Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van lichaamsbeweging, manuele therapie en telerevalidatieondersteunde behandeling bij degeneratieve baarmoederhalsaandoeningen

14 augustus 2023 bijgewerkt door: Gokhan Aygul, Hasan Kalyoncu University

Vergelijking van de werkzaamheid van lichaamsbeweging, manuele therapie en telerevalidatie-ondersteunde behandeling op pijn, angst en kwaliteit van leven bij degeneratieve baarmoederhalsaandoeningen

Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van weke delen, gewrichtsmobilisatie en telerevalidatie in het kader van manuele therapie te vergelijken met het oefenprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

60 proefpersonen met cervicale degeneratieve ziekte zullen in de studie worden opgenomen nadat een vrijwillig toestemmingsformulier is ingevuld. Onderwerpen worden willekeurig verdeeld in 3 groepen volgens de volgorde.

Groep 1: Oefenprogramma voor thuis: Nadat de patiënten een algemene opleiding hebben gekregen, wordt er een oefenprogramma gegeven. Patiënten wordt gevraagd om eenmaal per dag, 5 dagen per week gedurende 8 weken gedurende 30-45 minuten thuisoefeningen te doen en follow-upkaarten in te vullen. Daarnaast zal de fysiotherapeut één keer per week herinneringsberichten naar deze patiënten sturen.

Groep 2: Manuele Therapie Groep: Nadat de patiënten een algemene opleiding hebben gekregen, wordt hetzelfde oefenprogramma gegeven. Weke delen en gewrichtsmobilisaties zullen worden toegepast op de patiënten in deze groep in het kader van Manuele Therapie (MT). Mobilisaties van de halswervels, schouderblad en borstwervels zullen worden opgenomen. MT zal gedurende 8 weken 2 dagen per week op de patiënten worden aangebracht.

Groep 3: Tele-Revalidatie Groep: Na de algemene vorming vindt de behandeling plaats in de zoomomgeving. Gedurende de 8 weken wordt er 2 dagen per week 30-45 minuten via Zoom regelmatig geplande oefeningen gedaan onder begeleiding van een fysiotherapeut. Patiënten zullen actieve mobilisaties van de cervicale en thoracale regio toepassen, zelfmobilisatie genaamd. Patiënten leren actieve mobilisatietoepassingen met behulp van een handdoek voor het cervicale gebied, mobilisatie van het thoracale gebied met een schuimroller. Patiënten zullen die zelfmobilisatie thuis toepassen voor de fysiotherapeut in een visuele omgeving. Patiënten in deze groep zullen op de andere dagen regelmatig dezelfde thuisoefeningen doen zonder telerevalidatie.

Meting en evaluatie zullen vier keer worden gedaan, als voorbehandeling, nabehandeling (8e week), eerste follow-up (12 weken), tweede follow-up (6e maand).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen, 44000
        • Malatya Education and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 40-65 jaar
  • Patiënten met de diagnose cervicale degeneratieve ziekte
  • Patiënten met nekpijn die al minstens drie maanden pijn hebben
  • Patiënten die kunnen deelnemen aan het behandelprogramma door WhatsApp-berichten te volgen bij telerevalidatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een indicatie voor chirurgie aan de cervicale regio en/of een voorgeschiedenis van cervicale chirurgie,
  • Momenteel onder behandeling uit een andere regio,
  • Ernstig neurologisch verlies hebben,
  • Een primaire of spinale metastatische maligniteit hebben,
  • Een vasculair probleem hebben in de bovenste extremiteit,
  • Om gediagnosticeerd te worden met gevorderde osteoporose,
  • Zwanger zijn,
  • Diagnose van diabetes mellitus,
  • Een ontstekingsziekte hebben (zoals reumatoïde artritis),
  • Een geschiedenis van trauma hebben,
  • Degenen die in de afgelopen 6 maanden fysiotherapie en revalidatie voor de cervicale regio hebben ontvangen, worden niet meegeteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Thuis oefenprogramma

Het thuisoefenprogramma omvat een algemeen educatief trainingsprogramma. Het programma omvat actieve rek-, versterkings- en stabilisatieoefeningen van de nekspieren, hoofd- en nekhoudingsoefeningen, evenals ontspannings- en middenrifademhalingsoefeningen.

Patiënten zullen worden gevraagd om eenmaal per dag, 5 dagen per week gedurende 8 weken gedurende 30-45 minuten thuisoefeningen te doen.
Ander: Thuis oefenprogramma
Educatief trainingsprogramma omvat actieve rek-, versterkings- en stabilisatieoefeningen van hoofd- en nekspieren, evenals ontspannings- en ademhalingsoefeningen.
Actieve vergelijker: Manuele Therapie Gecombineerd met Thuis Oefenprogramma

Manuele therapie omvat mobilisaties van weke delen en gewrichten van de halswervels, schouderblad en borstwervels. MT zal gedurende 8 weken 2 dagen per week op de patiënten worden aangebracht.

Het oefenprogramma voor thuis omvat actieve rek-, versterkings- en stabilisatieoefeningen van de nekspieren, hoofd- en nekhoudingsoefeningen, evenals ontspannings- en middenrifademhalingsoefeningen.
Ander: Manuele Therapie Gecombineerd met Thuis Oefenprogramma
Het programma Manuele Therapie omvat mobilisaties van zacht weefsel en gewrichten van de halswervels, schouderblad en borstwervels.
Actieve vergelijker: Programma voor revalidatie op afstand
Telerevalidatie-ondersteunde programma's worden gegeven in de online omgeving. Gedurende 8 weken zullen regelmatig geplande oefeningen worden gedaan via online applicaties gedurende 30-45 minuten 2 dagen per week, begeleid door een fysiotherapeut. Deze patiënten zullen actieve mobilisaties van de cervicale en thoracale regio toepassen, zelfmobilisatie genaamd. Patiënten leren actieve mobilisatietoepassingen met behulp van een handdoek voor de cervicale regio, met behulp van een schuimroller voor actieve mobilisatie van de thoracale regio.
Ander: Programma voor revalidatie op afstand
Telerevalidatie-ondersteunde programma's worden gegeven in de online omgeving. Patiënten zullen actieve mobilisaties van de cervicale en thoracale regio toepassen, zelfmobilisatie genaamd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in pijn na 8 weken, 12 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 6 maanden
Er zal een visuele analoge schaal worden gebruikt waarbij patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de maximale ergste pijn, bij de basislijn en het einde van de interventie van 8 weken, en aan het einde van de behandeling. 12 weken en 6 maanden vanaf baseline.
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 6 maanden
Verandering van baseline in angst na 8 weken, 12 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 6 maanden
Angstgevoeligheidsindex-3 zal worden gebruikt om de angstgevoeligheid van individuen effectief en multidimensionaal te evalueren. De schaal wordt beoordeeld in een vijfpunts Likert-type en bestaat uit in totaal 18 items en wordt beoordeeld als 0 = heel weinig, 4 = heel veel, en de totale schaalscore varieert van 0 tot 72.
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 8 weken, 12 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 6 maanden
Nottingham Health Profile zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Het is een algemene vragenlijst over de kwaliteit van leven die de waargenomen gezondheidsproblemen van het individu meet en de mate waarin deze problemen de normale dagelijkse activiteiten beïnvloeden. De vragenlijst bestaat uit 38 items en evalueert zes dimensies die verband houden met de gezondheidstoestand: energie (3 items), pijn (8 items), emotionele reacties (9 items), slaap (5 items), sociaal isolement (5 items) en fysieke activiteit. (8 artikelen). materie). Vragen worden met ja of nee beantwoord. Elke sectie wordt gescoord tussen 0-100. 0 geeft de beste gezondheid aan, 100 geeft de slechtste gezondheid aan.
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 6 maanden
Verandering ten opzichte van de baseline in nekfunctiestoornis na 8 weken, 12 weken en 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 12 weken, 6 maanden
Neck Disability Index, bestaat uit 10 items. Individuen die in het onderzoek zijn opgenomen, wordt gevraagd om voor elk item een ​​score tussen 0 (geen handicap) en 5 (volledige handicap) te geven. De totaalscore varieert tussen 0 (geen handicap) en 50 (volledige handicap).
Basislijn, 8 weken, 12 weken, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAUMS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Thuis oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren