Effekten af træning, manuel terapi og telerehabiliteringsassisteret behandling af degenerative cervikale sygdomme
Sammenligning af effektiviteten af træning, manuel terapi og telerehabiliteringsassisteret behandling på smerter, angst og livskvalitet ved degenerative cervikale sygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
60 forsøgspersoner med cervikal degenerativ sygdom vil blive inkluderet i undersøgelsen efter at en frivillig samtykkeerklæring er udfyldt. Forsøgspersonerne opdeles tilfældigt i 3 grupper efter rækkefølgen.
Gruppe 1: Hjemmetræningsprogram: Efter en generel undervisning er givet til patienterne, vil der blive undervist i et træningsprogram. Patienterne vil blive bedt om at lave hjemmeøvelser i 30-45 minutter en gang om dagen, 5 dage om ugen i 8 uger og udfylde opfølgningsskemaer. Derudover vil der blive sendt rykkerbeskeder til disse patienter en gang om ugen af fysioterapeuten.
Gruppe 2: Manuel Terapi Gruppe: Efter en generel undervisning er givet til patienterne, vil der blive undervist i samme træningsprogram. Blødt væv og ledmobiliseringer vil blive anvendt til patienterne i denne gruppe inden for rammerne af Manuel Terapi (MT). Mobiliseringer af halshvirvler, scapula og thoraxhvirvler vil blive inkluderet. MT vil blive anvendt til patienterne 2 dage om ugen i 8 uger.
Gruppe 3: Tele-rehabiliteringsgruppe: Efter almen undervisning vil der blive givet behandling i zoommiljøet. I løbet af de 8 uger vil der blive lavet regelmæssigt planlagte øvelser via Zoom i 30-45 minutter 2 dage om ugen, ledsaget af en fysioterapeut. Patienter vil anvende aktive cervikal- og thoraxregionmobiliseringer kaldet selvmobilisering. Patienterne vil blive undervist i aktive mobiliseringsapplikationer ved hjælp af et håndklæde til den cervikale region, mobilisering af thoraxregionen med en foam roller. Patienterne vil anvende denne selvmobilisering hjemme foran fysioterapeuten i et visuelt miljø. Patienter i denne gruppe vil jævnligt lave de samme hjemmeøvelser de øvrige dage uden tele-rehabilitering.
Måling og evaluering vil blive udført fire gange, som forbehandling, efterbehandling (8. uge), første opfølgning (12 uger), anden opfølgning (6. måned).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44000
- Malatya Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 40-65 år
- Patienter diagnosticeret med cervikal degenerativ sygdom
- Patienter med nakkesmerter, som har haft smerter i mindst tre måneder
- Patienter, der kan deltage i behandlingsprogrammet ved at følge WhatsApp-beskeder med tele-rehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en indikation for operation for livmoderhalsregionen og eller en tidligere historie med livmoderhalskirurgi,
- Modtager i øjeblikket behandling fra en anden region,
- Har alvorligt neurologisk tab,
- Har en primær eller spinal metastatisk malignitet,
- Har et vaskulært problem i den øvre ekstremitet,
- At blive diagnosticeret med fremskreden osteoporose,
- At være gravid,
- Diagnose af diabetes mellitus,
- At have en inflammatorisk sygdom (såsom leddegigt),
- At have en historie med traumer,
- De, der har modtaget fysioterapi og genoptræning for livmoderhalsregionen inden for de sidste 6 måneder, vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hjemmetræningsprogram
Hjemmetræningsprogrammet indeholder et generelt pædagogisk træningsprogram. Programmet omfatter aktive stræk-, styrke- og stabiliseringsøvelser af nakkemuskler, hoved- og nakkestillingsøvelser samt afspændings- og diafragmatisk vejrtrækningsøvelser. Patienterne vil blive bedt om at lave hjemmeøvelser i 30-45 minutter en gang om dagen, 5 dage om ugen i 8 uger. |
Pædagogisk træningsprogram omfatter aktive stræk-, styrke- og stabiliseringsøvelser af hoved- og nakkemuskler samt afspændings- og vejrtrækningsøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Manuel terapi kombineret med hjemmetræningsprogram
Manuel terapi omfatter blødt væv og ledmobiliseringer af halshvirvlerne, scapula og thoraxhvirvler. MT vil blive anvendt til patienterne 2 dage om ugen i 8 uger. Hjemmetræningsprogrammet omfatter aktive stræk-, styrke- og stabiliseringsøvelser af nakkemuskler, hoved- og nakkestillingsøvelser samt afspændings- og diafragmatisk vejrtrækningsøvelser. |
Manuelt terapiprogram omfatter blødt væv og ledmobiliseringer af halshvirvlerne, scapula og thoraxhvirvler.
|
|
Aktiv komparator: Tele-rehabilitering Assisted Program
Tele-rehabiliteringsassisteret program vil blive givet i onlinemiljøet.
I løbet af 8 uger vil der blive lavet regelmæssigt planlagte øvelser via online ansøgninger i 30-45 minutter 2 dage om ugen, ledsaget af en fysioterapeut.
Disse patienter vil anvende aktive cervikal- og thoraxregionmobiliseringer kaldet selvmobilisering.
Patienterne vil blive undervist i aktive mobiliseringsapplikationer ved hjælp af et håndklæde til livmoderhalsregionen ved hjælp af en foam-roller til aktiv mobilisering af thoraxregionen.
|
Tele-rehabiliteringsassisteret program vil blive givet i onlinemiljøet.
Patienter vil anvende aktive cervikal- og thoraxregionmobiliseringer kaldet selvmobilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i smerte efter 8 uger, 12 uger og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger, 6 måneder
|
Visual Analog Scale vil blive brugt, hvor patienter vil blive bedt om at vurdere deres smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 den maksimale værste smerte, ved baseline og slutningen af 8 ugers intervention, og i slutningen af 12 uger og 6 måneder fra baseline.
|
Baseline, 8 uger, 12 uger, 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i angst efter 8 uger, 12 uger og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger, 6 måneder
|
Angst Sensitivity Index-3 vil blive brugt til at evaluere enkeltpersoners angstfølsomhed effektivt og multidimensionelt.
Skalaen er vurderet i en fem-punkts Likert-type og består af i alt 18 emner og vurderes til 0 = meget lidt, 4 = meget, og den samlede skala-score går fra 0 til 72.
|
Baseline, 8 uger, 12 uger, 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet efter 8 uger, 12 uger og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger, 6 måneder
|
Nottingham Health Profile vil blive brugt til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet.
Det er et generelt livskvalitetsspørgeskema, der måler den enkeltes oplevede helbredsproblemer og i hvor høj grad disse problemer påvirker normale daglige aktiviteter.
Spørgeskemaet består af 38 emner og evaluerer seks dimensioner relateret til sundhedstilstand: Energi (3 emner), smerter (8 emner), følelsesmæssige reaktioner (9 emner), søvn (5 emner), social isolation (5 emner) og fysisk aktivitet (8 genstande).
stof).
Spørgsmål besvares med ja eller nej.
Hvert afsnit er scoret mellem 0-100.
0 angiver bedste helbred, 100 angiver dårligst helbred.
|
Baseline, 8 uger, 12 uger, 6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i nakkehandicap efter 8 uger, 12 uger og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 uger, 6 måneder
|
Neck Disability Index, består af 10 punkter.
Personer inkluderet i undersøgelsen vil blive bedt om at give en score mellem 0 (ingen handicap) og 5 (fuldstændig handicap) for hvert punkt.
Den samlede score varierer mellem 0 (ingen handicap) og 50 (fuldstændig handicap).
|
Baseline, 8 uger, 12 uger, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Livmodersygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Knoglesygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Nakke smerter
- Rygmarvssygdomme
- Livmoderhalssygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- KAUMS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .