla sensibilità all'insulina o sul peso corporeo. Inoltre, le disuguaglianze persistenti nell'assunzione dietetica sono alla base delle disuguaglianze negli esiti di salute a lungo termine. Nonostante decenni di promozione della salute, il cambiamento nella dieta è lento. Prove crescenti suggeriscono che le persone hanno bisogno di qualcosa di più della conoscenza generale sulla salubrità degli alimenti per cambiare comportamento.

L'acquisto di cibo è un antecedente chiave del consumo di cibo e gli interventi per modificare le abitudini di acquisto del cibo possono avere un impatto maggiore rispetto agli interventi volti a modificare il consumo al momento del pasto. I supermercati rappresentano la maggior parte della spesa settimanale per cibo e bevande, stimata intorno all'87% di tutte le vendite di generi alimentari al dettaglio nel Regno Unito. Approcci efficaci, scalabili e sostenibili all'interno dei supermercati sono particolarmente necessari per spostare le assunzioni a livello di popolazione in modo che siano più vicine alle raccomandazioni per calorie, zucchero, sale e grassi saturi.

Precedenti revisioni sistematiche degli interventi nei supermercati hanno identificato strategie efficaci per supportare il cambiamento dietetico. L'evidenza è generalmente più forte per l'aspetto economico (ad es. interventi di prezzo o promozioni di prezzo), interventi di posizionamento e disponibilità. Tuttavia, molti degli interventi descritti in letteratura sono multicomponente e vi è una sfida nell'attribuire la loro efficacia a ogni singola strategia. Nel piano per l'obesità del 2020, il governo inglese ha stabilito piani per introdurre una legislazione per limitare la promozione di alimenti ad alto contenuto di grassi, sale e zucchero (HFSS), limitando le promozioni di volume come "Buy One Get One Free". Questo si basa su prove osservative delle abitudini di acquisto. La prova specifica dell'impatto della rimozione delle promozioni è di interesse per i responsabili politici e potrebbe aiutare a definire politiche efficaci ma proporzionate.

I supermercati online offrono opportunità uniche per fornire e supportare interventi nutrizionali complessi che spesso possono essere testati e ampliati in modo più rapido e fattibile utilizzando la tecnologia digitale rispetto agli interventi in negozio. Esistono alcune prove del fatto che gli acquisti di base effettuati online tendono ad essere più salutari degli acquisti nei negozi fisici, ma si sa meno dell'efficacia degli interventi forniti online per modificare il comportamento.

Lo scopo di questo progetto è testare l'efficacia della rimozione delle promozioni di prezzo su dolciumi e snack sul contenuto di energia, zucchero e grassi saturi degli articoli selezionati durante lo shopping online in un campione rappresentativo di adulti del Regno Unito. L'intervento proposto può essere facilmente implementato e potrebbe raggiungere un gran numero di persone, il che significa che se è efficace potrebbe avere un impatto significativo sulla popolazione ed essere molto conveniente, anche se la dimensione dell'effetto è inferiore rispetto a interventi più intensivi.

INTERVENTO Questo studio utilizza una piattaforma di acquisto di supermercati online virtuali (OLS) su misura, ospitata dall'Università di Oxford, che emula un vero supermercato online per scopi di ricerca relativi agli interventi di acquisto di cibo (www.woodssupermarket.co.uk). Il sito è popolato da circa 23.000 prodotti di supermercati attuali tratti da foodDB (aprile 2019), un database aggiornato settimanalmente di cibi e bevande disponibili per l'acquisto in sei supermercati online del Regno Unito.

Ai partecipanti verrà chiesto di immaginare di acquistare snack per una serata con 4 amici, con un limite massimo di £ 10. Gli verrà chiesto di selezionare i prodotti dalle seguenti categorie, che sono allineate e denominate nel modo in cui gli articoli sono presentati nel negozio:

• Confetteria
• Biscotti e cracker
• Patatine, frutta secca e snack di frutta
• Torte e crostate

Si stima che l'attività di acquisto richieda ai partecipanti 10 minuti per essere completata. Ai partecipanti verrà chiesto di completare l'attività di acquisto solo una volta. I partecipanti leggeranno un messaggio con le seguenti istruzioni:

"Vorremmo che tu facessi la spesa online sul sito di un supermercato. Questo non è un vero supermercato e non ti verrà chiesto di spendere i tuoi soldi.

Vorremmo che tu immaginassi di acquistare snack per una serata in compagnia di 4 amici, fino a un limite di £10. È necessario selezionare i prodotti dalle seguenti categorie:

• Confetteria
• Biscotti e cracker
• Patatine, frutta secca e snack di frutta
• Torte e crostate Vi preghiamo di non selezionare altri articoli dalla solita lista della spesa.

Quando fai la spesa, prova a immaginare di fare la spesa da solo e scegli cibi che tu e i tuoi amici mangereste. Dovresti scegliere le cose che compri normalmente o che non ti dispiacerebbe mangiare.

Per assicurarti di ottenere il tuo premio, assicurati di acquistare almeno £ 5 di prodotti all'interno delle categorie di alimenti suggerite"

IDENTIFICAZIONE E RECLUTAMENTO DEI PARTECIPANTI 7.1. Partecipanti allo studio I partecipanti idonei saranno adulti del Regno Unito responsabili di una parte sostanziale della spesa domestica, in grado di leggere e comprendere le istruzioni fornite e in grado di fornire il consenso online per partecipare allo studio. Ai partecipanti sarà richiesto di avere accesso a un computer e a Internet.

Le persone che seguono una dieta vegana, senza glutine, senza latticini o senza zucchero non potranno partecipare per ridurre al minimo il rischio di sbilanciare i gruppi con persone che scelgono da una selezione ristretta di prodotti.

PROCEDURE DI STUDIO 8.1. Reclutamento I partecipanti saranno reclutati dal gruppo di volontari Prolific Academic (https://www.prolific.co).

8.2. Ai membri del gruppo di valutazione dell'ammissibilità e dello screening verrà inviata un'e-mail che introduce lo studio e include un collegamento al foglio informativo del partecipante. Ai membri del gruppo che sono interessati a partecipare allo studio verrà chiesto di fare clic su un collegamento Web dall'e-mail, che li porterà al sito Web di registrazione dello studio (su Qualtrics). In questo sito Web di registrazione, verranno poste loro domande di selezione che indicano la loro responsabilità per gli acquisti, se hanno restrizioni dietetiche, se acquistano regolarmente prodotti delle categorie target per la loro famiglia e per confermare la loro età e il paese di residenza. Potranno anche rileggere le informazioni dettagliate sui partecipanti prima di acconsentire a partecipare.

8.3. Consenso informato Dopo aver letto il foglio informativo dettagliato del partecipante e aver risposto alle domande di screening per confermare che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione; e se sono felici di procedere, ai partecipanti verrà chiesto di dare elettronicamente il consenso a prendere parte allo studio.

Le versioni elettroniche scritte delle informazioni del partecipante e del consenso informato saranno presentate ai partecipanti in dettaglio non meno di: l'esatta natura dello studio, cosa comporterà per il partecipante e le implicazioni e i vincoli del protocollo. Sarà chiaramente indicato che il partecipante è libero di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento per qualsiasi motivo e senza obbligo di fornire il motivo del ritiro. Al partecipante sarà concesso tutto il tempo che desidera per considerare le informazioni. Il consenso informato elettronico sarà quindi ottenuto facendo clic su una casella di spunta.

8.4. Randomizzazione La randomizzazione sarà eseguita dalla piattaforma di sondaggi Qualtrics tramite la generazione computerizzata di numeri casuali su base 1:1 con blocchi di dimensioni casuali ei partecipanti saranno indirizzati a un sito Web che introduce un'attività di acquisto online. L'occultamento dell'allocazione si ottiene, poiché i partecipanti vengono reclutati da gruppi di ricerca indipendenti e vengono indirizzati dalla randomizzazione automatica nella piattaforma del sondaggio. I dettagli dell'intervento sono descritti nella Sezione 6.

8.5. Blinding Gli investigatori saranno accecati dall'allocazione dell'intervento e non saranno in grado di manipolare alcun parametro dello studio dopo l'impostazione iniziale dello studio, poiché tutte le procedure dello studio partecipano alla piattaforma online. La valutazione dell'esito è in cieco, in quanto avviene automaticamente nella piattaforma online. Lo statistico che analizzerà i dati sarà cieco all'assegnazione dell'intervento. I partecipanti saranno a conoscenza solo del braccio di prova a cui sono esposti e non saranno a conoscenza dell'altro braccio di prova.

8.6. Valutazioni di base Dopo il consenso e il completamento dell'attività di acquisto, i partecipanti completeranno un questionario di base sui dati demografici, di acquisto e sanitari

8.7. Follow-up I partecipanti completeranno un breve sondaggio post-intervento sull'accettabilità dell'intervento nell'attività di acquisto online e sui loro comportamenti di acquisto abituali.

8.8. Interruzione/ritiro dei partecipanti dallo studio Ogni partecipante ha il diritto di ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. I partecipanti non verranno sostituiti poiché verrà reclutato un campione di dimensioni sufficienti per consentire il tasso di mancato completamento. Il ritiro dallo studio, sulla base dei criteri di completamento predefiniti, comporterà l'esclusione dei dati per quel partecipante dall'analisi.

8.9. Definizione di fine dello studio La fine dello studio è il completamento del questionario di base e del sondaggio post-intervento dopo l'attività di acquisto.

STATISTICA E ANALISI 9.1. Il numero di partecipanti Non ci sono deviazioni standard precedentemente riportate della differenza media da studi simili (ad es. dove viene effettuato un one-off shop) per guidare la stima della dimensione dell'effetto e della deviazione standard e, quindi, il calcolo della dimensione del campione. Tuttavia, lo studio di Brimblecombe et al. 2020 ha implementato un complesso intervento all'interno di supermercati reali in Australia dove sono state rimosse le promozioni sui prodotti ad alto contenuto di zucchero, tra cui dolciumi e bevande zuccherate. Questo studio ha rilevato una riduzione totale del -22% delle vendite (g/MJ) nel settore dolciario, una differenza del -4,5% (SD 15) rispetto al controllo; e una riduzione del -8% nelle bibite zuccherate, una differenza del -13% rispetto al controllo.

Sarebbe necessario un campione totale di 500 partecipanti (250 in ciascun gruppo) per rilevare una dimensione minima dell'effetto di -4,5% nelle kcal totali dalle categorie target, con 90% di potenza, 5% di alfa e 10% di attrito.

9.2. Analisi delle misure di risultato

Il completamento dell'attività sarà definito come una spesa di almeno £ 5 in prodotti delle categorie target.

Analisi primaria I modelli di regressione lineare confronteranno l'energia totale (kcal) acquistata nei due gruppi. Eventuali variabili di base (ad es. caratteristiche demografiche) che sembrano essere state squilibrate tra i gruppi saranno adattate nel modello.

Analisi secondaria I modelli di regressione lineare confronteranno (i) zucchero totale (g, kcal, %E), (ii) sale totale (g, kcal, %E) e (iii) SFA totale (g, kcal, %E) acquistato nei due gruppi.

Le analisi secondarie confronteranno anche le differenze di energia totale (kcal), zucchero totale (g, kcal, %E), sale totale (g, kcal, %E) e SFA totale (g, kcal, %E) nelle singole categorie target .

Le analisi secondarie degli esiti primari e secondari sopra specificati saranno condotte per sesso, gruppo di età, gruppo etnico (bianchi vs non bianchi), BMI stratificato in gruppi <30 e ≥30 kg/m2, livello di istruzione (inferiore vs. superiore), e reddito familiare (inferiore o superiore) a condizione che vi siano numeri sufficienti all'interno di ciascun sottogruppo (n>=30).

Analisi descrittiva Le misure dei risultati esplorativi saranno discusse in modo descrittivo. Un piano di analisi statistica sarà finalizzato prima di condurre l'analisi statistica.

GESTIONE DEI DATI 10.1. Accesso ai dati L'accesso diretto sarà concesso ai rappresentanti autorizzati dell'Università di Oxford per il monitoraggio e/o l'audit dello studio per garantire la conformità alle normative.

10.2. Gestione dei dati e archiviazione dei dati Tutti i dati dello studio verranno acquisiti in un database sicuro protetto da password. I partecipanti saranno identificati da un numero e/o codice univoco specifico dello studio in qualsiasi database. I dati personali non saranno raccolti in questo studio. I dati e le registrazioni della ricerca saranno conservati per almeno tre anni dopo la pubblicazione o il rilascio pubblico del lavoro della ricerca e successivamente rivisti.

CONTROLLO DI QUALITA' E PROCEDURE DI ASSICURAZIONE DELLA QUALITA' Lo studio sarà condotto in accordo con l'attuale protocollo approvato, i regolamenti pertinenti e le procedure operative standard.

CONSIDERAZIONI ETICHE E NORMATIVE 12.1. Dichiarazione di Helsinki Lo sperimentatore assicurerà che questo studio sia condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki.

12.2. Approvazioni Il protocollo, il modulo di consenso informato, la scheda informativa del partecipante e qualsiasi materiale pubblicitario proposto saranno sottoposti all'approvazione del comitato etico.

L'Investigatore presenterà e, ove necessario, otterrà l'approvazione delle suddette parti per tutte le modifiche sostanziali ai documenti originali approvati.

12.3. Riservatezza dei partecipanti Tutti i dati raccolti dai partecipanti saranno anonimi. I partecipanti saranno identificati solo un numero ID partecipante su tutti i documenti di studio e qualsiasi database elettronico. Tutti i documenti saranno archiviati in modo sicuro richiedendo un accesso protetto da password e saranno accessibili solo dal personale dello studio e dal personale autorizzato.

La privacy e la riservatezza dei dati sono particolarmente difficili da gestire nella ricerca basata su Internet perché i ricercatori non hanno il controllo delle reti di comunicazione online, con il rischio di intercettazioni da parte di terzi. Sarà incoraggiato l'uso di un collegamento sicuro nella fase di consenso. I partecipanti saranno informati che i loro indirizzi IP non saranno raccolti. Poiché i dati saranno resi anonimi, non costituiscono dati personali e non si applicano i doveri e gli obblighi della legge sulla protezione dei dati. Le agenzie di ricerca condivideranno con i ricercatori solo un ID partecipante e nessun dato personale.

12.4. Altre considerazioni etiche Problemi di ricerca basati su Internet

1. Autenticazione L'agenzia di ricerca che recluterà i partecipanti utilizza una serie di meccanismi per autenticare i rispondenti come il controllo dei rispondenti duplicati valutando variabili come indirizzo e-mail, corrispondenze tra diversi dati demografici e dati relativi al dispositivo attraverso l'uso della tecnologia delle impronte digitali.
2. Diritti dei partecipanti I partecipanti saranno liberi di ritirare se stessi ei propri dati in qualsiasi momento della ricerca. Durante l'attività di acquisto, facendo clic su un pulsante "Esci qui" chiaramente visualizzato, i partecipanti verranno indirizzati a una rapida pagina di debriefing che darà loro la possibilità di confermare che non desiderano che i loro dati vengano conservati ai fini dello studio. I partecipanti saranno chiaramente informati prima di dare il consenso che l'anonimato rende difficile il ritiro dopo il completamento dello studio.

FINANZIAMENTI E ASSICURAZIONI 13.1. Finanziamento Lo studio è finanziato dal National Institute for Health Research (NIHR) Applied Research Collaborations (ARC Oxford).

13.2. Assicurazione Questa è una semplice attività online e non è possibile prevedere eventuali effetti indesiderati o negativi dovuti alla partecipazione. L'Università di Oxford mantiene un'assicurazione di responsabilità pubblica e di responsabilità professionale che opererà in questo senso.

POLITICA DI PUBBLICAZIONE Gli investigatori saranno coinvolti nella revisione delle bozze dei manoscritti, degli abstract, dei comunicati stampa e di qualsiasi altra pubblicazione derivante dallo studio. Gli autori riconosceranno che lo studio è stato finanziato dal NIHR Oxford ARC. La paternità sarà determinata in conformità con le linee guida ICMJE e altri contributori saranno riconosciuti. Poiché i dettagli di contatto dei partecipanti non verranno archiviati, i risultati non verranno divulgati direttamente ai partecipanti allo studio. Verrà seguito un piano di divulgazione per coinvolgere le agenzie di sanità pubblica, l'industria, i media e il