Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av träning, manuell terapi och telerehabiliteringsassisterad behandling av degenerativa cervikala sjukdomar

14 augusti 2023 uppdaterad av: Gokhan Aygul, Hasan Kalyoncu University

Jämförelse av effekten av träning, manuell terapi och telerehabiliteringsassisterad behandling av smärta, ångest och livskvalitet vid degenerativa cervikala sjukdomar

Studien syftar till att jämföra effektiviteten av mjukvävnad, ledmobilisering och telerehabilitering inom ramen för manuell terapi med träningsprogrammet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

60 försökspersoner med cervikal degenerativ sjukdom kommer att inkluderas i studien efter att ett frivilligt samtyckesformulär har fyllts i. Ämnen delas slumpmässigt in i 3 grupper enligt ordningen.

Grupp 1: Hemträningsprogram: Efter att en allmän utbildning ges till patienterna kommer ett träningsprogram att läras ut. Patienterna kommer att uppmanas att göra hemmaövningar i 30-45 minuter en gång om dagen, 5 dagar i veckan i 8 veckor, och fylla i uppföljningsscheman. Dessutom kommer påminnelsemeddelanden att skickas till dessa patienter en gång i veckan av sjukgymnasten.

Grupp 2: Manuell terapigrupp: Efter att en allmän utbildning ges till patienterna kommer samma träningsprogram att läras ut. Mjukvävnads- och ledmobiliseringar kommer att tillämpas på patienterna i denna grupp inom ramen för manuell terapi (MT). Mobiliseringar av halskotorna, skulderbladet och bröstkotorna kommer att inkluderas. MT kommer att tillämpas på patienterna 2 dagar i veckan under 8 veckor.

Grupp 3: Telerehabiliteringsgrupp: Efter allmän utbildning kommer behandling att ges i zoommiljö. Under de 8 veckorna kommer regelbundet planerade övningar att göras via Zoom under 30-45 minuter 2 dagar i veckan, i sällskap av en sjukgymnast. Patienterna kommer att applicera aktiva cervikala och thoraxregionmobiliseringar som kallas självmobilisering. Patienterna kommer att läras ut aktiva mobiliseringsapplikationer med hjälp av en handduk för livmoderhalsregionen, mobilisering av bröstkorgen med en foam roller. Patienterna kommer att tillämpa dessa självmobiliseringar hemma framför sjukgymnasten i en visuell miljö. Patienter i denna grupp kommer regelbundet att göra samma hemövningar de andra dagarna utan telerehabilitering.

Mätning och utvärdering kommer att göras fyra gånger, som förbehandling, efterbehandling (8:e veckan), första uppföljning (12 veckor), andra uppföljning (6:e månaden).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Malatya, Kalkon, 44000
        • Malatya Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 40-65 år
  • Patienter med diagnosen cervikal degenerativ sjukdom
  • Patienter med nacksmärta som har haft ont i minst tre månader
  • Patienter som kan delta i behandlingsprogrammet genom att följa WhatsApp-meddelanden med telerehabilitering.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med indikation för operation för livmoderhalsregionen och eller en tidigare anamnes på livmoderhalskirurgi,
  • Får för närvarande behandling från en annan region,
  • Har allvarlig neurologisk förlust,
  • Har en primär eller spinal metastaserande malignitet,
  • Har kärlproblem i övre extremiteten,
  • För att få diagnosen avancerad osteoporos,
  • Att vara gravid,
  • Diagnos av diabetes mellitus,
  • Har en inflammatorisk sjukdom (som reumatoid artrit),
  • Att ha en historia av trauma,
  • De som har fått sjukgymnastik och rehabilitering för livmoderhalsregionen de senaste 6 månaderna kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hemträningsprogram

Hemträningsprogrammet innehåller ett allmänt pedagogiskt träningsprogram. I programmet ingår aktiva stretch-, stärkande och stabiliseringsövningar av nackmusklerna, huvud- och nackhållningsövningar samt avslappnings- och diafragmaandningsövningar.

Patienterna kommer att uppmanas att göra hemmaövningar i 30-45 minuter en gång om dagen, 5 dagar i veckan i 8 veckor.
Övrig: Hemträningsprogram
Pedagogiskt träningsprogram inkluderar aktiva stretch-, stärkande och stabiliseringsövningar av huvud- och nackmuskler samt avslappnings- och andningsövningar.
Aktiv komparator: Manuell terapi kombinerat med hemmaträningsprogram

Manuell terapi inkluderar mjukvävnad och ledmobiliseringar av halskotorna, skulderbladet och bröstkotorna. MT kommer att tillämpas på patienterna 2 dagar i veckan under 8 veckor.

Hemträningsprogrammet inkluderar aktiva stretch-, stärkande och stabiliseringsövningar av nackmusklerna, huvud- och nackhållningsövningar samt avslappnings- och diafragmatiska andningsövningar.
Övrig: Manuell terapi kombinerat med hemmaträningsprogram
Programmet för manuell terapi inkluderar mobilisering av mjukvävnad och leder av halskotorna, skulderbladet och bröstkotorna.
Aktiv komparator: Tele-rehabilitering Assisted Program
Program med hjälp av telerehabilitering kommer att ges i onlinemiljön. Under 8 veckor kommer regelbundet planerade övningar att göras via onlineansökningar under 30-45 minuter 2 dagar i veckan i sällskap av sjukgymnast. Dessa patienter kommer att tillämpa aktiva cervikal- och bröstregionmobiliseringar som kallas självmobilisering. Patienterna kommer att läras ut aktiva mobiliseringstillämpningar med hjälp av en handduk för livmoderhalsregionen, med hjälp av en foam-roller för aktiv mobilisering av bröstkorgsregionen.
Övrig: Tele-rehabilitering Assisted Program
Program med hjälp av telerehabilitering kommer att ges i onlinemiljön. Patienterna kommer att applicera aktiva cervikala och thoraxregionmobiliseringar som kallas självmobilisering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline in Pain vid 8 veckor, 12 veckor och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 6 månader
Visual Analog Scale kommer att användas där patienter kommer att uppmanas att bedöma sin smärta på en skala från 0 till 10 där 0 indikerar ingen smärta och 10 den maximala värsta smärtan, vid baslinjen och slutet av 8 veckors intervention, och i slutet av 12 veckor och 6 månader från baslinjen.
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 6 månader
Ändring från Baseline i ångest vid 8 veckor, 12 veckor och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 6 månader
Anxiety Sensitivity Index-3 kommer att användas för att utvärdera individers ångestkänslighet effektivt och multidimensionellt. Skalan är rankad i en femgradig Likert-typ och består av totalt 18 poster och betygsätts som 0 = väldigt lite, 4 = väldigt mycket, och den totala skalpoängen sträcker sig från 0 till 72.
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 6 månader
Förändring från Baseline i livskvalitet vid 8 veckor, 12 veckor och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 6 månader
Nottingham Health Profile kommer att användas för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet. Det är ett generellt livskvalitetsformulär som mäter individens upplevda hälsoproblem och i vilken utsträckning dessa problem påverkar normala dagliga aktiviteter. Frågeformuläret består av 38 artiklar och utvärderar sex dimensioner relaterade till hälsotillstånd: Energi (3 artiklar), smärta (8 artiklar), känslomässiga reaktioner (9 artiklar), sömn (5 artiklar), social isolering (5 artiklar) och fysisk aktivitet (8 artiklar). materia). Frågor besvaras med ja eller nej. Varje avsnitt poängsätts mellan 0-100. 0 indikerar bästa hälsa, 100 indikerar sämst hälsa.
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 6 månader
Förändring från Baseline i nackhandikapp vid 8 veckor, 12 veckor och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 6 månader
Neck Disability Index, består av 10 poster. Individer som ingår i studien kommer att ombes ge ett poäng mellan 0 (ingen funktionsnedsättning) och 5 (fullständig funktionshinder) för varje punkt. Totalpoängen varierar mellan 0 (ingen funktionsnedsättning) och 50 (fullständig funktionsnedsättning).
Baslinje, 8 veckor, 12 veckor, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Utredare

  • Studierektor: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAUMS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Hemträningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera