- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05098860
퇴행성 자궁경부질환에 대한 운동, 도수치료 및 원격재활보조치료의 효과
퇴행성 자궁경부질환의 통증, 불안 및 삶의 질에 대한 운동, 도수치료 및 원격재활 보조치료의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
자궁경부 퇴행성 질환을 앓고 있는 60명의 피험자는 자발적 동의서를 작성한 후 연구에 포함됩니다. 대상자는 순서에 따라 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1:가정 운동 프로그램: 환자에게 일반 교육을 제공한 후 운동 프로그램을 가르칩니다. 환자는 8주 동안 하루에 한 번, 주 5일 30-45분 동안 가정 운동을 하고 추적 차트를 작성하도록 요청받을 것입니다. 또한 물리 치료사가 일주일에 한 번 알림 메시지를 이러한 환자에게 보냅니다.
그룹 2: 도수 요법 그룹: 환자에게 일반적인 교육을 제공한 후 동일한 운동 프로그램을 가르칩니다. 연조직 및 관절 동원은 도수 요법(MT) 범위 내에서 이 그룹의 환자에게 적용될 것입니다. 경추, 견갑골 및 흉추의 동원이 포함됩니다. MT는 환자에게 8주 동안 주 2일 적용됩니다.
그룹 3: 원격 재활 그룹: 일반 교육 후 줌 환경에서 치료가 제공됩니다. 8주 동안 물리치료사와 함께 일주일에 2일 30-45분 동안 Zoom을 통해 정기적으로 계획된 운동을 합니다. 환자는 자가 가동화라고 하는 능동적인 경부 및 흉부 부위 가동을 적용합니다. 환자는 경추 부위에 타월을 사용하여 능동적 가동술 적용, 폼롤러로 흉추 부위 가동법을 배웁니다. 환자는 시각적 환경에서 물리 치료사 앞에서 집에서 이러한 자가 가동을 적용합니다. 이 그룹의 환자들은 다른 날에 원격 재활 없이 정기적으로 동일한 가정 운동을 합니다.
측정 및 평가는 치료 전, 치료 후(8주), 1차 추시(12주), 2차 추시(6개월)의 총 4회에 걸쳐 진행된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44000
- Malatya Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40~65세 사이
- 자궁 경부 퇴행성 질환으로 진단받은 환자
- 최소 3개월 이상 통증이 있는 목 통증 환자
- 원격 재활로 WhatsApp 메시지를 따라 치료 프로그램에 참여할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 자궁경부 수술의 적응증이 있거나 자궁경부 수술 병력이 있는 환자,
- 현재 다른 지역에서 치료를 받고 있으며,
- 신경학적 손상이 심하고,
- 원발성 또는 척추 전이성 악성 종양이 있는 경우,
- 상지에 혈관 문제가 있거나,
- 진행성 골다공증 진단을 위해서는
- 임신,
- 당뇨병 진단,
- 염증성 질환(예: 류마티스 관절염)이 있는 경우,
- 트라우마 이력이 있고,
- 최근 6개월 이내 경부 물리치료 및 재활치료를 받은 사람은 대상에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가정 운동 프로그램
가정 운동 프로그램에는 일반적인 교육 훈련 프로그램이 포함됩니다. 이 프로그램에는 목 근육의 능동적 스트레칭, 강화 및 안정화 운동, 머리 및 목 자세 운동, 이완 및 횡격막 호흡 운동이 포함됩니다. 환자는 8주 동안 주 5일, 하루에 한 번 30-45분 동안 가정 운동을 하도록 요청받을 것입니다. |
교육 훈련 프로그램에는 머리와 목 근육의 능동적 스트레칭, 강화 및 안정화 운동과 이완 및 호흡 운동이 포함됩니다.
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활성 비교기: 가정 운동 프로그램과 결합된 도수 요법
수동 요법에는 경추, 견갑골 및 흉추의 연조직 및 관절 동원이 포함됩니다. MT는 환자에게 8주 동안 주 2일 적용됩니다. 가정 운동 프로그램에는 목 근육의 능동적 스트레칭, 강화 및 안정화 운동, 머리 및 목 자세 운동, 이완 및 횡격막 호흡 운동이 포함됩니다. |
수동 요법 프로그램에는 경추, 견갑골 및 흉추의 연조직 및 관절 동원이 포함됩니다.
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활성 비교기: 원격 재활 지원 프로그램
원격 재활 지원 프로그램은 온라인 환경에서 제공됩니다.
8주 동안 물리치료사와 함께 일주일에 2일 30-45분 동안 온라인 응용 프로그램을 통해 정기적으로 계획된 운동을 수행합니다.
이 환자들은 자가 가동화라고 하는 능동적인 경부 및 흉부 가동을 적용할 것입니다.
환자는 흉부 영역의 능동적 동원을 위한 폼롤러의 도움과 함께 경추 영역을 위한 수건의 도움으로 능동적 동원 적용을 배웁니다.
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원격 재활 지원 프로그램은 온라인 환경에서 제공됩니다.
환자는 자가 가동화라고 하는 능동적인 경부 및 흉부 부위 가동을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주, 12주 및 6개월에 기준선에서 통증의 변화
기간: 기준선, 8주, 12주, 6개월
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시각적 아날로그 척도는 기준선과 8주 개입 종료 시점 및 종료 시점에 환자에게 통증이 없음을 0, 최대 통증을 10으로 하여 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가하도록 요청하는 데 사용됩니다. 기준선으로부터 12주 및 6개월.
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기준선, 8주, 12주, 6개월
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8주, 12주 및 6개월에 불안의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주, 12주, 6개월
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불안 감도 지수-3은 개인의 불안 감도를 효과적이고 다차원적으로 평가하는 데 사용됩니다.
척도는 5점 리커트 유형으로 평가되며 총 18문항으로 구성되어 있으며 0=매우 조금, 4=매우 많이로 평가하고 총 척도의 범위는 0~72이다.
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기준선, 8주, 12주, 6개월
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8주, 12주 및 6개월에 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주, 12주, 6개월
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Nottingham 건강 프로필은 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
개인의 인지된 건강 문제와 이러한 문제가 정상적인 일상 활동에 영향을 미치는 정도를 측정하는 일반적인 삶의 질 설문지입니다.
설문지는 38개 항목으로 구성되어 있으며 건강 상태와 관련된 에너지(3개 항목), 통증(8개 항목), 정서적 반응(9개 항목), 수면(5개 항목), 사회적 고립(5개 항목) 및 신체 활동과 관련된 6개 차원을 평가합니다. (8개 항목).
문제).
질문은 예 또는 아니오로 대답합니다.
각 섹션은 0-100 사이의 점수입니다.
0은 최상의 상태를 나타내고 100은 최악의 상태를 나타냅니다.
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기준선, 8주, 12주, 6개월
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8주, 12주 및 6개월에 목 장애의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주, 12주, 6개월
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Neck Disability Index는 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
연구에 포함된 개인은 각 항목에 대해 0(장애 없음)에서 5(완전한 장애) 사이의 점수를 부여해야 합니다.
총점은 0(장애 없음)에서 50(완전한 장애)까지 다양합니다.
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기준선, 8주, 12주, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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