Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening, manuell terapi og telerehabiliteringsassistert behandling på degenerative livmorhalssykdommer

14. august 2023 oppdatert av: Gokhan Aygul, Hasan Kalyoncu University

Sammenligning av effekten av trening, manuell terapi og telerehabiliteringsassistert behandling på smerte, angst og livskvalitet ved degenerative livmorhalssykdommer

Studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av bløtvev, leddmobilisering og telerehabilitering innenfor rammen av manuell terapi med treningsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

60 forsøkspersoner med cervical degenerativ sykdom vil bli inkludert i studien etter at et frivillig samtykkeskjema er fylt ut. Emnene deles tilfeldig inn i 3 grupper etter rekkefølgen.

Gruppe 1: Hjemmetreningsprogram: Etter at en generell opplæring er gitt til pasientene, vil det bli undervist i et treningsprogram. Pasientene vil bli bedt om å gjøre hjemmeøvelser i 30-45 minutter en gang daglig, 5 dager i uken i 8 uker, og fylle ut oppfølgingsskjemaer. I tillegg vil det bli sendt ut påminnelsesmeldinger til disse pasientene en gang i uken av fysioterapeut.

Gruppe 2: Manuell terapigruppe: Etter at en generell opplæring er gitt til pasientene, vil det samme treningsprogrammet bli undervist. Bløtvevs- og leddmobiliseringer vil bli brukt på pasientene i denne gruppen innenfor rammen av manuell terapi (MT). Mobiliseringer av cervical vertebrae, scapula, og thoracal vertebrae vil bli inkludert. MT vil bli brukt på pasientene 2 dager i uken i 8 uker.

Gruppe 3: Tele-rehabiliteringsgruppe: Etter allmennutdanning vil det bli gitt behandling i zoommiljøet. I løpet av de 8 ukene vil regelmessig planlagte øvelser gjøres via Zoom i 30-45 minutter 2 dager i uken, i følge med fysioterapeut. Pasienter vil bruke aktive cervical- og thoraxregionmobiliseringer kalt selvmobilisering. Pasienter vil bli undervist i aktive mobiliseringsapplikasjoner ved hjelp av et håndkle for livmorhalsregionen, mobilisering av thoraxregionen med en foam roller. Pasientene vil bruke de selvmobiliseringen hjemme foran fysioterapeuten i et visuelt miljø. Pasienter i denne gruppen vil jevnlig gjøre de samme hjemmeøvelsene de andre dagene uten telerehabilitering.

Måling og evaluering vil bli gjort fire ganger, som forbehandling, etterbehandling (8. uke), første oppfølging (12 uker), andre oppfølging (6. måned).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia, 44000
        • Malatya Education and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 40-65 år
  • Pasienter diagnostisert med cervical degenerativ sykdom
  • Pasienter med nakkesmerter som har hatt smerter i minst tre måneder
  • Pasienter som kan delta i behandlingsprogrammet ved å følge WhatsApp-meldinger med tele-rehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med indikasjon for operasjon for livmorhalsregionen og eller tidligere livmorhalskirurgi,
  • mottar for tiden behandling fra en annen region,
  • Har alvorlig nevrologisk tap,
  • Å ha en primær eller spinal metastatisk malignitet,
  • Har et vaskulært problem i overekstremiteten,
  • For å bli diagnostisert med avansert osteoporose,
  • Å være gravid,
  • Diagnose av diabetes mellitus,
  • Å ha en inflammatorisk sykdom (som revmatoid artritt),
  • Å ha en historie med traumer,
  • De som har mottatt fysioterapi og rehabilitering for livmorhalsregionen de siste 6 månedene vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Hjemmetreningsprogram

Hjemmetreningsprogrammet inkluderer et generelt pedagogisk treningsprogram. Programmet inkluderer aktive strekk-, styrke- og stabiliseringsøvelser av nakkemuskler, hode- og nakkestillingsøvelser samt avspennings- og diafragmatisk pusteøvelser.

Pasienter vil bli bedt om å gjøre hjemmeøvelser i 30-45 minutter en gang daglig, 5 dager i uken i 8 uker.
Annen: Hjemmetreningsprogram
Pedagogisk treningsprogram inkluderer aktive tøynings-, styrke- og stabiliseringsøvelser av hode- og nakkemuskler samt avspennings- og pusteøvelser.
Aktiv komparator: Manuell terapi kombinert med hjemmetreningsprogram

Manuell terapi inkluderer bløtvev og leddmobiliseringer av nakkevirvlene, scapula og thoraxvirvlene. MT vil bli brukt på pasientene 2 dager i uken i 8 uker.

Hjemmetreningsprogrammet inkluderer aktive strekk-, styrke- og stabiliseringsøvelser av nakkemuskler, hode- og nakkestillingsøvelser samt avspennings- og diafragmatisk pusteøvelser.
Annen: Manuell terapi kombinert med hjemmetreningsprogram
Manuell terapi-programmet inkluderer bløtvev og leddmobiliseringer av nakkevirvlene, scapula og thoraxvirvlene.
Aktiv komparator: Telerehabiliteringsassistert program
Telerehabiliteringsassistert program vil bli gitt i nettmiljøet. I løpet av 8 uker vil det gjennomføres regelmessig planlagte øvelser via nettsøknader i 30-45 minutter 2 dager i uken, i følge med fysioterapeut. Disse pasientene vil bruke aktive cervical- og thoraxregionmobiliseringer kalt selvmobilisering. Pasienter vil bli undervist i aktive mobiliseringsapplikasjoner ved hjelp av et håndkle for livmorhalsregionen, ved hjelp av en foam-roller for aktiv mobilisering av brystregionen.
Annen: Telerehabiliteringsassistert program
Telerehabiliteringsassistert program vil bli gitt i nettmiljøet. Pasienter vil bruke aktive cervical- og thoraxregionmobiliseringer kalt selvmobilisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte ved 8 uker, 12 uker og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 6 måneder
Visual Analog Scale vil bli brukt der pasienter vil bli bedt om å rangere smertene sine på en skala fra 0 til 10 med 0 som indikerer ingen smerte og 10 den maksimale verste smerten, ved baseline og slutten av 8 ukers intervensjon, og ved slutten av 12 uker og 6 måneder fra baseline.
Baseline, 8 uker, 12 uker, 6 måneder
Endring fra baseline i angst ved 8 uker, 12 uker og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 6 måneder
Angst Sensitivity Index-3 vil bli brukt til å evaluere angstfølsomheten til enkeltpersoner effektivt og flerdimensjonalt. Skalaen er vurdert i en fem-punkts Likert-type og består av totalt 18 elementer og er vurdert som 0 = veldig lite, 4 = veldig mye, og den totale skalaen varierer fra 0 til 72.
Baseline, 8 uker, 12 uker, 6 måneder
Endring fra baseline i livskvalitet ved 8 uker, 12 uker og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 6 måneder
Nottingham Health Profile vil bli brukt til å vurdere helserelatert livskvalitet. Det er et generelt livskvalitetsspørreskjema som måler den enkeltes opplevde helseproblemer og i hvilken grad disse problemene påvirker normale daglige aktiviteter. Spørreskjemaet består av 38 elementer og evaluerer seks dimensjoner relatert til helsestatus: Energi (3 elementer), smerte (8 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer), søvn (5 elementer), sosial isolasjon (5 elementer) og fysisk aktivitet (8 elementer). saken). Spørsmål besvares med ja eller nei. Hver seksjon scores mellom 0-100. 0 indikerer best helse, 100 indikerer dårligst helse.
Baseline, 8 uker, 12 uker, 6 måneder
Endring fra baseline i nakkefunksjon ved 8 uker, 12 uker og 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 12 uker, 6 måneder
Neck Disability Index, består av 10 elementer. Individer som er inkludert i studien vil bli bedt om å gi en poengsum mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 5 (fullstendig funksjonshemming) for hvert element. Den totale poengsummen varierer mellom 0 (ingen funksjonshemming) og 50 (fullstendig funksjonshemming).
Baseline, 8 uker, 12 uker, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Etterforskere

  • Studieleder: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAUMS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Hjemmetreningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere