- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05098860
Eficacia del ejercicio, la terapia manual y el tratamiento asistido por telerrehabilitación en las enfermedades degenerativas del cuello uterino
Comparación de la eficacia del ejercicio, la terapia manual y el tratamiento asistido por telerrehabilitación sobre el dolor, la ansiedad y la calidad de vida en enfermedades degenerativas del cuello uterino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio 60 sujetos con enfermedad degenerativa cervical después de completar un formulario de consentimiento voluntario. Los sujetos se dividirán aleatoriamente en 3 grupos según el orden.
Grupo 1: Programa de ejercicios en el hogar: Después de brindar una educación general a los pacientes, se les enseñará un programa de ejercicios. Se les pedirá a los pacientes que hagan ejercicios en casa durante 30 a 45 minutos una vez al día, 5 días a la semana durante 8 semanas, y que completen las tablas de seguimiento. Además, el fisioterapeuta enviará mensajes recordatorios a estos pacientes una vez por semana.
Grupo 2: Grupo de Terapia Manual: Después de dar una educación general a los pacientes, se les enseñará el mismo programa de ejercicios. A los pacientes de este grupo se les aplicarán movilizaciones de partes blandas y articulaciones dentro del ámbito de la Terapia Manual (MT). Se incluirán movilizaciones de las vértebras cervicales, escápula y vértebras torácicas. La MT se aplicará a los pacientes 2 días a la semana durante 8 semanas.
Grupo 3: Grupo de Tele-Rehabilitación: Después de la educación general, el tratamiento se dará en el ambiente de zoom. Durante las 8 semanas, se realizarán ejercicios programados regularmente a través de Zoom durante 30-45 minutos 2 días a la semana, acompañados por un fisioterapeuta. Los pacientes aplicarán movilizaciones activas de la región cervical y torácica denominadas automovilización. Se enseñará a los pacientes aplicaciones de movilización activa con la ayuda de una toalla para la región cervical, movilización de la región torácica con un rodillo de espuma. Los pacientes aplicarán esas automovilizaciones en casa frente al fisioterapeuta en un entorno visual. Los pacientes de este grupo realizarán regularmente los mismos ejercicios en casa el resto de días sin tele-rehabilitación.
La medición y la evaluación se realizarán cuatro veces, como pretratamiento, postratamiento (octava semana), primer seguimiento (12 semanas), segundo seguimiento (6to mes).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44000
- Malatya Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 40-65
- Pacientes con diagnóstico de enfermedad degenerativa cervical
- Pacientes con dolor de cuello que han tenido dolor durante al menos tres meses.
- Pacientes que pueden participar en el programa de tratamiento siguiendo mensajes de WhatsApp con tele-rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con indicación de cirugía de la región cervical y/o antecedentes de cirugía cervical,
- Actualmente recibiendo tratamiento de otra región,
- Tener pérdida neurológica severa,
- Tener una neoplasia maligna metastásica primaria o espinal,
- Tener un problema vascular en la extremidad superior,
- Para ser diagnosticado con osteoporosis avanzada,
- Estar embarazada,
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus,
- Tener una enfermedad inflamatoria (como la artritis reumatoide),
- Tener un historial de trauma,
- No se incluirán quienes hayan recibido fisioterapia y rehabilitación de la región cervical en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de ejercicios en casa
El programa de ejercicios en el hogar incluye un programa de capacitación educativa general. El programa incluye ejercicios activos de estiramiento, fortalecimiento y estabilización de los músculos del cuello, ejercicios de postura de cabeza y cuello, así como ejercicios de relajación y respiración diafragmática. Se les pedirá a los pacientes que hagan ejercicios en casa durante 30 a 45 minutos una vez al día, 5 días a la semana durante 8 semanas. |
El programa de entrenamiento educativo incluye ejercicios activos de estiramiento, fortalecimiento y estabilización de los músculos de la cabeza y el cuello, así como ejercicios de relajación y respiración.
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Comparador activo: Terapia Manual Combinada con Programa de Ejercicios en Casa
La Terapia Manual incluye movilizaciones de tejidos blandos y articulaciones de las vértebras cervicales, escápulas y vértebras torácicas. La MT se aplicará a los pacientes 2 días a la semana durante 8 semanas. El programa de ejercicios en el hogar incluye ejercicios activos de estiramiento, fortalecimiento y estabilización de los músculos del cuello, ejercicios de postura de la cabeza y el cuello, así como ejercicios de relajación y respiración diafragmática. |
El programa de Terapia Manual incluye movilizaciones de tejidos blandos y articulaciones de las vértebras cervicales, la escápula y las vértebras torácicas.
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Comparador activo: Programa Asistido de Tele-rehabilitación
El programa asistido por tele-rehabilitación se dará en el entorno en línea.
Durante 8 semanas, se realizarán ejercicios planificados regularmente a través de aplicaciones en línea durante 30-45 minutos 2 días a la semana, acompañados por un fisioterapeuta.
Estos pacientes aplicarán movilizaciones activas de la región cervical y torácica denominadas automovilización.
A los pacientes se les enseñarán aplicaciones de movilización activa con la ayuda de una toalla para la región cervical, con la ayuda de un foam-roller para la movilización activa de la región torácica.
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El programa asistido por tele-rehabilitación se dará en el entorno en línea.
Los pacientes aplicarán movilizaciones activas de la región cervical y torácica denominadas automovilización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el dolor a las 8 semanas, 12 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
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Se utilizará una escala analógica visual en la que se pedirá a los pacientes que califiquen su dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 el máximo dolor, al inicio y al final de la intervención de 8 semanas, y al final de 12 semanas y 6 meses desde el inicio.
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Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
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Cambio desde el inicio en la ansiedad a las 8 semanas, 12 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
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El Índice de Sensibilidad a la Ansiedad-3 se utilizará para evaluar la sensibilidad a la ansiedad de las personas de manera eficaz y multidimensional.
La escala se califica en tipo Likert de cinco puntos y consta de un total de 18 ítems y se califica como 0 = muy poco, 4 = mucho, y la puntuación total de la escala va de 0 a 72.
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Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 8 semanas, 12 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
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El perfil de salud de Nottingham se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Es un cuestionario general de calidad de vida que mide los problemas de salud percibidos por el individuo y la medida en que estos problemas afectan las actividades diarias normales.
El cuestionario consta de 38 ítems y evalúa seis dimensiones relacionadas con el estado de salud: Energía (3 ítems), dolor (8 ítems), reacciones emocionales (9 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems) y actividad física (8 artículos).
asunto).
Las preguntas se contestan con sí o no.
Cada sección se califica entre 0-100.
0 indica la mejor salud, 100 indica la peor salud.
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Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
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Cambio desde el inicio en la discapacidad del cuello a las 8 semanas, 12 semanas y 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
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Índice de Discapacidad del Cuello, consta de 10 ítems.
A las personas incluidas en el estudio se les pedirá una puntuación entre 0 (sin discapacidad) y 5 (discapacidad total) para cada ítem.
La puntuación total varía entre 0 (sin discapacidad) y 50 (discapacidad total).
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Línea de base, 8 semanas, 12 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Dolor de cuello
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades del cuello uterino
Otros números de identificación del estudio
- KAUMS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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