Promociones de Precios en Compras de Snacks (WoodsTRP)

ANTECEDENTES Y JUSTIFICACIÓN

Como nación, la gente come más energía, azúcares libres, grasas saturadas y sal de lo recomendado para una buena salud. Estos nutrientes contribuyen a la carga de las principales enfermedades crónicas, incluidas las enfermedades cardiovasculares y la diabetes, principalmente a través de los efectos sobre el colesterol en sangre, la presión arterial, la sensibilidad a la insulina o el peso corporal. Además, las desigualdades persistentes en la ingesta dietética sustentan las desigualdades en los resultados de salud a largo plazo. A pesar de décadas de promoción de la salud, el cambio en la dieta es lento. La creciente evidencia sugiere que las personas necesitan más que un conocimiento general sobre la salubridad de los alimentos para cambiar el comportamiento.

La compra de alimentos es un antecedente clave del consumo de alimentos y las intervenciones para cambiar los hábitos de compra de alimentos pueden tener más impacto que las intervenciones destinadas a cambiar el consumo en el momento de comer. Los supermercados representan la mayor parte del gasto semanal en alimentos y bebidas, estimado en alrededor del 87 % de todas las ventas minoristas de comestibles del Reino Unido. Los enfoques impactantes, escalables y sostenibles dentro de los supermercados son particularmente necesarios para cambiar las ingestas a nivel de la población para estar más cerca de las recomendaciones de calorías, azúcar, sal y grasas saturadas.

Las revisiones sistemáticas anteriores de las intervenciones de los supermercados han identificado estrategias efectivas para apoyar el cambio en la dieta. La evidencia es generalmente más sólida para la economía (p. intervenciones de precios o promociones de precios), intervenciones de posicionamiento y disponibilidad. Sin embargo, muchas de las intervenciones descritas en la literatura tienen múltiples componentes, y existe el desafío de atribuir su efectividad a una sola estrategia. En el Plan de Obesidad 2020, el gobierno de Inglaterra presentó planes para introducir legislación para restringir la promoción de alimentos con alto contenido de grasa y azúcar salada (HFSS), restringiendo promociones de volumen como "Compre uno y llévese otro gratis". Esto se basa en la evidencia observacional de los hábitos de compra. La evidencia específica del impacto de la eliminación de las promociones es de interés para los formuladores de políticas y podría ayudar a diseñar políticas efectivas pero proporcionadas.

Los supermercados en línea ofrecen oportunidades únicas para brindar y respaldar intervenciones nutricionales complejas que a menudo se pueden probar y ampliar de manera más rápida y factible utilizando tecnología digital que las intervenciones en la tienda. Hay alguna evidencia de que las compras iniciales realizadas en línea tienden a ser más saludables que las compras en tiendas físicas, pero se sabe menos sobre la efectividad de las intervenciones realizadas en línea para cambiar el comportamiento.

El propósito de este proyecto es probar la efectividad de la eliminación de las promociones de precios en dulces y bocadillos en el contenido de energía, azúcar y grasas saturadas de los artículos seleccionados al comprar en línea en una muestra representativa de adultos del Reino Unido. La intervención propuesta se puede implementar fácilmente y podría llegar a un gran número de personas, lo que significa que, si es eficaz, podría tener un impacto significativo en la población y ser muy rentable, incluso si el tamaño del efecto es menor que el de intervenciones más intensivas.

INTERVENCIÓN Este estudio utiliza una plataforma de compras de supermercado virtual en línea (OLS) a medida, alojada por la Universidad de Oxford, que emula un supermercado en línea real con fines de investigación relacionados con las intervenciones de compra de alimentos (www.woodssupermarket.co.uk). El sitio contiene aproximadamente 23 000 productos de supermercado actuales extraídos de foodDB (abril de 2019), una base de datos actualizada semanalmente de alimentos y bebidas disponibles para comprar en seis supermercados en línea del Reino Unido.

Se pedirá a los participantes que imaginen que están comprando bocadillos para pasar una noche con 4 amigos, con un límite máximo de £10. Se les pedirá que seleccionen productos de las siguientes categorías, que están alineadas y nombradas en la forma en que se presentan los artículos en la tienda:

• Confitería
• Galletas y galletas saladas
• Patatas fritas, frutos secos y fruta para picar
• tortas y tartas

Se estima que la tarea de compras les llevará a los participantes 10 minutos completarla. A los participantes solo se les pedirá que completen la tarea de compra una vez. Los participantes leerán un mensaje con las siguientes instrucciones:

"Nos gustaría que hiciera algunas compras de comestibles en línea en el sitio web de un supermercado. Este no es un supermercado real, y no se le pedirá que gaste su propio dinero.

Nos gustaría que imagine que está comprando bocadillos para una noche con 4 amigos, hasta un límite de £ 10. Debe seleccionar productos de las siguientes categorías:

• Confitería
• Galletas y galletas saladas
• Patatas fritas, frutos secos y fruta para picar
• Pasteles y tartas Le pedimos que no seleccione ningún artículo adicional de su lista de compras habitual.

Cuando haga sus compras, trate de imaginar que está haciendo sus propias compras y elija alimentos que usted y sus amigos comerían. Debes elegir las cosas que normalmente compras o que no te importaría comer.

Para asegurarse de obtener su recompensa, asegúrese de comprar al menos £ 5 en productos dentro de las categorías de alimentos sugeridas"

IDENTIFICACIÓN Y CAPTACIÓN DE PARTICIPANTES 7.1. Participantes del estudio Los participantes elegibles serán adultos del Reino Unido que sean responsables de una proporción sustancial de las compras de comestibles de su hogar, capaces de leer y comprender las instrucciones proporcionadas y capaces de dar su consentimiento en línea para participar en el estudio. Los participantes deberán tener acceso a una computadora e Internet.

Las personas que estén siguiendo una dieta vegana, sin gluten, sin lácteos o sin azúcar no podrán participar para minimizar el riesgo de desequilibrar los grupos con personas que eligen entre una selección restringida de productos.

PROCEDIMIENTOS DE ESTUDIO 8.1. Reclutamiento Los participantes serán reclutados del panel de voluntarios Prolific Academic (https://www.prolific.co).

8.2. A los miembros del Panel de evaluación de selección y elegibilidad se les enviará un correo electrónico presentando el estudio e incluyendo un enlace a la hoja de información del participante. A los miembros del panel que estén interesados ​​en participar en el estudio se les pedirá que hagan clic en un enlace web del correo electrónico, que los llevará al sitio web de registro del estudio (en Qualtrics). En este sitio web de registro, se les harán preguntas de detección que indiquen su responsabilidad en las compras, si tienen alguna restricción dietética, si compran regularmente productos de las categorías objetivo para su hogar y para confirmar su edad y país de residencia. También podrán volver a leer la información detallada del participante antes de aceptar participar.

8.3. Consentimiento informado Después de leer la hoja de información detallada del participante y responder las preguntas de selección para confirmar que cumple con los criterios de inclusión/exclusión; y si están dispuestos a continuar, se les pedirá a los participantes que den su consentimiento de forma electrónica para participar en el estudio.

Las versiones electrónicas escritas de la Información del participante y el Consentimiento informado se presentarán a los participantes detallando no menos de: la naturaleza exacta del estudio, lo que implicará para el participante y las implicaciones y limitaciones del protocolo. Se indicará claramente que el participante es libre de retirarse del estudio en cualquier momento por cualquier motivo y sin obligación de dar el motivo de la retirada. El participante tendrá todo el tiempo que desee para considerar la información. A continuación, se obtendrá el consentimiento informado electrónico haciendo clic en una casilla de verificación.

8.4. Aleatorización La plataforma de encuestas Qualtrics llevará a cabo la aleatorización a través de la generación computarizada de números aleatorios 1:1 con tamaños de bloques aleatorios y los participantes serán dirigidos a un sitio web que presenta una tarea de compra en línea. Se logra el ocultamiento de la asignación, ya que los participantes son reclutados de paneles de investigación independientes y están siendo dirigidos por aleatorización automática en la plataforma de la encuesta. Los detalles de la intervención se describen en la Sección 6.

8.5. Cegamiento Los investigadores no conocerán la asignación de la intervención y no podrán manipular ningún parámetro del estudio después de la configuración inicial del estudio, ya que todos los procedimientos del estudio se llevan a cabo en la plataforma en línea. La evaluación de resultados es ciega, ya que ocurre automáticamente en la plataforma en línea. El estadístico que analizará los datos estará cegado a la asignación de la intervención. Los participantes solo conocerán el brazo de prueba al que están expuestos y no tendrán conocimiento del otro brazo de prueba.

8.6. Evaluaciones de referencia Después del consentimiento y la finalización de la tarea de compras, los participantes completarán un cuestionario de referencia sobre datos demográficos, de compras y de salud.

8.7. Seguimiento Los participantes completarán una breve encuesta posterior a la intervención sobre la aceptabilidad de la intervención en la tarea de compras en línea y sus comportamientos de compra habituales.

8.8. Descontinuación/Retiro de los participantes del estudio Cada participante tiene derecho a retirarse del estudio en cualquier momento. Los participantes no serán reemplazados ya que se reclutará un tamaño de muestra suficiente para permitir la tasa de incumplimiento. El retiro del estudio, basado en los criterios de finalización predefinidos, dará como resultado la exclusión de los datos de ese participante del análisis.

8.9. Definición de final del estudio El final del estudio es completar el cuestionario de referencia y la encuesta posterior a la intervención después de la tarea de compras.

ESTADÍSTICAS Y ANÁLISIS 9.1. El número de participantes No hay desviaciones estándar previamente informadas de la diferencia media de ensayos similares (p. donde se realiza un one-off shop) para guiar la estimación del tamaño del efecto y la desviación estándar, y, por tanto, el cálculo del tamaño de la muestra. Sin embargo, el estudio de Brimblecombe et al. 2020 implementó una intervención compleja dentro de los supermercados reales en Australia donde se eliminaron las promociones de productos con alto contenido de azúcar, incluidos los dulces y las bebidas azucaradas. Este estudio encontró una reducción total de -22% en las ventas (g/MJ) en confitería, una diferencia de -4,5% (SD 15) en comparación con el control; y una reducción del -8% en refrescos azucarados, una diferencia del -13% respecto al control.

Se necesitaría una muestra total de 500 participantes (250 en cada grupo) para detectar un tamaño de efecto mínimo de -4,5 % en las kcal totales de las categorías objetivo, con un 90 % de potencia, un 5 % de alfa y un 10 % de deserción.

9.2. Análisis de medidas de resultado

La finalización de la tarea se definirá como gastar al menos £ 5 en productos de las categorías objetivo.

Análisis primario Los modelos de regresión lineal compararán la energía total (kcal) comprada en los dos grupos. Cualquier variable de referencia (p. características demográficas) que parecen haber sido desequilibradas entre los grupos se ajustarán en el modelo.

Análisis secundario Los modelos de regresión lineal compararán (i) el azúcar total (g, kcal, %E), (ii) la sal total (g, kcal, %E) y (iii) los SFA totales (g, kcal, %E) comprados en los dos grupos.

Los análisis secundarios también compararán las diferencias en energía total (kcal), azúcar total (g, kcal, %E), sal total (g, kcal, %E) y SFA total (g, kcal, %E) en las categorías objetivo individuales .

Los análisis secundarios de los resultados primarios y secundarios especificados anteriormente se realizarán por sexo, grupo de edad, grupo étnico (blanco frente a no blanco), IMC estratificado en grupos <30 y ≥30 kg/m2, nivel educativo (menor frente a superior), e ingreso del hogar (menor versus mayor) siempre que haya suficientes números dentro de cada subgrupo (n>=30).

Análisis descriptivo Las medidas de resultado exploratorias se discutirán de forma descriptiva. Se finalizará un Plan de Análisis Estadístico antes de realizar el análisis estadístico.

GESTIÓN DE DATOS 10.1. Acceso a los datos Se otorgará acceso directo a los representantes autorizados de la Universidad de Oxford para el seguimiento y/o auditoría del estudio para garantizar el cumplimiento de las normas.

10.2. Manejo de datos y mantenimiento de registros Todos los datos del estudio se capturarán en una base de datos segura protegida con contraseña. Los participantes serán identificados por un único número y/o código específico del estudio en cualquier base de datos. En este estudio no se recopilarán datos personales. Los datos y registros de investigación se conservarán durante al menos tres años después de la publicación o divulgación pública del trabajo de investigación y se revisarán a partir de entonces.

PROCEDIMIENTOS DE CONTROL DE CALIDAD Y GARANTÍA DE CALIDAD El estudio se llevará a cabo de acuerdo con el protocolo aprobado actual, las reglamentaciones pertinentes y los procedimientos operativos estándar.

CONSIDERACIONES ÉTICAS Y NORMATIVAS 12.1. Declaración de Helsinki El investigador se asegurará de que este estudio se realice de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki.

12.2. Aprobaciones El protocolo, el formulario de consentimiento informado, la hoja de información del participante y cualquier material publicitario propuesto se presentarán al comité de ética para su aprobación.

El Investigador presentará y, cuando sea necesario, obtendrá la aprobación de las partes antes mencionadas para todas las modificaciones sustanciales a los documentos originales aprobados.

12.3. Confidencialidad de los participantes Todos los datos recopilados por los participantes serán anónimos. Los participantes serán identificados solo con un número de identificación de participante en todos los documentos del estudio y cualquier base de datos electrónica. Todos los documentos se almacenarán de forma segura y requerirán acceso protegido con contraseña y solo podrán acceder a ellos el personal del estudio y el personal autorizado.

La privacidad y la confidencialidad de los datos son particularmente difíciles de administrar en la investigación basada en Internet porque los investigadores no tienen el control de las redes de comunicación en línea, lo que genera el riesgo de intercepciones de terceros. Se fomentará el uso de un enlace seguro en la etapa de consentimiento. Se informará a los participantes de que no se recopilarán sus direcciones IP. Dado que los datos serán anonimizados, no constituyen datos personales y no se aplican los deberes y obligaciones de la LOPD. Las agencias de investigación solo compartirán con los investigadores una identificación de participante y ningún dato personal.

12.4. Otras consideraciones éticas Cuestiones de investigación basadas en Internet

1. Autenticación La agencia de investigación que reclutará a los participantes utiliza una serie de mecanismos para autenticar a los encuestados, como verificar si hay encuestados duplicados mediante la evaluación de variables como la dirección de correo electrónico, coincidencias entre varios datos demográficos y datos relacionados con el dispositivo mediante el uso de tecnología de huella digital.
2. Derechos de los participantes Los participantes tendrán la libertad de retirarse y retirar sus datos en cualquier momento de la investigación. Durante la tarea de compra, hacer clic en un botón "salir aquí" que se muestra claramente llevará a los participantes a una página de informe rápido que les dará la opción de confirmar que no desean que sus datos se conserven para los fines del estudio. Se informará claramente a los participantes antes de dar su consentimiento de que el anonimato dificulta la retirada tras la finalización del estudio.

FINANZAS Y SEGUROS 13.1. Financiamiento El estudio está financiado por las Colaboraciones de Investigación Aplicada del Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) (ARC Oxford).

13.2. Seguro Esta es una tarea en línea simple y no se pueden prever los efectos no deseados o adversos debido a la participación. La Universidad de Oxford mantiene seguros de Responsabilidad Civil y Responsabilidad Profesional que operarán en este sentido.

POLÍTICA DE PUBLICACIÓN Los investigadores participarán en la revisión de los borradores de los manuscritos, resúmenes, comunicados de prensa y cualquier otra publicación que surja del estudio. Los autores reconocerán que el estudio fue financiado por NIHR Oxford ARC. La autoría se determinará de acuerdo con las pautas del ICMJE y se reconocerá a otros colaboradores. Como los datos de contacto de los participantes no se almacenarán, los resultados no se difundirán directamente a los participantes del estudio. Se seguirá un plan de difusión para comprometerse con las agencias de salud pública, la industria, los medios de comunicación y el