退行性子宮頸部疾患に対する運動、手動療法、および遠隔リハビリテーション支援治療の有効性
退行性子宮頸部疾患における痛み、不安、生活の質に対する運動、手動療法、および遠隔リハビリテーション支援治療の有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
自発的な同意書に記入した後、子宮頸部変性疾患の60人の被験者が研究に含まれます。 被験者は、順番に従ってランダムに 3 つのグループに分けられます。
グループ 1: 自宅での運動プログラム: 一般的な教育が患者に与えられた後、運動プログラムが教えられます。 患者は、1日1回、週5日、8週間、30〜45分間の自宅でのエクササイズを行い、フォローアップチャートに記入するよう求められます. さらに、リマインダー メッセージが理学療法士から週に 1 回これらの患者に送信されます。
グループ 2: 手技療法 グループ: 一般的な教育が患者に与えられた後、同じ運動プログラムが教えられます。 このグループの患者には、手技療法 (MT) の範囲内で軟部組織と関節のモビライゼーションが適用されます。 頸椎、肩甲骨、胸椎のモビリゼーションが含まれます。 MTは、患者に週2日、8週間適用されます。
Group 3: Tele-Rehabilitation Group: 一般教育の後、zoom環境で治療が行われます。 8週間の間、定期的に計画されたエクササイズは、理学療法士が同行して、週に2日、ズームを介して30〜45分間行われます. 患者は、セルフモビライゼーションと呼ばれるアクティブな頸部および胸部領域のモビライゼーションを適用します。 患者は、頸部のタオルの助けを借りてアクティブなモビライゼーション アプリケーション、フォーム ローラーを使用した胸部のモビリゼーションを教えられます。 患者は自宅で理学療法士の目の前で視覚環境でこれらのセルフモビライゼーションを適用します。 このグループの患者は、遠隔リハビリテーションなしで、他の日に定期的に同じ家庭でのエクササイズを行います。
測定と評価は、治療前、治療後（8週目）、1回目の経過観察（12週間）、2回目の経過観察（6ヶ月目）の4回行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malatya、七面鳥、44000
- Malatya Education and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 40～65歳の間
- 子宮頸部変性疾患と診断された患者
- 少なくとも3か月間痛みがある首の痛みのある患者
- 遠隔リハビリテーションでWhatsAppメッセージに従うことにより、治療プログラムに参加できる患者。
除外基準:
- -頸部領域の手術の適応および/または以前の頸部手術歴のある患者、
- 現在、他地域から治療を受けている、
- 重度の神経衰弱があり、
- 原発性または脊椎転移性悪性腫瘍を有する、
- 上肢に血管の問題があり、
- 進行した骨粗鬆症と診断されるには、
- 妊娠中、
- 糖尿病の診断、
- 炎症性疾患（関節リウマチなど）がある、
- トラウマ歴があり、
- 過去6か月以内に頸部の理学療法とリハビリテーションを受けた人は含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ホームエクササイズプログラム
家庭での運動プログラムには、一般的な教育訓練プログラムが含まれています。 このプログラムには、首の筋肉の積極的なストレッチ、強化、安定化のエクササイズ、頭と首の姿勢のエクササイズ、リラクゼーションと横隔膜呼吸のエクササイズが含まれます。 患者は、1日1回、週5日、8週間、30〜45分間の自宅でのエクササイズを行うよう求められます. |
教育トレーニングプログラムには、頭と首の筋肉の積極的なストレッチ、強化、安定化のエクササイズ、リラクゼーションと呼吸のエクササイズが含まれます。
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アクティブコンパレータ：ホームエクササイズプログラムと組み合わせたマニュアルセラピー
手技療法には、頸椎、肩甲骨、胸椎の軟部組織と関節の可動化が含まれます。 MTは、患者に週2日、8週間適用されます。 ホームエクササイズプログラムには、首の筋肉の積極的なストレッチ、強化、安定化エクササイズ、頭と首の姿勢エクササイズ、リラクゼーションと横隔膜呼吸エクササイズが含まれます。 |
手技療法プログラムには、頸椎、肩甲骨、胸椎の軟部組織と関節の可動化が含まれます。
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アクティブコンパレータ：遠隔リハビリ支援プログラム
遠隔リハビリ支援プログラムは、オンライン環境で提供されます。
8 週間の間、定期的に計画されたエクササイズがオンライン アプリケーションを介して週 2 日 30 ～ 45 分間行われ、理学療法士が同行します。
これらの患者は、セルフモビライゼーションと呼ばれるアクティブな頸部および胸部のモビライゼーションを適用します。
患者は、胸部領域の能動的可動化のためのフォームローラーの助けを借りて、頸部領域用のタオルの助けを借りて能動的可動化アプリケーションを教えられます。
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遠隔リハビリ支援プログラムは、オンライン環境で提供されます。
患者は、セルフモビライゼーションと呼ばれるアクティブな頸部および胸部領域のモビライゼーションを適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8 週間、12 週間、および 6 か月での痛みのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8 週間、12 週間、6 か月
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Visual Analog Scale を使用して、ベースライン時と 8 週間の介入の終わり、およびベースラインから 12 週間と 6 か月。
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ベースライン、8 週間、12 週間、6 か月
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8 週、12 週、6 か月での不安のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8 週間、12 週間、6 か月
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Anxiety Sensitivity Index-3 は、個人の不安感受性を効果的かつ多次元的に評価するために使用されます。
尺度は 5 段階のリッカート タイプで評価され、合計 18 項目で構成され、0 = 非常に少ない、4 = 非常に評価され、合計尺度スコアは 0 から 72 の範囲です。
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ベースライン、8 週間、12 週間、6 か月
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8 週間、12 週間、および 6 か月での QOL のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8 週間、12 週間、6 か月
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Nottingham Health Profile は、健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
これは、個人が認識している健康上の問題と、これらの問題が通常の日常生活に与える影響の程度を測定する、一般的な生活の質に関するアンケートです。
アンケートは 38 項目で構成され、健康状態に関する 6 つの側面を評価します。エネルギー (3 項目)、痛み (8 項目)、感情反応 (9 項目)、睡眠 (5 項目)、社会的孤立 (5 項目)、および身体活動です。 （8項目）。
案件）。
質問にはイエスかノーで答えます。
各セクションは 0 ～ 100 の間で採点されます。
0 は最高の状態を示し、100 は最悪の状態を示します。
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ベースライン、8 週間、12 週間、6 か月
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8 週、12 週、および 6 か月での首障害のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8 週間、12 週間、6 か月
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首の障害指数は、10項目で構成されています。
研究に含まれる個人は、各項目について 0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までのスコアを与えるように求められます。
合計スコアは、0 (障害なし) から 50 (完全な障害) の間で異なります。
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ベースライン、8 週間、12 週間、6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Aysenur Tuncer, PhD、Hasan Kalyoncu University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。