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Wirksamkeit von Übungen, manueller Therapie und telerehabilitationsgestützter Behandlung bei degenerativen zervikalen Erkrankungen

14. August 2023 aktualisiert von: Gokhan Aygul, Hasan Kalyoncu University

Vergleich der Wirksamkeit von Bewegung, manueller Therapie und telerehabilitationsgestützter Behandlung von Schmerzen, Angstzuständen und Lebensqualität bei degenerativen zervikalen Erkrankungen

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Weichgewebe, Gelenkmobilisation und Telerehabilitation im Rahmen der Manuellen Therapie mit dem Bewegungsprogramm zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

60 Probanden mit zervikaler degenerativer Erkrankung werden in die Studie aufgenommen, nachdem eine freiwillige Einwilligungserklärung ausgefüllt wurde. Die Probanden werden gemäß der Reihenfolge zufällig in 3 Gruppen eingeteilt.

Gruppe 1: Heimübungsprogramm: Nachdem den Patienten eine allgemeine Schulung gegeben wurde, wird ein Übungsprogramm gelehrt. Die Patienten werden gebeten, 8 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche einmal täglich 30-45 Minuten lang Heimübungen zu machen und Nachsorgetabellen auszufüllen. Zusätzlich werden diesen Patienten einmal pro Woche Erinnerungsnachrichten durch den Physiotherapeuten zugeschickt.

Gruppe 2: Manuelle Therapiegruppe: Nach einer allgemeinen Schulung der Patienten wird das gleiche Übungsprogramm gelehrt. Bei den Patienten dieser Gruppe werden im Rahmen der Manuellen Therapie (MT) Weichteil- und Gelenkmobilisationen durchgeführt. Mobilisierungen der Halswirbel, des Schulterblatts und der Brustwirbel werden eingeschlossen. MT wird den Patienten 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche verabreicht.

Gruppe 3: Telerehabilitationsgruppe: Nach allgemeiner Aufklärung erfolgt die Behandlung in der Zoom-Umgebung. Während der 8 Wochen werden regelmäßig geplante Übungen über Zoom für 30-45 Minuten 2 Tage die Woche in Begleitung eines Physiotherapeuten durchgeführt. Die Patienten wenden aktive Mobilisierungen der zervikalen und thorakalen Region an, die als Selbstmobilisierung bezeichnet werden. Den Patienten werden aktive Mobilisationsanwendungen mit Hilfe eines Handtuchs für den Halswirbelbereich, Mobilisation des Brustbereichs mit einer Schaumstoffrolle vermittelt. Die Patienten wenden diese Selbstmobilisierung zu Hause vor dem Physiotherapeuten in einer visuellen Umgebung an. Die Patienten dieser Gruppe machen an den anderen Tagen ohne Telerehabilitation regelmäßig die gleichen Heimübungen.

Messung und Auswertung werden viermal durchgeführt, als Vorbehandlung, Nachbehandlung (8. Woche), erste Nachuntersuchung (12 Wochen), zweite Nachuntersuchung (6. Monat).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn, 44000
        • Malatya Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 40-65 Jahren
  • Patienten mit diagnostizierter zervikaler degenerativer Erkrankung
  • Patienten mit Nackenschmerzen, die seit mindestens drei Monaten Schmerzen haben
  • Patienten, die am Behandlungsprogramm teilnehmen können, indem sie WhatsApp-Nachrichten mit Telerehabilitation folgen.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen mit Indikation zur Operation der Halswirbelsäule und/oder einer Vorgeschichte einer Halswirbelsäulenoperation,
  • Derzeit in Behandlung aus einer anderen Region,
  • Mit schwerem neurologischem Verlust,
  • eine primäre oder spinale metastasierende Malignität haben,
  • ein Gefäßproblem in der oberen Extremität haben,
  • Diagnose einer fortgeschrittenen Osteoporose,
  • Schwanger sein,
  • Diagnose von Diabetes mellitus,
  • eine entzündliche Erkrankung haben (z. B. rheumatoide Arthritis),
  • Eine Vorgeschichte von Traumata haben,
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten Physiotherapie und Rehabilitation für die Halswirbelsäule erhalten haben, werden nicht berücksichtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Heimübungsprogramm

Das Heimübungsprogramm beinhaltet ein allgemeinbildendes Trainingsprogramm. Das Programm umfasst aktive Dehnungs-, Kräftigungs- und Stabilisationsübungen der Nackenmuskulatur, Kopf- und Nackenhaltungsübungen sowie Entspannungs- und Zwerchfellatmungsübungen.

Die Patienten werden gebeten, 8 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche einmal täglich 30-45 Minuten lang Heimübungen zu machen.
Sonstiges: Heimübungsprogramm
Das pädagogische Trainingsprogramm umfasst aktive Dehnungs-, Kräftigungs- und Stabilisationsübungen der Kopf- und Nackenmuskulatur sowie Entspannungs- und Atemübungen.
Aktiver Komparator: Manuelle Therapie kombiniert mit Heimübungsprogramm

Manuelle Therapie umfasst Weichteil- und Gelenkmobilisierungen der Halswirbel, Schulterblätter und Brustwirbel. MT wird den Patienten 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche verabreicht.

Das Heimübungsprogramm umfasst aktive Dehnungs-, Kräftigungs- und Stabilisationsübungen der Nackenmuskulatur, Kopf- und Nackenhaltungsübungen sowie Entspannungs- und Zwerchfellatmungsübungen.
Sonstiges: Manuelle Therapie kombiniert mit Heimübungsprogramm
Das manuelle Therapieprogramm umfasst Weichgewebe- und Gelenkmobilisierungen der Halswirbel, des Schulterblatts und der Brustwirbel.
Aktiver Komparator: Unterstütztes Programm zur Telerehabilitation
Das unterstützte Telerehabilitationsprogramm wird in der Online-Umgebung angeboten. Während 8 Wochen werden regelmäßig geplante Übungen über Online-Anwendungen für 30-45 Minuten 2 Tage die Woche in Begleitung eines Physiotherapeuten durchgeführt. Diese Patienten wenden aktive Mobilisierungen der zervikalen und thorakalen Region an, die als Selbstmobilisierung bezeichnet werden. Den Patienten werden aktive Mobilisationsanwendungen mit Hilfe eines Handtuchs für den Halsbereich, mit Hilfe einer Schaumstoffrolle für die aktive Mobilisation des Brustbereichs vermittelt.
Sonstiges: Unterstütztes Programm zur Telerehabilitation
Das unterstützte Telerehabilitationsprogramm wird in der Online-Umgebung angeboten. Die Patienten wenden aktive Mobilisierungen der zervikalen und thorakalen Region an, die als Selbstmobilisierung bezeichnet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen nach 8 Wochen, 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate
Die visuelle Analogskala wird verwendet, bei der die Patienten gebeten werden, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die maximal schlimmsten Schmerzen angibt, zu Beginn und am Ende der 8-wöchigen Intervention und am Ende von 12 Wochen und 6 Monate ab Studienbeginn.
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate
Veränderung gegenüber Baseline in Angst nach 8 Wochen, 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate
Anxiety Sensitivity Index-3 wird verwendet, um die Angstsensitivität von Personen effektiv und multidimensional zu bewerten. Die Skala wird in einem fünfstufigen Likert-Typ bewertet und besteht aus insgesamt 18 Items und wird mit 0 = sehr wenig, 4 = sehr viel bewertet, und die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 72.
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate
Das Nottingham Health Profile wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten. Es handelt sich um einen allgemeinen Fragebogen zur Lebensqualität, der die wahrgenommenen Gesundheitsprobleme der Person und das Ausmaß misst, in dem diese Probleme die normalen täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Der Fragebogen besteht aus 38 Items und bewertet sechs gesundheitsbezogene Dimensionen: Energie (3 Items), Schmerz (8 Items), emotionale Reaktionen (9 Items), Schlaf (5 Items), soziale Isolation (5 Items) und körperliche Aktivität (8 Artikel). Gegenstand). Fragen werden mit ja oder nein beantwortet. Jeder Abschnitt wird zwischen 0-100 bewertet. 0 steht für beste Gesundheit, 100 für schlechteste Gesundheit.
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate
Änderung der Nackenbehinderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen, 12 Wochen und 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate
Neck Disability Index, besteht aus 10 Items. Die an der Studie teilnehmenden Personen werden gebeten, für jeden Punkt eine Punktzahl zwischen 0 (keine Behinderung) und 5 (vollständige Behinderung) anzugeben. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 (keine Behinderung) und 50 (vollständige Behinderung).
Baseline, 8 Wochen, 12 Wochen, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Ermittler

  • Studienleiter: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAUMS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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