Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení, manuální terapie a léčby asistované telerehabilitací u degenerativních cervikálních onemocnění

14. srpna 2023 aktualizováno: Gokhan Aygul, Hasan Kalyoncu University

Srovnání účinnosti cvičení, manuální terapie a léčby asistované telerehabilitací na bolest, úzkost a kvalitu života u degenerativních cervikálních onemocnění

Cílem studie je porovnat účinnost měkkých tkání, mobilizace kloubů a telerehabilitace v rámci manuální terapie s cvičebním programem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po vyplnění formuláře dobrovolného souhlasu bude do studie zařazeno 60 subjektů s cervikálním degenerativním onemocněním. Předměty budou náhodně rozděleny do 3 skupin podle pořadí.

Skupina 1: Domácí cvičební program: Po všeobecné edukaci pacientů bude vyučován cvičební program. Pacienti budou požádáni, aby prováděli domácí cvičení po dobu 30–45 minut jednou denně, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů, a vyplnili tabulky sledování. Těmto pacientům bude navíc jednou týdně fyzioterapeut zasílat upomínkové zprávy.

Skupina 2: Skupina manuální terapie: Po všeobecné edukaci pacientů bude vyučován stejný cvičební program. U pacientů této skupiny budou v rámci manuální terapie (MT) aplikovány mobilizace měkkých tkání a kloubů. Zahrnuty budou mobilizace krčních obratlů, lopatky a hrudních obratlů. MT bude pacientům aplikován 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Skupina 3: Skupina telerehabilitace: Po všeobecném vzdělání bude léčba prováděna v prostředí se zoomem. Během 8 týdnů budou pravidelně plánovaná cvičení prováděna přes Zoom po dobu 30-45 minut 2 dny v týdnu za doprovodu fyzioterapeuta. Pacienti budou uplatňovat aktivní mobilizaci krční a hrudní oblasti nazývanou automobilizace. Pacienti budou naučeni aktivní mobilizační aplikace pomocí ručníku na krční oblast, mobilizace hrudní oblasti pomocí foam rolleru. Pacienti tuto automobilizaci uplatní doma před fyzioterapeutem ve vizuálním prostředí. Pacienti v této skupině budou pravidelně cvičit stejné domácí cvičení v ostatní dny bez telerehabilitace.

Měření a vyhodnocení bude provedeno čtyřikrát, jako předléčba, po léčbě (8. týden), první kontrola (12 týdnů), druhá kontrola (6. měsíc).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44000
        • Malatya Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 40-65 let
  • Pacientky s diagnózou cervikálního degenerativního onemocnění
  • Pacienti s bolestí krku, kteří mají bolesti po dobu nejméně tří měsíců
  • Pacienti, kteří se mohou účastnit léčebného programu sledováním zpráv WhatsApp s telerehabilitací.

Kritéria vyloučení:

  • pacientky s indikací k operaci v oblasti děložního hrdla nebo s předchozí anamnézou operace na děložním čípku,
  • V současné době se léčí z jiného regionu,
  • s těžkou neurologickou ztrátou,
  • s primárním nebo spinálním metastatickým zhoubným nádorem,
  • s cévním problémem na horní končetině,
  • Aby byla diagnostikována pokročilá osteoporóza,
  • být těhotná,
  • Diagnóza diabetes mellitus,
  • Máte zánětlivé onemocnění (jako je revmatoidní artritida),
  • mít v anamnéze trauma,
  • Ti, kteří v posledních 6 měsících absolvovali fyzikální terapii a rehabilitaci krční oblasti, nebudou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Domácí cvičební program

Domácí cvičební program zahrnuje obecný vzdělávací tréninkový program. Program zahrnuje aktivní protahovací, posilovací a stabilizační cvičení šíjových svalů, cvičení držení hlavy a šíje i relaxační a brániční dechová cvičení.

Pacienti budou požádáni, aby doma cvičili 30–45 minut jednou denně, 5 dní v týdnu po dobu 8 týdnů.
Jiný: Domácí cvičební program
Vzdělávací tréninkový program zahrnuje aktivní protahovací, posilovací a stabilizační cvičení svalů hlavy a krku, dále relaxační a dechová cvičení.
Aktivní komparátor: Manuální terapie v kombinaci s domácím cvičebním programem

Manuální terapie zahrnuje mobilizaci měkkých tkání a kloubů krčních obratlů, lopatky a hrudních obratlů. MT bude pacientům aplikován 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Domácí cvičební program zahrnuje aktivní protahovací, posilovací a stabilizační cvičení šíjových svalů, cvičení držení hlavy a šíje i relaxační a brániční dechová cvičení.
Jiný: Manuální terapie v kombinaci s domácím cvičebním programem
Program manuální terapie zahrnuje mobilizaci měkkých tkání a kloubů krčních obratlů, lopatky a hrudních obratlů.
Aktivní komparátor: Asistovaný program telerehabilitace
Asistovaný program telerehabilitace bude probíhat v on-line prostředí. Během 8 týdnů budou pravidelně plánovaná cvičení prováděna prostřednictvím online aplikací po dobu 30-45 minut 2 dny v týdnu za doprovodu fyzioterapeuta. Tito pacienti budou uplatňovat aktivní mobilizaci krční a hrudní oblasti nazývanou automobilizace. Pacienty budeme učit aktivní mobilizační aplikace pomocí ručníku na krční oblast, s pomocí foam-rolleru pro aktivní mobilizaci hrudní oblasti.
Jiný: Asistovaný program telerehabilitace
Asistovaný program telerehabilitace bude probíhat v on-line prostředí. Pacienti budou uplatňovat aktivní mobilizaci krční a hrudní oblasti nazývanou automobilizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 12 týdnech a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců
Vizuální analogová škála bude použita tam, kde budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou bolest na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální nejhorší bolest, na začátku a na konci 8týdenní intervence a na konci 12 týdnů a 6 měsíců od výchozího stavu.
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců
Změna stavu úzkosti od výchozího stavu po 8 týdnech, 12 týdnech a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců
Index citlivosti na úzkost-3 bude použit k efektivnímu a multidimenzionálnímu hodnocení citlivosti na úzkost jednotlivců. Škála je hodnocena pětibodovým Likertovým typem a skládá se z celkem 18 položek a je hodnocena jako 0 = velmi málo, 4 = velmi mnoho a celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 72.
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců
Změna kvality života od výchozí hodnoty po 8 týdnech, 12 týdnech a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců
Nottinghamský zdravotní profil bude použit k posouzení kvality života související se zdravím. Jde o obecný dotazník kvality života, který měří jednotlivci vnímané zdravotní problémy a míru, do jaké tyto problémy ovlivňují běžné denní aktivity. Dotazník se skládá z 38 položek a hodnotí šest dimenzí souvisejících se zdravotním stavem: Energie (3 položky), bolest (8 položek), emoční reakce (9 položek), spánek (5 položek), sociální izolace (5 položek) a fyzická aktivita (8 položek). hmota). Na otázky se odpovídá ano nebo ne. Každá sekce je hodnocena mezi 0-100. 0 znamená nejlepší zdraví, 100 znamená nejhorší zdraví.
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců
Změna od výchozí hodnoty u postižení krku po 8 týdnech, 12 týdnech a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců
Index postižení krku, se skládá z 10 položek. Jedinci zahrnutí do studie budou požádáni, aby dali skóre mezi 0 (žádné postižení) a 5 (úplné postižení) pro každou položku. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 (žádné postižení) a 50 (úplné postižení).
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 týdnů, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAUMS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Domácí cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit