- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05098860
A gyakorlatok, a manuális terápia és a telerehabilitációval segített kezelés hatékonysága a degeneratív méhnyak-betegségekben
Az edzés, a manuális terápia és a telerehabilitációval segített kezelés hatékonyságának összehasonlítása a fájdalomra, a szorongásra és az életminőségre a degeneratív nyaki betegségekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
60 nyaki degeneratív betegségben szenvedő alanyt vonnak be a vizsgálatba, miután kitöltötték az önkéntes hozzájárulási űrlapot. Az alanyokat véletlenszerűen 3 csoportba osztjuk sorrend szerint.
1. csoport: Otthoni gyakorlatok: A betegek általános oktatását követően gyakorlati programot tanítanak. A betegeket arra kérik, hogy végezzenek otthoni gyakorlatokat 30-45 percig naponta egyszer, heti 5 napon keresztül 8 héten keresztül, és töltsenek ki nyomon követési táblázatokat. Ezen kívül a gyógytornász hetente egyszer emlékeztető üzenetet küld ezeknek a betegeknek.
2. csoport: Manuális terápiás csoport: A betegek általános oktatása után ugyanazt a gyakorlati programot tanítják. Az ebbe a csoportba tartozó betegeknél lágyrész- és ízületi mobilizációt alkalmaznak a manuális terápia (MT) keretében. A nyakcsigolyák, a lapocka és a mellkasi csigolyák mobilizálása is ide tartozik. Az MT-t heti 2 napon keresztül alkalmazzák a betegeknél 8 héten keresztül.
3. csoport: Tele-rehabilitációs csoport: Az általános oktatás után a kezelés zoom környezetben történik. A 8 hét során a Zoomon keresztül, heti 2 napon, 30-45 percben rendszeresen tervezett gyakorlatokat végeznek gyógytornász kíséretében. A betegek aktív nyaki és mellkasi mobilizációt alkalmaznak, amelyet önmobilizációnak neveznek. A betegeket megtanítják az aktív mobilizációs alkalmazásokra nyaktörlő segítségével, a mellkasi régió mobilizálására habhengerrel. A betegek ezeket az önmobilizációkat otthon, a gyógytornász előtt, vizuális környezetben alkalmazzák. Az ebbe a csoportba tartozó betegek rendszeresen ugyanazokat az otthoni gyakorlatokat végzik el a többi napon telerehabilitáció nélkül.
A mérés és értékelés négy alkalommal történik, előkezelésként, utókezelésként (8. hét), első követés (12 hét), második követés (6. hónap).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44000
- Malatya Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-65 éves kor között
- Nyaki degeneratív betegséggel diagnosztizált betegek
- Nyakfájdalmakban szenvedő betegek, akiknek legalább három hónapja fájdalmai vannak
- Betegek, akik részt vehetnek a kezelési programban a WhatsApp üzenetek követésével telerehabilitációval.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a nyaki régió műtéti indikációja van, és vagy a kórelőzményében méhnyakműtét szerepel,
- Jelenleg egy másik régióból részesül kezelésben,
- Súlyos neurológiai veszteség esetén,
- primer vagy gerinc metasztatikus rosszindulatú daganata van,
- Ha érrendszeri problémái vannak a felső végtagban,
- Előrehaladott csontritkulás diagnosztizálásához,
- Terhes lenni,
- Diabetes mellitus diagnózisa,
- Gyulladásos betegsége (például rheumatoid arthritis),
- akinek traumája van,
- Nem számítanak bele azok, akik az elmúlt 6 hónapban méhnyakrégió fizikoterápiában és rehabilitációban részesültek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Otthoni edzésprogram
Az otthoni edzésprogram egy általános oktatási képzési programot tartalmaz. A programban szerepelnek a nyakizmok aktív nyújtó, erősítő és stabilizáló gyakorlatai, fej- és nyaktartás gyakorlatok, valamint relaxációs és rekeszizom légzőgyakorlatok. A betegeket arra kérik, hogy végezzenek otthoni gyakorlatokat 30-45 percig naponta egyszer, heti 5 napon 8 héten keresztül. |
Az oktatási program tartalmazza a fej- és nyakizmok aktív nyújtó, erősítő és stabilizáló gyakorlatait, valamint relaxációs és légzőgyakorlatokat.
|
Aktív összehasonlító: Manuális terápia otthoni edzésprogrammal kombinálva
A manuális terápia magában foglalja a nyakcsigolyák, a lapocka és a mellkasi csigolyák lágyrész- és ízületi mobilizálását. Az MT-t heti 2 napon keresztül alkalmazzák a betegeknél 8 héten keresztül. Az otthoni edzésprogram a nyakizmokat aktív nyújtó, erősítő és stabilizáló gyakorlatokat, fej- és nyaktartás gyakorlatokat, valamint relaxációs és rekeszizom légzőgyakorlatokat tartalmaz. |
A manuális terápiás program magában foglalja a nyakcsigolyák, a lapocka és a mellkasi csigolyák lágyrész- és ízületi mobilizálását.
|
Aktív összehasonlító: Tele-rehabilitációs program
A tele-rehabilitációval támogatott program az on-line környezetben történik.
8 héten keresztül rendszeresen tervezett gyakorlatokat végeznek online jelentkezésekkel heti 2 napon keresztül 30-45 percben, gyógytornász kíséretében.
Ezek a betegek aktív nyaki és mellkasi mobilizációt alkalmaznak, amelyet önmobilizációnak neveznek.
A betegeket az aktív mobilizációs alkalmazásokra oktatják a nyaki régióra való törülköző segítségével, habhenger segítségével a mellkasi régió aktív mobilizálására.
|
A tele-rehabilitációval támogatott program az on-line környezetben történik.
A betegek aktív nyaki és mellkasi mobilizációt alkalmaznak, amelyet önmobilizációnak neveznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a fájdalom kiindulási állapotához képest 8 hét, 12 hét és 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 6 hónap
|
Vizuális analóg skálát használnak, ahol a betegeket arra kérik, hogy értékeljék fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelzi a 8 hetes beavatkozás kezdetén és végén, valamint a beavatkozás végén. 12 hét és 6 hónap az alapvonaltól számítva.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 6 hónap
|
Változás a kiindulási szorongásos állapothoz képest 8 hét, 12 hét és 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 6 hónap
|
A szorongásérzékenységi index-3-at az egyének szorongásérzékenységének hatékony és többdimenziós értékelésére fogják használni.
A skála ötfokozatú Likert típusú, összesen 18 elemből áll, értékelése 0 = nagyon kevés, 4 = nagyon sok, és a skála összpontszáma 0 és 72 között van.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 6 hónap
|
Változás a kiindulási életminőséghez képest 8 hét, 12 hét és 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 6 hónap
|
A Nottingham Health Profile segítségével értékelni fogják az egészséggel kapcsolatos életminőséget.
Ez egy általános életminőség-kérdőív, amely azt méri, hogy az egyén milyen egészségügyi problémákat észlel, és hogy ezek a problémák milyen mértékben befolyásolják a szokásos napi tevékenységet.
A kérdőív 38 elemből áll, és hat, az egészségi állapottal kapcsolatos dimenziót értékeli: energia (3 elem), fájdalom (8 elem), érzelmi reakciók (9 elem), alvás (5 elem), szociális elszigeteltség (5 elem) és fizikai aktivitás. (8 tétel).
ügy).
A kérdésekre igennel vagy nemmel válaszolunk.
Minden szakasz 0 és 100 között van pontozva.
A 0 a legjobb, a 100 a legrosszabb állapotot jelöli.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 6 hónap
|
Változás az alapvonalhoz képest a nyaki fogyatékosságban 8 hetes, 12 hetes és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 6 hónap
|
Nyak rokkantsági index, 10 elemből áll.
A vizsgálatba bevont egyéneket 0 (nincs fogyatékosság) és 5 (teljes fogyatékosság) közötti pontozásra kell kérni minden elemre.
Az összpontszám 0 (nincs rokkantság) és 50 (teljes rokkantság) között változik.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 12 hét, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Méhbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Csontbetegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Nyaki fájdalom
- Gerincbetegségek
- A méhnyak betegségei
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAUMS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Otthoni edzésprogram
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeBefejezveSzív elégtelenségSzingapúr
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Kasr El Aini HospitalIsmeretlenUrológiai sebészeti eljárásokEgyiptom
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt