Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen, manuaalisen terapian ja etäkuntoutusavusteisen hoidon tehokkuus rappeuttavia kohdunkaulan sairauksia

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Gokhan Aygul, Hasan Kalyoncu University

Harjoituksen, manuaalisen terapian ja etäkuntoutusavusteisen hoidon tehokkuuden vertailu kivun, ahdistuneisuuden ja elämänlaadun suhteen rappeutuvissa kohdunkaulan sairauksissa

Tutkimuksen tavoitteena on verrata pehmytkudosten, nivelten mobilisoinnin ja etäkuntoutuksen tehokkuutta manuaalisen terapian puitteissa harjoitusohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 60 kohdunkaulan rappeutumissairautta sairastavaa vapaaehtoisen suostumuslomakkeen täyttämisen jälkeen. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään järjestyksen mukaan.

Ryhmä 1: Kotiharjoitusohjelma: Yleissivistävän koulutuksen jälkeen potilaille opetetaan harjoitusohjelma. Potilaita pyydetään tekemään kotiharjoituksia 30-45 minuuttia kerran päivässä, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan ja täyttämään seurantataulukot. Lisäksi fysioterapeutti lähettää näille potilaille muistutusviestejä kerran viikossa.

Ryhmä 2: Manuaalinen terapiaryhmä: Kun potilaille on annettu yleiskoulutus, opetetaan sama harjoitusohjelma. Pehmytkudosten ja nivelten mobilisaatioita sovelletaan tämän ryhmän potilaisiin manuaalisen terapian (MT) puitteissa. Kohdunkaulan nikamien, lapaluun ja rintanikamien mobilisaatiot otetaan mukaan. MT:tä sovelletaan potilaille 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.

Ryhmä 3: Etäkuntoutusryhmä: Yleissivistävän koulutuksen jälkeen hoitoa annetaan zoom-ympäristössä. 8 viikon aikana tehdään säännöllisesti suunniteltuja harjoituksia Zoomin kautta 30-45 minuuttia 2 päivää viikossa fysioterapeutin seurassa. Potilaat käyttävät aktiivisia kohdunkaulan ja rintakehän alueen mobilisaatioita, joita kutsutaan itsemobilisaatioksi. Potilaille opetetaan aktiivisia mobilisaatiosovelluksia kaula-alueen pyyhkeen avulla, rintakehän alueen mobilisaatiota vaahtotelalla. Potilaat soveltavat näitä itsemobilisaatioita kotona fysioterapeutin edessä visuaalisessa ympäristössä. Tämän ryhmän potilaat tekevät säännöllisesti samoja kotiharjoituksia muina päivinä ilman etäkuntoutusta.

Mittaus ja arviointi tehdään neljä kertaa, esihoitona, jälkihoitona (8. viikko), ensimmäinen seuranta (12 viikkoa), toinen seuranta (6. kuukausi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki, 44000
        • Malatya Education and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-65 vuotiaana
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan rappeumatauti
  • Potilaat, joilla on niskakipuja ja joilla on ollut kipua vähintään kolme kuukautta
  • Potilaat, jotka voivat osallistua hoito-ohjelmaan seuraamalla WhatsApp-viestejä etäkuntoutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on indikaatio kohdunkaulan alueen leikkaukseen ja/tai aiempi kohdunkaulan leikkaus,
  • Tällä hetkellä hoitoa toiselta alueelta,
  • Vaikea neurologinen menetys,
  • sinulla on primaarinen tai selkärangan metastaattinen pahanlaatuisuus,
  • sinulla on verisuoniongelma yläraajoissa,
  • Jos sinulla on diagnosoitu edennyt osteoporoosi,
  • Olla raskaana,
  • Diabetes mellituksen diagnoosi,
  • sinulla on tulehdussairaus (kuten nivelreuma),
  • sinulla on traumahistoria,
  • Mukaan ei lasketa niitä, jotka ovat saaneet kohdunkaulan alueen fysioterapiaa ja kuntoutusta viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kotiharjoitusohjelma

Kotiharjoitusohjelma sisältää yleissivistävän harjoitusohjelman. Ohjelma sisältää aktiivisia niskalihasten venyttely-, vahvistus- ja stabilointiharjoituksia, pään ja niskan asentoharjoituksia sekä rentoutus- ja palleahengitysharjoituksia.

Potilaita pyydetään tekemään kotiharjoituksia 30-45 minuuttia kerran päivässä, 5 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Muut: Kotiharjoitusohjelma
Koulutusohjelma sisältää aktiivisia pään ja niskalihasten venyttely-, vahvistus- ja stabilointiharjoituksia sekä rentoutumis- ja hengitysharjoituksia.
Active Comparator: Manuaalinen terapia yhdistettynä kotiharjoitusohjelmaan

Manuaalinen terapia sisältää kaulanikamien, lapaluun ja rintanikamien pehmytkudosten ja nivelten mobilisaatiot. MT:tä sovelletaan potilaille 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.

Kotiliikuntaohjelma sisältää aktiivisia niskalihasten venyttely-, vahvistus- ja stabilointiharjoituksia, pään ja niskan asentoharjoituksia sekä rentoutus- ja palleahengitysharjoituksia.
Muut: Manuaalinen terapia yhdistettynä kotiharjoitusohjelmaan
Manuaaliterapiaohjelma sisältää kaulanikamien, lapaluun ja rintanikamien pehmytkudosten ja nivelten mobilisaatiot.
Active Comparator: Etäkuntoutusavusteinen ohjelma
Etäkuntoutusavusteinen ohjelma annetaan online-ympäristössä. 8 viikon aikana tehdään säännöllisesti suunniteltuja harjoituksia verkkohakemusten kautta 30-45 minuuttia 2 päivää viikossa fysioterapeutin mukana. Nämä potilaat käyttävät aktiivisia kohdunkaulan ja rintakehän alueen mobilisaatioita, joita kutsutaan itsemobilisaatioksi. Potilaille opetetaan aktiiviset mobilisaatiosovellukset kohdunkaulan alueelle tarkoitetun pyyhkeen avulla, vaahtotelan avulla rintakehän alueen aktiiviseen mobilisaatioon.
Muut: Etäkuntoutusavusteinen ohjelma
Etäkuntoutusavusteinen ohjelma annetaan online-ympäristössä. Potilaat käyttävät aktiivisia kohdunkaulan ja rintakehän alueen mobilisaatioita, joita kutsutaan itsemobilisaatioksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun lähtötasosta 8 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään, jossa potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0–10, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 on suurin mahdollinen kipu, 8 viikon hoidon alussa ja lopussa sekä hoidon lopussa. 12 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteesta.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta
Muutos ahdistuksen lähtötasosta 8 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta
Ahdistusherkkyysindeksiä 3 käytetään yksilöiden ahdistuneisuusherkkyyden arvioimiseen tehokkaasti ja moniulotteisesti. Asteikko on viiden pisteen Likert-tyyppinen, ja siinä on yhteensä 18 kohtaa ja sen arvosana on 0 = hyvin vähän, 4 = erittäin paljon ja asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 72.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta
Nottingham Health Profilea käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. Se on yleinen elämänlaatukysely, joka mittaa yksilön kokemia terveysongelmia ja sitä, missä määrin nämä ongelmat vaikuttavat normaaliin päivittäiseen toimintaan. Kyselylomake koostuu 38 kohdasta ja arvioi kuutta terveydentilaan liittyvää ulottuvuutta: energia (3 kohtaa), kipu (8 kohtaa), tunnereaktiot (9 kohtaa), uni (5 kohtaa), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohtaa) ja fyysinen aktiivisuus. (8 kohdetta). asia). Kysymyksiin vastataan kyllä ​​tai ei. Jokainen osa pisteytetään välillä 0-100. 0 tarkoittaa parasta terveyttä, 100 huonointa terveyttä.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta
Niskavammaisuuden muutos lähtötilanteesta 8 viikon, 12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta
Kaulan vammaisuusindeksi koostuu 10 kohteesta. Tutkimukseen osallistuvia henkilöitä pyydetään antamaan pisteet 0 (ei vammaisuutta) ja 5 (täydellinen vamma) välillä jokaisesta kohdasta. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (ei vammaisuutta) ja 50 (täydellinen vamma) välillä.
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasan Kalyoncu University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAUMS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Kotiharjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa